【醣聯法說會重點內容備忘錄】未來展望趨勢 20260917【醣聯法說會重點內容備忘錄】未來展望趨勢 20260917

1. 醣聯營運摘要

醣聯生技 (4168) 是一家專注於抗體藥物開發的公司，其營運策略採三軌並行模式，包含長期發展的創新藥、中期商業化的生物相似藥，以及提供短期收入的委託開發製造 (CDMO) 服務。公司目標是從產品開發公司轉型為可持續發展的全球生物藥平台。

2026 年達成多項關鍵里程碑，顯著改變公司的風險結構：

• 生物相似藥 SPD8：2026 年 6 月完成三期臨床試驗且解盲達標，此為治療骨質疏鬆的藥物，最大技術風險已過，預計 2026 年 10 月向日本提交藥證申請。
• 創新抗癌藥 GNX1021：此為首創 (first-in-class) 的抗體藥物複合體 (ADC)，2026 年 8 月已於日本完成一期臨床試驗首例收案，該試驗在台灣與日本同步進行。
• 新生物相似藥 SSR：為治療乾癬等自體免疫疾病的藥物，已於 2026 年第二季啟動開發，並在 2026 年 9 月獲得經濟部 A+ 企業創新研發計畫補助。

展望未來，公司預期 SPD8 將於 2027 年在日本取得藥證並上市，帶動產品營收增長。同時，GNX1021 的臨床數據將逐步展現其價值，而 SSR 的開發則瞄準下一波龐大的市場商機。

2. 醣聯主要業務與產品組合

醣聯的核心業務建立在其自有的抗體開發整合平台上，該平台能力涵蓋從抗體發現、製程開發到符合 GMP 規範的量產。

• 創新藥 (Innovative Drugs)：
  • GNX1021：進度最快的 ADC 藥物，針對胃癌等消化道癌症，目前處於臨床一期。其標的為 bLeB/Y 醣抗原，可為無法適用 HER2 或 CLDN18 療法的患者提供新選擇。
  • GNX201-ADC：採用碩準生技的「抗體鎖」技術，開發為前驅 ADC (Pro-ADC)，能於腫瘤微環境中才被活化，提升藥物安全性。此專案與日本化藥共同開發。
  • GNX203：為雙功能抗體藥物複合體 (BsADC)，透過辨識雙抗原提升腫瘤選擇性，尚在早期開發階段。
  • 上述創新藥均源自公司獨有的 GlycoSH 抗醣抗體庫，此平台可持續產生新的藥物標的。
• 生物相似藥 (Biosimilars)：
  • SPD8 (Denosumab Biosimilar)：此原料藥可開發成兩種產品，分別用於治療骨質疏鬆症 (SPD8-P) 及癌症骨轉移 (SPD8-R)。日本市場已授權予三菱瓦斯化學，並有超過 10 個國家的授權正在洽談中。
  • SSR：治療乾癬等自體免疫疾病，市場潛力巨大。公司目標是成為全球首波投入開發的藥廠之一，並導入高效率產程以降低成本。此專案大部分開發活動將在台灣進行，響應政府的「藥物韌性整備計畫」。
• 委託開發製造 (CDMO)：
  • 利用公司既有的技術平台與 50L/200L GMP 產線，為國內外新創公司提供抗體藥物開發服務，創造短期穩定收入。
  • 公司的 CDMO 服務著重於協助新創公司進行早期開發，而非大規模量產。

3. 醣聯財務表現

• 2026 上半年營收：新台幣 1,395 萬元，全數來自委託技術服務 (CDMO)。公司預期有很大一部分的委託服務收入將在年底認列。
• 2026 上半年研發投入：新台幣 1.15 億元。
• 授權金收入：
  • 生物相似藥 SPD8 的日本授權，合約包含簽約金及商業化里程碑金，合計最高達 10 億日圓。
  • 已認列的簽約金約為新台幣 1,000 萬元。
  • 下一筆里程碑金預計在 2026 年 10 月提交日本藥證申請後認列。後續里程碑金則與藥證核准及銷售額達成相關。
• 獲利展望：公司目前仍處於研發投入階段，尚未實現盈利。管理層表示，待產品正式上市並產生穩定現金流後，將能更明確地預估轉虧為盈的時程。

