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1. 營運摘要
臺耀化學 2024 年整體營運表現穩健,全年營收達新台幣 47.31 億元,較 2023 年成長 8%。2025 年截至 2 月為止,累計營收達新台幣 6.59 億元,較去年同期成長 15%,顯示良好的開局。公司持續優化學名藥 API 產能與供應鏈,並將 CDMO(尤其是 ADC、胜肽)及針劑產品列為未來主要成長動能。財務方面,2024 年毛利率維持在 42% 左右,營業利率約 19%,稅後淨利率為 3.4%,主要受業外投資評價影響。
2. 主要業務與產品組合
臺耀化學的核心業務為學名藥原料藥 (Generic API),致力於高品質生產、穩定原料供應鏈及產能擴張。未來主要發展動能聚焦於委託研發代工 (CDMO) 及針劑產品。
CDMO 服務涵蓋一站式服務 (從原料藥 drug substance 到製劑 drug product),並重點發展 ADC (抗體藥物複合體) 及胜肽合成 代工服務。針劑產品則包含自有開發、生產 (臨床及商業化) 及垂直整合 (從 API 到製劑),並尋求自有產品的開發與授權。
公司亦透過轉投資進行多角化經營,包括子公司臺新藥 (聚焦 ADC 及奈米化藥物)、與臺康的生物藥合作、美國子公司 Sintetica Formosa (提供北美 CDMO 及早期研發服務) 及醫療器材公司新盛美。
營運據點分佈於台灣 (主要生產研發基地)、日本 (Generic API 銷售及 CDMO 市場開拓) 及美國 (Sintetica Formosa,以早期研發和 CDMO 為主)。
2024 年主要產品營收及成長率如下:
- 膽固醇磷酸鹽衍生物核劑 (Polymer): 新台幣 16.38 億元,年成長 4%。
- Vitamin D: 新台幣 8.20 億元,年成長 1%。
- 呼吸系統用藥: 新台幣 4.66 億元,年成長 20%。
- 委託研發代工 (CDMO): 新台幣 10.67 億元,年衰退 10% (主要受某商業化 CMO 客戶拉貨時程變動影響,預計 2025 年將回到比較平穩的階段)。
- 消炎止痛劑: 新台幣 2.11 億元,年成長 1%。
- 中樞神經系統用藥: 新台幣 2.06 億元,年成長 6%。
- 其他: 新台幣 8.13 億元,年成長 40% (包含類固醇產品貢獻)。
產品營收比重方面,2024 年前四大產品類別依序為膽固醇磷酸鹽衍生物核劑、Vitamin D、委託研發代工及呼吸系統用藥。
3. 財務表現
2024 年財務表現摘要:
- 營收: 新台幣 4,731 百萬元 (年成長 8%)
- 毛利率: 約 42%
- 營業利率: 約 19%
- 稅後淨利率: 3.4% (主要受業外投資,如臺康股價變動的金融資產評價影響)
- 每股稅後淨利 (EPS): 新台幣 1.31 元
- 每股淨值: 新台幣 63.9 元
營運費用過去八個季度控制良好,大約在 18%以下。整體營業利率連續八個季度維持在 16%以上。
4. 市場與產品發展動態
- 原料藥 (API):膽固醇磷酸鹽產品維持市場領先地位。呼吸系統用藥銷售表現良好,市佔率持續穩定成長。類固醇產品成功打入原廠供應鏈,預計在 2025 年將貢獻相當多的營收。
- 委託研發代工 (CDMO):提供一站式服務 (從 DS 到 DP),特別是針劑廠認證成熟後,一站式服務需求顯著增加,相關客戶詢問量相較去年年成長 30%。與歐美日原廠客戶的現有 CDMO 案件持續穩定供貨。有新案件正在洽談,預計下半年確認。與現有 CDMO 客戶啟動兩個新的早期研發專案。
- Sintetica Formosa (美國子公司):併購後持續穩定的開拓北美業務,已有四個臨床階段專案在美國完成開發後轉回台灣進行生產,多個案子洽談中。部分臨床階段專案正邁向生產確效及商業量產準備。
- 胜肽合成服務:逐步提供胜肽藥物合成服務,需求逐漸增加。
- ADC CDMO:客戶群橫跨美、歐、日、台。某歐洲客戶已進入臨床一期試驗階段,正進行放大生產,並簽訂新的計畫篩選 ADC 候選藥物。另一客戶採用一站式服務 (從 payload、linker、conjugation 到製劑),新的放大生產需求預計 2025 年開始進行。日、澳、台的早期 ADC 客戶數量增加。美國子公司 Sintetica Formosa 正擴建實驗室以提供更多北美 ADC 服務。
- 針劑廠:台灣廠區已於 2024 年 7 月完成 FDA 查廠。歐盟 GMP 查廠預計於 2025 年 5 月進行 (針對自有產品)。一般產線已於 2024 年 8 月完成 TFDA 查廠,預計 2025 年 Q2 取得 GMP 證書。產線可生產小分子、大分子學真凍乾及商業化產品,並與醫療器材廠商合作開發複合式產品。
- 自有針劑產品:
- Eribulin:台灣納入給付持續進行當中,預計 2025 年上半年取得第一家醫學中心採購發票。已簽署土耳其、歐洲、香港、巴基斯坦、新加坡等地合約。美國部分已回覆 FDA 額外問題,正等待最終回覆。其他 emerging market 持續洽談中。
- 開發中產品線:包括貧血用藥、GLP-1 產品、慢性腎臟病相關產品。這些開發按照規劃持續進行,並與可能的合作夥伴洽談授權中。
- GLP-1 產線投資:正建置 GLP-1 相關產線以拓展業務並因應未來需求,預計 2027 年完成。初步投資聚焦於 cartridge 充填,年產能約在 3,000 萬劑 左右。未來的 assembly line 組裝產線也是下一步方向。GLP-1 相關產品已在進行開發,並與合作夥伴洽談中。參考全球市場規模:Semaglutide (Ozempic 糖尿病市場約 168 億美元,Wegovy 減重市場約 82 億美元,並持續成長)。
5. 營運策略與未來發展
臺耀化學的營運策略基於現有的學名藥 API 優勢,透過高品質生產、穩定供應鏈及產能擴張來滿足客戶需求。未來成長動能則明確聚焦於CDMO及針劑產品兩大領域。CDMO 目標提供一站式服務 (從原料藥到製劑),並將 ADC 與 胜肽 代工視為重要發展方向。針劑產品則透過自有開發、生產及垂直整合,並尋求自有產品的開發與授權。公司也透過轉投資如 Sintetica Formosa (美國 CDMO) 進行多角化經營及國際佈局。近期重大投資包括建置 GLP-1 相關產線,以因應未來市場需求。
6. 展望與指引
2025 年營運有個良好的開始,前兩個月營收年成長 15%。預計 2025 年下半年將確認新的 CDMO 專案,並有新的早期研發專案進行。部分臨床階段的 CDMO 案件正準備進入商業量產。類固醇產品預計在 2025 年貢獻更多營收。針劑廠預計於 2025 年 Q2 取得 TFDA GMP 證書,並於 5 月進行歐盟查廠。自有針劑產品 Eribulin 預計 2025 年上半年於台灣市場開始銷售。GLP-1 產線擴建預計 2027 年完成,為未來市場需求做準備。
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