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1. 慧智營運摘要
慧智基因(櫃:6615) 2025 年營運面臨挑戰，主要受臺灣生育率持續下降影響，導致核心的母胎兒醫學檢測業務承壓。根據公司說明，今年度營運處於虧損狀態，並認為目前是公司營運的谷底。
然而，公司迎來關鍵轉捩點，歷時兩年多，於近期成功取得衛福部 LDTs (實驗室開發檢測) 國家級認證，為臺灣一次性通過最多項目的實驗室，共計37 項。此認證被視為公司未來成長的核心驅動力，特別是在癌症基因檢測領域。取得認證後，相關檢測服務將能申請健保給付，並與臨床用藥申請結合，大幅提升市場滲透潛力。
公司未來展望樂觀，預期在 LDTs 認證的帶動下，癌症檢測業務將快速成長，帶動公司營運體質轉型，目標在明年實現轉虧為盈。
2. 慧智主要業務與產品組合
慧智基因專注於基因檢測服務，業務組合涵蓋生殖醫學、母胎兒醫學、罕見疾病及癌症基因檢測四大領域。
- 母胎兒醫學：此為公司傳統核心業務，但近年受少子化衝擊。為鞏固市場領導地位，公司持續引進新技術。
- PGT-A (胚胎著床前染色體篩檢)：將於 2026 年 1 月正式推出新一代 SNP 技術，可更精準判讀胚胎染色體狀態 (如單倍體、三倍體)，並具備親源確認與排除污染功能，目標將試管嬰兒成功率由四成提升至七成。
- 國際合作：與美國貝勒基因 (Baylor Genetics)合作，引進國際級的帶因篩檢 (Carrier Scan)、非侵入性產前染色體篩檢 (NIPS) 及罕見疾病檢測 (WES/WGS)，提升檢測品質與服務廣度。
- 癌症基因檢測：此為公司未來最主要的成長動能。
- 在取得 LDTs 認證後，過去兩年受限的業務推展將全面啟動。認證項目涵蓋多種癌症，如肺癌、乳癌、大腸癌及 HRD/HRR 檢測等。
- LDTs 認證為進入臨床市場的關鍵，使檢測報告能作為醫師申請健保 NGS 給付及癌症用藥的依據，解決了過去推廣上的主要障礙。
- 健檢市場：目前主要與關係企業禾馨 (核心) 健檢中心合作，推廣癌症篩檢與阿茲海默症基因篩檢，在累積成功經驗後，將逐步拓展至其他健檢中心。
3. 慧智財務表現
- 營運狀況：董事長坦言，近兩年公司表現不甚理想，主要因母胎兒檢測業務受少子化衝擊，而預期彌補缺口的癌症業務又因 LDTs 審查延宕而無法發揮。根據 Q&A 內容，公司 2025 年度處於虧損狀態。
- 營收趨勢：根據簡報資料，季度營收自 2024Q1 (113Q1) 的 1.21 億元，逐步下滑至 2025Q3 (114Q3) 的 9,341 萬元，反映出市場的嚴峻挑戰。公司認為營運已落底，最壞的狀況已經過去。
- 業務結構：目前營收佔比為母胎兒檢測 90%，癌症檢測 10%。公司目標在未來三年內將此比例調整至50% 比 50%。
- 轉投資收益：對禾馨股份有限公司的轉投資是重要的業外收益來源。慧智基因持有其16.56%股權，依 2024 年 (113 年) 財報，該筆投資貢獻了2,535 萬元的投資收益，對穩定公司整體獲利有正面助益。
4. 慧智市場與產品發展動態
- 法規與市場准入：臺灣衛福部推動的LDTs 認證制度成為基因檢測產業最重要的變革。該制度大幅提高了產業門檻，慧智基因憑藉一次性通過37 項認證的成果，甩開了潛在競爭對手，確立了在臺灣臨床基因檢測市場的領導地位。此認證將加速其檢測服務導入各大醫療院所。
- 技術升級：在生殖醫學領域，公司引進國際趨勢的PGT-A SNP 技術。此技術能解決傳統形態學判讀胚胎的侷限性，透過基因資訊「翻轉」部分被認為潛力不佳的胚胎，增加客戶懷孕成功的機會，預期將提升產品競爭力。
- 國際策略合作：與美國頂尖基因檢測機構Baylor Genetics建立合作關係。此舉不僅能引進 Baylor 的先進檢測項目 (如 WES/WGS)，更能藉其全球知名的品牌與龐大的資料庫，提升慧智基因在罕見疾病與母胎醫學領域的專業形象與技術實力。
