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本報告內容使用 LLM 技術，並根據 台灣證券交易所及櫃買中心法說會之官方影音檔 進行摘要整理。目標是協助讀者快速理解各公司法說會之重點，包括營運狀況、財務表現及未來展望。本摘要僅供參考，若有進一步需求，請查閱原始影音內容或公司官方公告。
1. 營運摘要
- 財務概況：2023 年前三季營收為新台幣 2.67 億 元，毛利率 62.1%，較去年同期增加 2.5 個百分點。2023Q3 單季營收 1.05 億 元，單季毛利率提升至 67.5%。前三季稅後淨損 1.56 億 元，每股虧損 1.9 元。
- 主要業務成長：2023 年前三季，核心技術「數位生物條碼」銷售額達 1.26 億 元，年增 57.8%；體外診斷 (IVD) 試劑與耗材銷售額達 1.35 億 元，年增 17%。若排除新冠試劑影響，IVD 試劑與耗材年增長達 30.5%。
- 重大發展：與美國大型醫材經銷商 Medline 簽署合作協議，已引薦超過 75 家 大型醫院與實驗室客戶，持續進入測試與簽約階段。新產品「多元真菌檢測 RUO」獲美國知名研究機構 Johns Hopkins University 發表正面測試結果，吸引全美第三大實驗室 ARUP 等機構導入測試。
- 未來展望：公司目標在 2023-2024 年擴大客戶群，透過 Medline 經銷與直銷團隊雙引擎策略，目標每年增加 20 台 自動化診斷系統裝機量，以帶動經常性試劑營收。長期將開發性傳染病 (STI) 結合抗藥性檢測，並佈局腫瘤液態活檢市場。
2. 主要業務與產品組合
- 核心業務：公司專注於多元檢測技術平台「數位生物條碼」(Barcoded Magnetic Beads, BMB) 的開發與商業化，營運據點橫跨美國與台灣。主要業務分為兩大模式：
- 自有品牌 (IVD)：採取「印表機與墨水匣」的銷售模式，透過裝機自動化分子檢測儀 MDx3000，帶動高毛利的專用試劑耗材銷售。產品線專注於傳染病分子檢測，已上市產品包括：
- 腸胃道多元分子診斷試劑 (GPP)：一次檢測 17 項病原體，為目前銷售主力。
- 呼吸道多元分子診斷試劑 (RPP)：一次檢測 20 種病毒與細菌。
- 多元真菌檢測試劑 (Fungal Panel)：市場首見一次檢測 20 項真菌的 PCR 產品，具高度利基性。
- 平台對外授權：將數位生物條碼技術授權給國際大廠，收取授權金、權利金，並產生穩定的數位生物條碼銷售收入。主要合作夥伴包括：
- 全球最大寵物檢測公司 (Idexx)：應用於貓狗的寄生蟲檢測，已導入其 18 家大型中央實驗室。
- 中國麗珠試劑：應用於自體免疫疾病檢測，已打入多家指標性醫院，目標推展至全國 700 家三甲醫院。
- 自有品牌 (IVD)：採取「印表機與墨水匣」的銷售模式，透過裝機自動化分子檢測儀 MDx3000，帶動高毛利的專用試劑耗材銷售。產品線專注於傳染病分子檢測，已上市產品包括：
3. 財務表現
- 關鍵財務數據：
- 2023 年前三季：
- 營收：新台幣 2.67 億 元
- 毛利率：62.1% (去年同期為 59.6%)
- 稅後淨損：新台幣 1.56 億 元
- 每股虧損 (EPS)：-1.9 元
- 2023Q3：
- 營收：新台幣 1.05 億 元
- 毛利率：67.5% (去年同期為 61.2%)
- 2023 年前三季：
- 成長動能與挑戰：
- 動能：毛利率提升主要受惠於產品組合優化，高毛利的 IVD 診斷試劑與數位生物條碼銷售佔比提高。授權夥伴（如麗珠試劑）與自有品牌試劑（GPP、RPP）的銷售持續增長，是營收主要來源。
- 挑戰：光學分析儀 BioCode 2500 的銷售下滑，主因是授權夥伴 Idexx 的階段性採購高峰已過。公司策略是透過擴大自有品牌試劑的經常性收入，來彌補儀器銷售的波動。
- 營收比重 (2023 年前三季)：
- 授權夥伴業務 (含數位生物條碼與儀器)：佔總營收 52%。
- 自有品牌 IVD 業務 (含試劑與耗材)：佔總營收 48%。
4. 市場與產品發展動態
- 市場趨勢：高通量、多元化的分子檢測是市場趨勢，公司定位於此利基市場，與傳統一次一項檢測的大廠（如 Roche、Abbott）及低通量的 POCT 檢測（如 BioFire）做出區隔。公司的自動化平台 MDx3000 在「高通量多元檢測」領域具備優於競爭對手 Luminex 的自動化與操作便利性。
- 關鍵產品更新：
- 多元真菌檢測：已推出研究用 (RUO) 版本，並獲 Johns Hopkins University 發表優異的測試結果，成功吸引 ARUP 等大型實驗室的關注與導入意願。
- 性傳染病 (STI) 結合抗藥性檢測：此為市場首見的產品組合，能同時檢測病原體與抗藥性基因，具高度市場差異化。目標 2024 上半年 推出 RUO 版本，2024Q4 進入臨床試驗。
