【德英法說會重點內容備忘錄】未來展望趨勢 20251118

1. 德英營運摘要

德英 (4911) 為一家植物新藥研發公司，同時擁有 PIC/S GMP 藥廠、原料藥廠、食品廠及保養品廠，實現從植物栽種到終端產品銷售的垂直整合。公司營運模式獨特，以藥品、保健食品及保養品等產品的營收，來支持新藥的臨床試驗費用，自 2011 年上櫃以來從未辦理增資或向銀行貸款。

• 財務表現：公司財務狀況穩健，自 2022 年起轉虧為盈。2024 年全年稅後淨利為 1.02 億元，EPS 為 1.73 元。2025 年前三季累計稅後淨利已達 1.12 億元，EPS 為 1.76 元，已超越 2024 年全年獲利。公司預期 2025 年的股利分派將優於 2024 年。
• 主要發展：
  • 新藥 SR-T100：外用凝膠用於治療皮膚癌的台灣第三期臨床試驗已完成；治療尖銳濕疣 (菜花) 的第二期臨床試驗已完成。
  • SR-T100 注射劑：用於治療目前全球尚無核准藥物的癌症惡性腹水，正與衛福部諮詢安全性試驗數據，順利的話預計於 2026 年展開第一期人體臨床試驗。
• 未來展望：公司主力將放在 SR-T100 注射劑的開發，若成功將是全球唯一治療癌症惡性腹水的新藥。同時，將積極推動旗下藥品 (國外作為食品)、保健食品及保養品等產品的國際市場授權與銷售，以挹注穩定的現金流支持長期研發。

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2. 德英主要業務與產品組合

德英的業務主要分為兩大塊：新藥開發與現階段的營收來源。公司產品全部源自天然植物。

• 核心業務：新藥開發
  • SR-T100 新藥：為世界全新成分，核心技術在於能選擇性殺死癌細胞，而不傷害正常細胞。
    • 注射劑：目標適應症為癌症惡性腹水與實體腫瘤，為公司未來發展主力。
    • 外用凝膠：目標適應症為皮膚癌、HPV 病毒 (尖銳濕疣、尋常疣) 及皮膚老化。
  • Hepanamin® (肝藥)：主要成分為水飛薊素 (Silymarin)，透過獨家技術大幅提高人體吸收率，用於治療傳統肝膽疾病、脂肪肝及慢性腎病變。

• 現階段營收來源
  • 藥品：利保肝 (Hepanamin®)，為公司主要營收來源之一，其高效率使其能以單一產品在「利保肝專賣藥局」銷售。
  • 保健食品：包括 30 分鐘內有感的「迅效護眼食品」及改善關節問題的「靈活關節補鈣食品」。
  • 功效性保養品：針對特定需求開發，如舒緩洗腎患者的尿毒搔癢症、改善靜脈曲張、腫脹瘀青等問題的「SR-100 秒舒脈穩膚乳膏」。
  • 抗皺亮白保養品：應用 SR-100 專利抗老化技術的除皺系列保養品。

3. 德英財務表現

德英公司財務穩健，營收與獲利持續增長，並以自有營收支持研發，無需外部融資。

• 關鍵財務指標：
  • 2023 年：營業收入 1.81 億元，本期淨利 7,240 萬元，每股盈餘 (EPS) 1.23 元。
  • 2024 年：營業收入 2.49 億元，本期淨利 1.02 億元，每股盈餘 (EPS) 1.73 元。
  • 2025 年前三季 (截至 9/30)：營業收入 2.40 億元，本期淨利 1.12 億元，每股盈餘 (EPS) 1.76 元。
• 股利政策：公司持續與股東分享經營成果。
  • 112 年 (2023 年發放)：每千股配發現金股利 570.68 元，股票股利 60 股。
  • 113 年 (2024 年發放)：每千股配發現金股利 756.90 元，股票股利 80 股。
• 財務驅動因素：營收主要來自利保肝、護眼食品及功效性保養品等產品線。其中，利保肝的成功歸因於其技術突破，解決了傳統 Silymarin 吸收率低的瓶頸，使其具備市場上顯著的競爭優勢。
• 財務健康狀況：公司強調其穩健經營的策略，自 2011 年上櫃以來，從未辦理現金增資，也沒有任何銀行貸款。廠房與土地均為自有資產，且會計師查核報告歷年均無保留意見。