4. 醣聯市場與產品發展動態

• 市場趨勢與機會：
  • ADC 藥物為目前抗癌藥開發的熱門領域，醣聯以獨特的「醣抗原」為標的，創造市場區隔。
  • 生物相似藥市場持續擴大，法規審查經驗的成熟（如部分藥物可免除三期臨床試驗）降低了開發門檻與成本，為醣聯投入 SSR 開發的契機。
• 產品市場潛力：
  • GNX1021：全球胃癌藥物市場預估至 2030 年將達 112 億美元。醣聯鎖定目前尚無標靶藥物可用的胃癌患者族群，內部評估其潛在銷售市場約 15 至 30 億美元。
  • SSR：其原廠藥物市場規模龐大，預計 2030 年銷售額將超過 200 億美元，為醣聯中長期的重要成長動能。
• 策略合作：
  • 日本市場：醣聯與日本業界有超過 20 年的合作經驗，因此將日本作為臨床開發與法規驗證的重要據點，以其高效率、相對較低的成本（日幣貶值）及國際認可的法規標準，將產品推向全球。
  • 合作夥伴：已與三菱瓦斯化學及日本化藥建立穩固的合作關係，共同推進 SPD8 與 GNX201-ADC 的開發。

5. 醣聯營運策略與未來發展

• 長期計畫：以自有 GlycoSH 抗醣標靶平台為核心，持續開發創新的 ADC 產品線 (如 Pro-ADC、BsADC)，延伸長期價值。目標是利用台灣的研發製造能力，結合日本的臨床驗證，最終實現全球商業化授權。
• 中期策略：透過生物相似藥的成功開發與上市，建立穩定的營收來源。SPD8 的開發經驗將複製於 SSR，縮短學習曲線並降低開發風險。
• 短期策略：將內部完整的抗體開發與 GMP 製造能力，轉化為 CDMO 平台型服務收入，為公司帶來早期現金流，以支持長期的研發投入。
• 競爭定位：
  • 技術獨特性：專注於蛋白標靶之外的「醣抗原」領域，建立技術護城河。
  • 整合平台優勢：擁有從藥物發現到 GMP 生產的 in-house 整合能力，能有效掌控開發時程與效率。
  • 風險平衡：透過新藥、生物相似藥與 CDMO 三大業務的組合，平衡了高風險、高回報的創新藥開發與較穩健的現金流業務。

6. 醣聯展望與指引

公司規劃了明確的未來價值催化劑時程：

• 2026 年：完成 SPD8 日本藥證申請；GNX1021 持續進行劑量遞增試驗。
• 2027 年：GNX1021 預期將有初步臨床療效數據；SPD8 在日本取得藥證並上市，同時啟動台灣及其他國家的藥證申請。
• 2028 年：SPD8 銷售貢獻營收；完成 GNX1021 一期臨床試驗；GNX201-ADC 提出 IND 申請。
• 2029 年以後：SSR 進入臨床試驗；持續推進其他抗醣 ADC 產品線。

7. 醣聯 Q&A 重點

Q1: 生物相似藥 SPD8 的 10 億日圓里程碑金，認列的時間點為何？

A1: 這是分階段認列的。簽約金（約新台幣 1,000 萬元）已認列。下一筆里程碑金將在 2026 年 10 月提交日本藥證申請時認列。後續還有藥證核准，以及銷售額達到特定目標時的里程碑金。

Q2: 公司大概什麼時候會轉虧為盈？

A2: 我們正在進行相關計算與努力。待有產品上市、能以自身收入支持公司營運後，或許能提供更明確的預估。目前大部分資金仍投入於研發。

Q3: 目前的收入是否都來自 CDMO？

A3: 大部分是的，這部分是做了就會有收入進來的業務。

Q4: 台灣很多 CDMO 公司都沒賺錢，醣聯的策略有何不同？

A4: 首先，我們不專做 CDMO，它是我們支持整體營運的一部分。台灣 CDMO 確實面臨挑戰，例如原物料取得的前置時間長（可能需 6-8 個月），且缺乏規模經濟。我們的 CDMO 業務重點是協助新創公司進行早期開發，而不是大規模的量產服務。

免責聲明

本報告內容使用 AI 技術根據各家公司法說會之影音內容進行摘要整理。本文件的目標是協助讀者快速理解各公司法說會之重點，包括營運狀況、財務表現及未來展望，內容僅供參考，不構成任何投資建議。

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