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本報告內容使用 AI 技術，根據 台灣證券交易所及櫃買中心法說會之官方影音檔 進行摘要整理。本文件的目標是協助讀者快速理解各公司法說會之重點，包括營運狀況、財務表現及未來展望。
1. 營運摘要
- 營運挑戰: 公司核心業務「母胎兒醫學」因台灣及全球生育率持續下降，面臨市場萎縮的挑戰，導致近三年營收穩定下滑。此業務目前佔營收比重超過 90%，其衰退對公司整體淨利造成顯著影響。
- 成長動能: 未來主要成長動能來自「癌症基因醫學」。隨著次世代定序 (NGS) 納入健保給付，市場需求預期將大幅增加。然而，因健保給付配套的實驗室開發檢測 (LDTS) 審查流程冗長，導致此業務的成長速度不如預期，但公司強調目前已接近審查尾聲。
- 未來展望: 公司正處於營運結構轉型的關鍵時期。短期目標是完成各項癌症檢測的 LDTS 認證並開始貢獻營收。長期目標是將癌症及健檢產品的營收佔比從目前的 10% 提升至 40%，預計在 3 年 內達成，以實現健康的業務組合與營運翻轉。
2. 主要業務與產品組合
慧智（櫃：6615）以基因診斷為核心，發展「母胎兒醫學」與「癌症基因醫學」雙主軸業務，並強調所有檢測服務均在自有實驗室完成，提供一站式 (One-Stop Service) 服務。
- 母胎兒醫學:
- 產品線: 涵蓋孕前、產前、新生兒至生殖醫學，是台灣最完整的基因檢測產品線之一。此業務佔公司營收 9 成 以上。
- 市場應對: 為應對生育率下降的衝擊，公司將發展重心放在利基型產品，如帶因檢測與新生兒篩檢。此外，預計於 2025 年下半年推出全新的胚胎著床前染色體篩檢 (PGTA) 技術，旨在提高試管嬰兒成功率，鞏固市場領導地位。
- 癌症基因醫學:
- 產品線: 提供癌症基因檢測、用藥監控、早期篩檢等服務。公司擁有超過 10 種 檢測產品符合 NGS 健保給付標準。
- 策略合作: 與瑞士基因公司 Sophia Genetics 合作引進 HRD 檢測技術，並已和超過 30 家 大型醫院建立合作關係，待 LDTS 審查通過後即可放量。
- 新市場切入:
- 健檢市場: 透過旗下轉投資的「核心醫療」作為示範點，將液態切片技術應用於健康檢查，進行早期癌症篩檢。
- 失智症篩檢: 推出阿茲海默症（如 APOE4 基因）風險篩檢，切入高齡化社會的健康管理需求。
3. 財務表現
- 營收與獲利:
- 近三年公司營收呈現穩定下降趨勢，主因是佔比超過 90% 的母胎兒醫學業務受到生育率下滑的直接衝擊。
- 營收規模縮減影響了淨利表現，公司坦言近兩年營運較為辛苦。
- 癌症及健檢相關產品目前營收佔比約 10%。
- 營運現況:
- 公司的客戶基礎與業務基本面穩定，營運困境主要來自外部市場結構性變化（生育率下降）以及新業務（癌症檢測）因法規審查時程延宕，未能及時彌補缺口。
- 公司認為目前正處於體質調整的陣痛期，待癌症業務的法規束縛解除後，營運將重回成長軌道。
4. 市場與產品發展動態
- 癌症 NGS 健保給付:
- 健保署已將 NGS 檢測納入給付，涵蓋 14 類 實體腫瘤與 5 類 血液腫瘤，依檢測規模大小給付 1 萬、2 萬、3 萬 元不等。
- 董事長指出，截至 2024 年底 (註：簡報者口誤為 2025 年底)，全國健保申報件數仍非常稀少 (如實體腫瘤 NGS 僅約 400-500 件)，顯示市場剛起步，潛力巨大。公司多項產品已準備就緒，待合作醫院的 LDTS 審核通過後即可開始貢獻營收。
- 伴隨式診斷 (HRD 檢測):
- 隨著 PARP 抑制劑等標靶藥物納入健保，HRD 基因檢測的需求也隨之提升。公司的 HRD 檢測可額外找到 30% 適合用藥的患者。
- 市場上主要競爭對手為行動基因。慧智雖為後進者，但引進了較新的技術，目前競爭關鍵在於取得 LDTS 認證的速度。
