【ABC-KY 法說會重點內容備忘錄】未來展望趨勢 20260514【ABC-KY 法說會重點內容備忘錄】未來展望趨勢 20260514

1. ABC-KY 營運摘要

瑞磁生技 (ABC-KY, 6598) 於 2026 年第一季創下營運佳績，單季營收達新台幣 2.2 億元（約 690 萬美元），年增 81%，創下單季歷史新高。公司首次實現單季轉虧為盈，獲利年增率達 159%，單季 EPS 為新台幣 0.20 元。

營收成長主要來自兩大業務：

• 美國實驗室通路銷售：受惠於現有客戶採購量增加及新客戶加入，年增 50%。
• 動物健康市場銷售：授權夥伴愛德士 (IDEXX) 擴大應用，帶動數位生物條碼採購量，年增 130%。

展望未來，公司預期成長動能將持續，主要基於美國保險給付趨勢有利於 FDA 認證產品、與市佔率最高的核酸萃取儀器 (Thermo Fisher KingFisher) 完成整合並取得 FDA 許可，以及動物檢測夥伴已釋出 1100 萬美元訂單，能見度高。公司預期 2026 年將持續累積獲利。

2. ABC-KY 主要業務與產品組合

ABC-KY 是一家專注於精準醫療的數位式檢測平台公司，核心技術為數位生物條碼 (Barcoded Magnetic Beads, BMB)，結合台灣半導體製程與生物科技，開發並銷售多元診斷醫療器材。公司營運據點位於美國洛杉磯（生化與醫學團隊）及台灣台北（半導體供應鏈整合）。

• 人體診斷 (Human Diagnostics)：此為公司的主要營收來源之一，專注於傳染病檢測市場。
  • 主力產品：17 項腸胃道精準檢測 (GPP) 與 20 項呼吸道精準檢測 (RPP)，兩者皆已取得美國 FDA 上市許可及醫療保險給付碼 (CPT code, Zcode)。
  • 市場通路：已成功打入美國市場，客戶包含 6 家全國性大型實驗室，如 S Lab、L Lab、Q Lab 等，目前每週合併檢測量穩定超過 10,000 例。
• 動物健康 (Animal Health)：透過技術授權模式，與全球寵物檢測龍頭愛德士合作。
  • 合作模式：愛德士採用瑞磁的 BMB 平台技術，應用於其美國中央實驗室 (Central Lab)，進行貓狗的多元檢測，包括淋巴癌、血清及糞便寄生蟲等。2026 年起將著重開發動物健檢項目。
• 其他授權應用：將 BMB 平台授權給不同領域的合作夥伴，例如授權給中國珠海麗珠藥廠，應用於中國市場的自體免疫疾病檢測。

3. ABC-KY 財務表現

• 2026Q1 關鍵財務數據：
  • 營收：新台幣 2.2 億元 (約 690 萬美元)，較去年同期成長 81%。
  • 毛利率：64.6%。
  • 損益：首次單季轉虧為盈，獲利年增率 159%。
  • 每股盈餘 (EPS)：新台幣 0.20 元。
  • 損益平衡點：公司設定的季度營收損益平衡點為 550 萬美元，2026Q1 營收已超越此水準。
• 成長驅動因素：
  • 人體診斷業務穩健成長：後疫情時代，公司憑藉多元檢測產品，業績逐年成長，2020-2025 年複合年增長率達 27%。
  • 動物健康業務爆發性成長：授權夥伴擴大應用範疇，帶動數位生物條碼需求量顯著提升，2026Q1 同比成長達 130%。
  • 規模經濟效益顯現：隨著營收規模擴大，公司已跨越損益平衡點，預期獲利能力將持續改善。