- 合作夥伴關係：
- Medline：與美國主要醫療經銷商 Medline 的合作是拓展美國市場的關鍵。Medline 負責引薦客戶與通路銷售，ABC-KY 負責儀器裝機與維護。目前已獲得 75 家 以上的潛在客戶名單，其中 17 至 20 家 正在積極接觸或簽約中。
- 麗珠試劑 (中國)：合作夥伴在中國市場表現強勁，其採用公司技術的產品在 2023 年前三季銷售額已達 2,600 萬人民幣，超過去年全年的 2,400 萬人民幣。
5. 營運策略與未來發展
- 長期計畫：
- 擴大產品組合：持續在 MDx3000 平台上開發新試劑，目標將檢測項目擴增至 100 項以上，並將抗藥性基因檢測納入未來產品開發重點，建立技術護城河。
- 進入腫瘤液態活檢市場：規劃開發用於癌症術後追蹤的「最小殘存疾病 (MRD)」檢測。利用平台一次檢測數十項基因變異的優勢，目標將檢測成本控制在 100-300 美元，相較於現行昂貴的 NGS 檢測，提供更具成本效益且可頻繁追蹤的方案。
- 競爭定位：公司專注於「高通量、多元檢測」的利基市場，提供全自動化解決方案，滿足大型醫院與第三方實驗室對效率的需求。
- 市場擴展：在美國市場，採直銷團隊與 Medline 經銷的雙引擎策略，加速儀器裝機與市佔率提升。在其他市場，則持續尋求新的技術授權合作機會，涵蓋傳染病、食品安全、工業應用等領域。
6. 展望與指引
- 成長預測：公司未提供具體的財務預測，但強調成長動能將來自 MDx3000 儀器裝機數的增加，進而帶動經常性試劑收入的增長。目標是透過 Medline 與直銷團隊，達到每年新增 20 台儀器的裝機量。
- 機會與風險：
- 機會：
- 自有品牌試劑在美國市場的滲透率提升。
- 新產品（真菌、STI）的上市與推廣。
- 授權夥伴（Idexx、麗珠試劑）業務持續成長，帶動數位生物條碼需求。
- 腫瘤液態活檢等新應用的開發潛力。
- 風險：
- 授權夥伴的儀器採購具有階段性，可能造成短期營收波動。
- 新客戶的導入與簽約時程，以及市場競爭的壓力。
- 機會：
7. Q&A 重點
- Q1：檢測產業的趨勢與公司的成長策略為何？A1：檢測產業趨勢為持續整併。公司的策略是專注於多元檢測的利基市場，並持續擴充檢測項目 (menu)，以增加市場能見度。同時，積極尋求與大廠合作，強化通路，加速商業化進程。
- Q2：2023 年前三季的產品營收比重？BioCode 2500 儀器在手訂單？對中國市場的看法？A2：
- 營收比重：授權夥伴業務 (含數位生物條碼與儀器) 佔 52%，自有品牌 IVD 業務佔 48%。
- BC2500 訂單：授權夥伴 Idexx 在 2018-2022 年間已完成 153 台儀器的階段性採購，用於其 18 家實驗室。未來儀器需求將以每年 10 台以內的備品為主，除非 Idexx 決定將此技術擴展至更多實驗室。
- 中國市場：即使經濟衰退，醫療產業需求依然存在。合作夥伴麗珠試劑的業務成長良好，2023 年前三季相關產品銷售已達 2,600 萬人民幣，超過去年全年。公司不排除在中國或其他地區尋求新的授權合作機會。
- Q3：BioCode 2500 銷售衰退是否因 Idexx 採購減少？公司如何因應？A3：是的，Idexx 的採購是階段性任務，其營收貢獻非持續性。公司的重點在於自有品牌的 FDA 核准產品是否能有效彌補此營收缺口，這才是衡量公司管理與未來產品佈局的關鍵。未來若有新的授權合作案，BC2500 的銷售仍可能回升。
- Q4：擴大傳染病檢測客戶群的具體策略是什麼？A4：採用雙引擎策略：一是透過美國經銷商 Medline，二是公司自己的直銷團隊。Medline 已提供 75 家大型潛在客戶名單，其中 17-20 家正密切接觸或陸續簽約，對業務拓展有極大幫助。
- Q5：與 Medline 的合作時程規劃？Idexx 的新產品開發進度？ARUP 實驗室是否對 GPP/RPP 也有興趣？A5：
- Medline 合作：目標是每年增加 20 家新客戶的儀器裝機量 (平均每季 5 家)。目前雙方處於合作初期，自 2023Q3 起陸續有簽約和裝機，目標從 2024 年起達到穩定的增長速度。
- Idexx 進度：除了已商業化的寄生蟲檢測，Idexx 正持續運用我們的平台開發寵物過敏原及血液生物標記等新檢測項目，這將帶動未來數位生物條碼 (BMB) 的需求。
- ARUP 實驗室：ARUP 最初是對真菌檢測產品感興趣。根據過往經驗，客戶一旦導入我們的儀器平台，通常會進一步採購其他試劑 (如 GPP、RPP)，因此這是一個很好的拓展機會。
免責聲明
本備忘錄之數據及陳述根據現有的公開資訊與初步檢核，可能因實際財務報表或管理層後續公告之更新資訊而調整。本文件僅作為參考之用，不構成投資建議。
