【長聖生技法說會備忘錄】未來展望趨勢 20260811

初次發布：2026.08.11

最後更新：2026.08.12 01:18

雙軌營運模式：公司採「新藥開發 (IND)」與「委託開發暨製造服務 (CDMO)」雙軌並行策略。CDMO 業務提供穩健的現金流，用以支持高潛力的新藥研發管線，建立兼具防禦與成長性的營運模式。
CAR001 (異體 CAR-T) 進展：核心產品 CAR001 臨床一期試驗已完成，臨床二 a 期試驗已於 2026 年 6 月 30 日收治首位病患。一期試驗展現良好安全性，並在特定癌症患者身上觀察到顯著的腫瘤縮小效果，包括一名惡性腦癌 (GBM) 患者腫瘤縮小 82%，獲部分緩解 (PR)。
授權進度：由於臨床一期數據正面，已與多家國際藥廠簽署保密協定 (NDA)，並提供臨床數據進行評估。國際藥廠普遍關注臨床二 a 期試驗中更廣泛的療效數據，此為未來授權談判的關鍵。
營運展望：CDMO 業務在《再生醫療雙法》通過後，市場經歷短暫觀望期後已回穩成長，預期 2027 年營收將顯著優於 2026 年。新藥方面，目標於 2027 年完成 CAR001 臨床二 a 期 27 位患者的收案，並規劃申請台灣的五年期暫時性藥證。

核心業務:
- 新藥開發 (IND)：專注於異體細胞療法，涵蓋免疫細胞 (CAR-T)、幹細胞及外泌體 (Exosome) 三大平台，應用於實體癌、神經退化性疾病及心血管疾病等領域。
- 細胞治療 CDMO：與全台多家醫學中心合作，提供衛福部特管辦法下的細胞治療項目，包括 DC、CIK、MSC 等，是公司主要的營收及現金流來源。
主要研發管線 (Pipeline)：
- CAR001 (異體 Gamma-Delta CAR-T)：
  - 適應症：鎖定佔所有癌症 90% 的實體腫瘤，臨床二 a 期針對膠質母細胞瘤 (GBM)、大腸直腸癌 (CRC)、三陰性乳癌 (TNBC) 及非小細胞肺癌 (NSCLC)。
  - 技術特點：採用異體 (Allogeneic) 健康捐贈者來源的 γδ T 細胞，具備雙靶點 (HLA-G

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雙軌營運模式：公司採「新藥開發 (IND)」與「委託開發暨製造服務 (CDMO)」雙軌並行策略。CDMO 業務提供穩健的現金流，用以支持高潛力的新藥研發管線，建立兼具防禦與成長性的營運模式。
CAR001 (異體 CAR-T) 進展：核心產品 CAR001 臨床一期試驗已完成，臨床二 a 期試驗已於 2026 年 6 月 30 日收治首位病患。一期試驗展現良好安全性，並在特定癌症患者身上觀察到顯著的腫瘤縮小效果，包括一名惡性腦癌 (GBM) 患者腫瘤縮小 82%，獲部分緩解 (PR)。
授權進度：由於臨床一期數據正面，已與多家國際藥廠簽署保密協定 (NDA)，並提供臨床數據進行評估。國際藥廠普遍關注臨床二 a 期試驗中更廣泛的療效數據，此為未來授權談判的關鍵。
營運展望：CDMO 業務在《再生醫療雙法》通過後，市場經歷短暫觀望期後已回穩成長，預期 2027 年營收將顯著優於 2026 年。新藥方面，目標於 2027 年完成 CAR001 臨床二 a 期 27 位患者的收案，並規劃申請台灣的五年期暫時性藥證。

核心業務:
- 新藥開發 (IND)：專注於異體細胞療法，涵蓋免疫細胞 (CAR-T)、幹細胞及外泌體 (Exosome) 三大平台，應用於實體癌、神經退化性疾病及心血管疾病等領域。
- 細胞治療 CDMO：與全台多家醫學中心合作，提供衛福部特管辦法下的細胞治療項目，包括 DC、CIK、MSC 等，是公司主要的營收及現金流來源。
主要研發管線 (Pipeline)：
- CAR001 (異體 Gamma-Delta CAR-T)：
  - 適應症：鎖定佔所有癌症 90% 的實體腫瘤，臨床二 a 期針對膠質母細胞瘤 (GBM)、大腸直腸癌 (CRC)、三陰性乳癌 (TNBC) 及非小細胞肺癌 (NSCLC)。
  - 技術特點：採用異體 (Allogeneic) 健康捐贈者來源的 γδ T 細胞，具備雙靶點 (HLA-G