5. 慧智營運策略與未來發展
- 長期計畫：業務結構轉型
- 公司的核心策略是將營運重心從受少子化影響的母胎兒市場，轉向高成長潛力的癌症精準醫療市場。
- 目標在2026 年將癌症業務營收佔比提升至20%，下半年挑戰30%，並在三年內達到 50%的最終目標。
- 競爭定位：高技術與法規門檻
- 完成 LDTs 認證後，公司已建立起強大的競爭壁壘。董事長指出，後進者要通過如此多項目的認證極為困難，此舉有助於市場的整合，讓二線廠商退出，鞏固慧智的領先地位。
- 在母胎兒市場，即使總量下降，公司仍憑藉品質與品牌信賴度，維持市場佔有率。
- 市場策略調整：
- 在 PGT-A 業務上，將從過去與特定醫療機構的策略合作，轉變為開放式平台模式，向所有生殖中心推廣其技術優勢，以擴大市佔率。
6. 慧智展望與指引
- 短期展望：公司預期營運谷底已過。隨著 LDTs 認證效益發酵，與醫療院所的合作將陸續展開，預計2026 年下半年癌症基因檢測的營收將出現顯著成長，並帶動公司轉虧為盈。
- 成長動能：
- 機會：LDTs 認證是最大的成長機會，它打通了進入健保給付體系與臨床用藥市場的最後一哩路。癌症精準醫療是未來趨勢，市場需求龐大。
- 風險：臺灣生育率持續低迷，仍是母胎兒業務的長期挑戰。此外，癌症檢測服務在醫療院所的導入與推廣速度，將是影響營收成長時程的關鍵變數。
7. 慧智 Q&A 重點
- Q1: 公司今年度虧損，請問新年度是否有轉虧為盈的計畫？A: 是的。過去兩年母胎兒業務因出生率下降 30% 而衰退，而癌症業務則被 LDTs 審查卡關。現在 LDTs 認證已通過，癌症檢測將成為彌補缺口並帶動成長的主力。我們預期營收結構將從現在的母胎：癌症 (9:1)，在明年調整為8:2，下半年甚至到7:3。當癌症業務佔比提升，公司體質將徹底改變，我們相信目前已是營運的最低點。
- Q2: PGT-A 檢測升級後，公司目前的市佔率、主要合作夥伴及競爭優勢為何？預期能帶來多少營收增益？A: 過去兩年我們的 PGT-A 策略是與「孕醫醫療」進行策略合作，因此其他生殖中心成為競爭對手。現在我們已調整策略，將 PGT-A 轉為一個開放式的平台，不再與特定機構掛鉤。我們將利用新一代 SNP 技術的優勢，重新進行市場佈局，預計明年就會看到此一架構上的徹底改變。
- Q3: 公司曾提及佈局健檢市場，包含癌症篩檢與阿茲海默症篩檢，目前合作的健檢中心與進度如何？A: 健檢市場的推廣，我們選擇先與關係企業「核心」健檢中心合作。目前已看到長足的進步。我們會利用與核心合作的經驗，了解市場接受度、報告解說與後續追蹤等問題，待模式成熟後，再推廣到其他健檢中心。我們對此一領域的發展相當樂觀。
- Q4: LDTs 審查通過，對公司業務推廣有何具體成長？目前與各大院所的合作情形如何？A: 醫療院所其實都在等 LDTs 認證。沒有這個認證，後續的藥物申請、健保給付都無法進行。認證通過後，最重要的關卡已經打通。過去這兩個月，我們已積極協助院所啟動申請流程。雖然流程需要時間，但障礙已經掃除。預計在明年下半年，癌症基因檢測品項的營收就會開始陸續成長。
- Q5: 臺灣生育率低落，對母胎兒檢測業績影響很大，請問癌症基因檢測的推廣情形及何時能在營收上見到顯著成果？A: 如同前面提到的，我們目前的營收佔比是母胎 90%、癌症 10%。我們的最終目標是在三年內達到 50% 比 50%。過去兩年確實被 LDTs 拖住了進度，但換個角度想，這也讓我們建立了非常高的競爭門檻，將對手甩開。現在卡關因素已排除，我們會努力朝著設定的目標前進。
免責聲明
本報告內容使用 AI 技術根據各家公司法說會之影音內容進行摘要整理。本文件的目標是協助讀者快速理解各公司法說會之重點，包括營運狀況、財務表現及未來展望，內容僅供參考，不構成任何投資建議。
