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【泰合生技法說會重點內容備忘錄】未來展望趨勢 20260916【泰合生技法說會重點內容備忘錄】未來展望趨勢 20260916

發布日：2026/09/16

本文已於 2026/09/17 23:51 更新

本次業績發表會重點在於說明公司核心技術、產品線進度與未來國際市場佈局，為即將上市掛牌做準備。

核心產品進度：
- 明星產品 BEQIA (Apixaban 口溶膜)，用於預防中風與血栓，已完成歐美三期臨床試驗並送件申請藥證。
- 歐洲藥證 (EMA) 預計於 2026Q4 取得上市許可。
- 美國藥證 (FDA) 的目標核准日期 (PDUFA goal date) 為 2027 年 4 月 22 日，預計 2027Q2 取得。
市場與授權策略：
- BEQIA 鎖定原廠藥 Eliquis 超過 290 億美元的龐大市場，主攻具吞嚥困難的高齡族群，此為市場剛性需求。
- 公司採取原廠與非原廠雙軌並行的授權策略，目前已與全球超過 30 家藥廠簽署保密協定並進入實質洽談，公司掌握藥證主導權，處於有利談判地位。
未來展望：
- 公司揭示四大成長動能：藥證收成、市場剛需、平台技術、自有產線。
- 除了 BEQIA 即將商業化，公司將利用其 TDS 平台技術持續開發長效型抗血栓藥物 (TAH3341) 與肺纖維化口頰溶膜 (TAH0031) 等高價值產品。
- 長期規劃建立自有產線，以保護核心製程 know-how 並發展 CDMO (委託開發暨製造服務) 業務，創造穩定營收來源。

核心業務： 泰合生技為一家專注於藥物傳輸技術的公司，其核心為 TDS (穿透上皮細胞藥物傳輸系統) 平台技術。此平台能將既有藥物開發為貼片、口溶膜、口頰溶膜等新劑型，以改善藥物療效、降低副作用並提升病患服藥順從性。
核心技術優勢： 公司擁有獨特的賦形劑資料庫，包含 140 多種高分子聚合物及 190 多種促滲透劑 (enhancer)，能針對不同藥物特性快速開發最佳配方。
產品組合區分：
- 新劑型新藥 (505(b)(2) 產品線)：
  - BEQIA (TAH3311)： 抗血栓口溶膜，為公司的旗艦產品，每日兩片，解決 Apixaban (Eliquis) 原廠錠劑對吞嚥困難患者

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發布日：2026/09/16

本文已於 2026/09/17 23:51 更新

本次業績發表會重點在於說明公司核心技術、產品線進度與未來國際市場佈局，為即將上市掛牌做準備。

核心產品進度：
- 明星產品 BEQIA (Apixaban 口溶膜)，用於預防中風與血栓，已完成歐美三期臨床試驗並送件申請藥證。
- 歐洲藥證 (EMA) 預計於 2026Q4 取得上市許可。
- 美國藥證 (FDA) 的目標核准日期 (PDUFA goal date) 為 2027 年 4 月 22 日，預計 2027Q2 取得。
市場與授權策略：
- BEQIA 鎖定原廠藥 Eliquis 超過 290 億美元的龐大市場，主攻具吞嚥困難的高齡族群，此為市場剛性需求。
- 公司採取原廠與非原廠雙軌並行的授權策略，目前已與全球超過 30 家藥廠簽署保密協定並進入實質洽談，公司掌握藥證主導權，處於有利談判地位。
未來展望：
- 公司揭示四大成長動能：藥證收成、市場剛需、平台技術、自有產線。
- 除了 BEQIA 即將商業化，公司將利用其 TDS 平台技術持續開發長效型抗血栓藥物 (TAH3341) 與肺纖維化口頰溶膜 (TAH0031) 等高價值產品。
- 長期規劃建立自有產線，以保護核心製程 know-how 並發展 CDMO (委託開發暨製造服務) 業務，創造穩定營收來源。

核心業務： 泰合生技為一家專注於藥物傳輸技術的公司，其核心為 TDS (穿透上皮細胞藥物傳輸系統) 平台技術。此平台能將既有藥物開發為貼片、口溶膜、口頰溶膜等新劑型，以改善藥物療效、降低副作用並提升病患服藥順從性。
核心技術優勢： 公司擁有獨特的賦形劑資料庫，包含 140 多種高分子聚合物及 190 多種促滲透劑 (enhancer)，能針對不同藥物特性快速開發最佳配方。
產品組合區分：
- 新劑型新藥 (505(b)(2) 產品線)：
  - BEQIA (TAH3311)： 抗血栓口溶膜，為公司的旗艦產品，每日兩片，解決 Apixaban (Eliquis) 原廠錠劑對吞嚥困難患者