4. ABC-KY 市場與產品發展動態

• 市場趨勢與機會：
  • 美國保險給付政策轉變：美國保險公司逐漸收緊對實驗室自行開發檢測 (LDT) 的給付，要求優先使用通過 FDA 認證的產品。此趨勢為擁有 5 張 FDA 510(k) 許可的瑞磁帶來龐大商機，許多原使用 LDT 方案的實驗室轉向洽詢合作。
  • 整合主流儀器擴大潛在客戶：公司的主力產品 RPP 已於 2026 年 5 月初取得 FDA 許可，可搭配市佔率最高的 Thermo Fisher KingFisher 核酸萃取儀器。此舉讓全美超過千家已安裝該儀器的實驗室，能更快速地導入瑞磁的檢測系統。
• 關鍵產品與系統：
  • MDx3000 診斷系統：市場上唯一獲 FDA 許可的自動化、高通量多元分子診斷系統。單次運行可在 4 小時內完成 96 個檢體，且人員操作時間僅需 10 分鐘，大幅提升實驗室效率。
  • 數位生物條碼 (BMB)：利用台灣半導體技術，將一片約 200 美元的晶圓，轉化為價值高達 3,000 美元的數位生物條碼，具備高度附加價值。
• 合作夥伴與通路：
  • Healthtrack 驗證合作：已開始與美國大型實驗室 Healthtrack 進行 RPP 產品的驗證程序。若驗證成功並順利導入，該客戶潛在年營收貢獻可達 3,000 萬美元。
  • Henry Schein 代理合作：正與美國大型分子檢驗代理商 Henry Schein 洽談合作，目標於 2026 年第三季完成簽約。Henry Schein 專精於醫院通路，將有助於瑞磁拓展醫院市場。

5. ABC-KY 營運策略與未來發展

• 短期策略 (2026 年)：
  • 強化 RPP 產品競爭力：持續優化 RPP 產品應用，吸引更多大型客戶。
  • 拓展美國市場通路：透過與 Henry Schein 的合作，深入醫院市場；同時鎖定全美約 600 家日檢測量超過百例的第三方實驗室與大型醫院。
  • 鞏固大型客戶：完成與 Healthtrack 的驗證，為未來長期合作奠定基礎。
• 中長期發展計畫：
  • 開發泌尿道感染 (UTI) 檢測：看好泌尿道感染檢測即將被納入美國保險給付，將其列為下一項主力開發產品。
  • 投入腫瘤液態檢測 (Liquid Biopsy)：在傳染病業務穩健後，公司將投入資源開發癌症液態檢測，鎖定最小殘留量檢測 (MRD) 市場。
    • 技術優勢：利用現有的 MDx3000 平台與 DLB-PCR 技術，開發針對 actionable biomarker 的檢測 panel (10-50 種變異)，相較於現行 NGS 技術 (需 1-3 週，價格昂貴)，瑞磁的方案可在 4-6 小時內完成，且單次檢測成本可降至 300 美元以下，具備高靈敏度、快速、低成本的競爭優勢。

6. ABC-KY 展望與指引

• 2026 年展望：
  • 營收與獲利：在人體診斷與動物健康兩大業務的強勁帶動下，預期 2026 年營收將持續擴大，並維持穩定獲利。
  • 關鍵里程碑：
    • Q2：RPP 搭配 Thermo Fisher 萃取儀器取得 FDA 許可。
    • Q3：預計完成與代理商 Henry Schein 的簽約，共同開發市場。
    • Q4：持續與 Healthtrack 進行產品驗證，並爭取更多大型客戶。
• 長期展望：
  • 產品線擴充：在傳染病領域站穩腳步後，將陸續推出泌尿道感染檢測，並將技術平台延伸至高價值的腫瘤液態檢測領域。
  • 市場定位：目標成為提供即時、全面、可負擔的精準醫療檢測平台領導者，特別是在癌症追蹤監測市場，為病患提供更高頻率、更易負擔的檢測選擇，降低社會醫療負擔。

免責聲明

本報告內容使用 AI 技術根據各家公司法說會之影音內容進行摘要整理。本文件的目標是協助讀者快速理解各公司法說會之重點，包括營運狀況、財務表現及未來展望，內容僅供參考，不構成任何投資建議。

本摘要僅供參考，若有進一步需求，請查閱原始影音及法說會簡報內容或公司官方公告。