- 健檢市場產品推廣:
- 公司已在旗下「核心醫療」健檢中心推廣癌症基因篩檢服務，作為示範點，目前每月已有穩定約 20 餘件 的檢測量，並持續成長中。此模式成熟後將擴展至其他合作通路。
- 生殖醫學新技術 (PGTA):
- 預計 2025 年下半年推出全新 PGTA 技術平台，以解決現有技術在「鑲嵌體」判讀上的困境，提高高齡婦女試管嬰兒的成功率。目前台灣 PGTA 市場主要由三大供應商瓜分，公司期望透過新技術提升市佔率。
5. 營運策略與未來發展
- 長期計畫: 核心策略是調整營收結構，將業務重心從母胎兒醫學轉向癌症基因醫學。目標在 3 年內 將癌症及健檢相關業務的營收佔比從目前的 10% 提升至 40%，達到母胎兒與癌症業務佔比 6:4 的健康結構。
- 競爭定位:
- 優勢: 擁有全台最完整的基因檢測產品線、一站式的自有實驗室、以及透過「核心醫療」與「核心孕育」等關係企業建立的生態圈。
- 策略: 在癌症檢測領域，利用新技術與價格優勢追趕先行者；在母胎兒醫學領域，透過技術創新（新 PGTA）在成熟市場中尋求更高市佔率。
- 風險與應對:
- 主要風險: 母胎兒市場持續萎縮，以及癌症業務因 LDTS 法規審查進度延宕，導致營收成長不如預期。
- 應對措施: 公司已完成癌症業務的產品佈局與醫院合作，目前專注於加速完成法規審查的「最後一哩路」。同時，積極開拓自費的健檢市場，創造新的營收來源。
6. 展望與指引
- 短期展望: 公司預期癌症基因檢測相關的 LDTS 審查將陸續完成，合作醫院（如台中榮民總醫院）將開始正式收案，預期在不久的未來能看到此業務對營收的實質貢獻，並展現爆發性成長。
- 中期目標: 健檢市場的癌症篩檢與阿茲海默症篩檢已開始貢獻營收，並將逐步擴大。2025 年下半年推出的新 PGTA 技術，將進一步鞏固在生殖醫學市場的地位。
- 長期目標: 實現營收結構的成功轉型，使癌症相關業務成為公司最主要的成長引擎，目標佔比達到 40%。
7. Q&A 重點
Q: 癌症基因檢測符合健保給付，目前與哪些醫院合作？每月送檢量大約多少？
A: 已和多家醫院簽約，例如台中榮民總醫院是進度較快的合作夥伴之一。但因醫院端的 LDTS 認證及健保醫令碼尚未完全開通，導致目前實際送檢量不高。大部分合作案都在等待最終的行政公文核可，一旦流程走完，醫師才能正式開單。公司已於 2025 上半年陸續看到進展。
Q: HRD 檢測的市場競爭對手與公司優勢為何？目前送檢量較多的院所是哪些？
A: 主要競爭對手是行動基因 (ActionGene)。我們的優勢在於引進瑞士 Sophia Genetics 的較新技術平台，技術穩定。行動基因佈局較早，但我們正努力追趕，目前雙方競爭的關鍵在於取得 LDTS 認證的時程。送檢量同樣需等待認證通過後才能放大。
Q: 公司在健檢市場主要佈局癌症及阿茲海默症篩檢嗎？合作的健檢中心與推廣進度如何？
A: 是的。目前主要透過集團內的「核心醫療」健檢中心作為示範點來推廣，確保服務與諮詢品質。目前癌症篩檢每月已有 20 幾件的穩定檢測量，待模式成熟後會再向外擴展。
Q: PGTA 檢測目前與哪些生殖中心合作？後續推廣計畫？
A: 目前已與 20 幾家生殖中心合作，並有關係企業「核心孕育」作為緊密夥伴。台灣 PGTA 市場主要由三家廠商瓜分，我們約佔三分之一。目前正在簽訂一個新的技術平台，預計下半年推出，希望能藉此擴大市佔率。
Q: 健檢產品最快何時能開始貢獻營收？
A: 已經是「現在進行式」。目前在我們的核心健檢中心已提供服務，並已產生實際營收。
Q: 癌症及健檢產品的營收比重為何？
A: 目前這兩項業務合計約佔公司總營收的 10%。我們的目標是在 3 年內 將此比重提升至 40%。
免責聲明
本備忘錄之數據及陳述根據現有公開資訊與初步檢核，可能因實際財務報表或管理層後續公告更新資訊而調整。本文件僅作為參考之用，不構成投資建議。