4. 德英市場與產品發展動態

德英專注於解決「臨床未被滿足的醫療需求」(Unmet Medical Needs)，開發具備高度市場潛力的產品。

• Hepanamin® (利保肝) 技術突破：
  • 傳統 Silymarin 因口服吸收率低而效果不彰。德英的 Hepanamin® 經獨家技術處理，藥品溶離率高達 92% 至 99%，遠超過美國及中華藥典規範的 75% 合格標準。
  • 動物試驗顯示，其血中藥物濃度比台灣市售藥廠產品高出 35 倍，此為其療效顯著的關鍵，成功將醫師普遍認為無效的成分轉化為高效藥品。
• SR-T100 新藥進展：
  • 注射劑 (癌症惡性腹水)：此適應症目前全球無核准藥物。根據 ClinicalTrials.gov 資料，全球有 14 項相關臨床試驗，但至今無一成功。德英的 SR-T100 因不傷害正常細胞的特性，在此領域具備高度潛力。公司規劃在台灣完成初步臨床後，尋求國際藥廠合作。
  • 外用凝膠 (皮膚癌/尖銳濕疣)：皮膚癌三期臨床試驗已在台灣完成，待注射劑開發步入正軌後，將接續完成尖銳濕疣第三期臨床試驗及新藥認證。
• 市場機會：
  • 搔癢治療市場：全球市場規模預估近 100 億美元，其中尿毒搔癢症是洗腎患者的極大困擾，市場需求迫切。
  • 非酒精性脂肪肝炎 (NASH) 市場：全球市場規模預估在 2025 年將達到 350 億至 400 億美元。德英的 Hepanamin® 在此領域具備治療潛力。
  • 靜脈曲張市場：全球市場規模約 13 億美元，德英的功效性保養品已切入此市場。

5. 德英營運策略與未來發展

德英以穩健經營為基石，利用現有產品的營收支持高門檻的植物新藥開發，目標成為國際市場的關鍵參與者。

• 長期計畫：
  • 新藥國際化：SR-T100 注射劑將先在台灣執行臨床試驗，取得初步成果後，啟動與國外藥廠的對接，共同開發。策略上將保留原料藥在台灣生產，使德英成為全球 SR-T100 的原料供應基地。
  • 現有產品擴張：已成立國際事務部，推動肝藥 (在國外作為食品)、護眼、止癢等產品的國際授權與銷售，將半成品原料輸出至海外市場。
  • 產能規劃：已預留 1,700 坪土地，為未來對接國際市場所需的擴廠預做準備。
• 競爭優勢：
  • 獨特的營運模式：是台灣少數有獲利且財務獨立的新藥開發公司。
  • 高技術門檻：植物藥的開發門檻遠高於化學西藥，成功後不易被模仿。
  • 精準的研發策略：在有相當把握後才啟動耗資龐大的人體臨床試驗，以提高成功率。
  • 垂直整合能力：自有廠房涵蓋從上游萃取到下游生產銷售，能有效控制品質與成本。

6. 德英展望與指引

公司對未來發展保持樂觀，並設定了清晰的短中長期目標。

• 財務展望：基於 2025 年前三季的獲利已超越 2024 全年，預期明年度 (2026 年) 的股利分派將優於今年。
• 研發里程碑：最重要的里程碑是 2026 年啟動 SR-T100 注射劑用於治療惡性腹水的第一期人體臨床試驗。若試驗結果正面，將同步申請美國 IND，並加速國際合作的進程。
• 市場擴展：將持續強化利保肝、護眼食品及功效性保養品等產品的市場滲透，並透過國際事務部開拓海外市場，作為支持新藥研發的穩定後盾。

7. 德英 Q&A 重點

Q1: 利保肝的原料與現有健保藥品相同，公司說明其溶離率效果更好。請問目前是否已銷售至國外？海外業績如何？

A1: Silymarin 的全球市場規模達數百億，非常龐大。德英的產品，無論是藥典規範的溶離率 (92-99%) 或動物試驗的血中濃度，都證明是目前世界上最好的 Silymarin。在海外銷售方面，利保肝已簽約授權給 Bama 公司進行銷售，該公司在 17 個國家有業務。進入各國市場需遵循當地法規，例如 Silymarin 在台灣是藥品，但在美國、日本、韓國等地是食品，因此會以食品方式外銷。海外市場的進展將視 Bama 公司的推廣成效而定，德英會全力配合。

免責聲明

本報告內容使用 AI 技術根據各家公司法說會之影音內容進行摘要整理。本文件的目標是協助讀者快速理解各公司法說會之重點，包括營運狀況、財務表現及未來展望，內容僅供參考，不構成任何投資建議。

本摘要僅供參考，若有進一步需求，請查閱原始影音及法說會簡報內容或公司官方公告。