B-F_2024_202-0

2024 年第一季財報及近期營運概況說明會

1. 2024 年第一季營運成果

• Financial Performance:
  • 營收： 3.6 億元，年增 4.4%。
  • 營業毛利： 2.97 億元，毛利率 81%。
  • 稅後淨利： 1.48 億元，EPS 1.05 元。
• 各產品線進展：
  • 安能得 (Onivyde)：
    • 美國銷售額年增 9%，全球銷售額約 2.14 億美元，台灣銷售額 9,000 萬台幣。
    • 胰腺癌一線治療藥證申請：
      • 美國：預計 202.6 年上半年 FDA 批准。
      • 歐洲：預計 2024 年底前送件申請。
      • 台灣：預計 2024 年 Q3 送件申請。
    • 臨床試驗：
      • 胰腺癌一線治療 (NAPOLI-3) 研究：
        • 結果顯示，Nal-IRI+5-FU/LV+Liposomal Irinotecan (NALIRIFOX) 組合顯著優於傳統化療，中位總生存期為 11.1 個月，對照組為 9.2 個月，風險比 0.83。
        • 中位無惡化生存期為 7.4 個月，對照組為 5.6 個月，風險比 0.70。
        • 客觀反應率為 42%，對照組為 36%。
        • 此研究結果已在 ASCO GI 2023 上發表。
      • 其他適應症：
        • 小細胞肺癌：II/III 期臨床試驗正在進行，預計 2025 年完成。
        • 其他適應症的 II 期臨床試驗正在進行中，包括乳腺癌、胃癌、食道癌等。
  • CPT-1 (PEP02)：
    • 一線小細胞肺癌：全球三期臨床試驗啟動，預計 2025 年完成收案。
    • 二線小細胞肺癌：中國 NMPA 核准上市。
  • PEP07：
    • 正在進行一期臨床試驗，預計 2024 年底前完成劑量擴增階段，並確定後續開發策略。
• 財務狀況
  • 現金及約當現金：新台幣 61.73 億元（截至 2024 年 3 月 31 日）。
  • 市值：約新台幣 314 億元。

2. 問答環節 (Q&A)

Q1: 問：安能得（Onivyde）在美國市場的銷售情況以及未來的銷售預期？

A1: 答：2024 年第一季度，安能得在美國市場的銷售額為 7,000 萬美元，同比增長 9%。預計 2024 年全年銷售額將達到 2.8 億美元。

Q2: 問：對於 Onivyde 在胰腺癌一線治療的市場預期？

A2: 答：預計 2024 年上半年獲得美國 FDA 批准後，將開始產生里程碑收入和銷售分潤。

Q3: 問：關於 PEP07 的臨床試驗進展和下一步計劃？

A3: 答：目前正在進行一期臨床試驗的劑量遞增階段，預計 2024 年底完成。完成後將根據數據決定下一步的開發策略，可能包括單獨用藥或聯合用藥的二期臨床試驗。

Q4: 問：公司對未來的授權交易有何展望？

A4: 答：公司積極尋求合作夥伴，特別是在 PEP07 和 PEP08 項目上。目前已有潛在的合作對象，但具體時間點無法預測。

Q5: 問：公司是否有考慮回購庫藏股？

A5: 答：目前沒有具體的庫藏股回購計劃，但公司會根據市場情況和公司發展需要，靈活考慮各種提升股東價值的方式。

Q6: 問：關於公司現金流的運用規劃？

A6: 答：公司目前現金流充裕，除了支持現有的研發項目外，也在積極尋找引進新產品的機會，以擴充產品線。

Q7: 問：未來幾年的營收展望如何？

A7: 答：隨著安能得在更多適應症上的應用以及新產品的陸續上市，預計公司營收將持續增長。尤其是在 2025 年，隨著安能得一線治療的銷售分潤開始貢獻，營收增長將更為顯著。

Q8: 問：公司在中國市場的布局和策略？

A8: 答：中國市場是公司重要的戰略市場之一，安能得在中國的銷售表現良好，未來將繼續深耕中國市場，並尋求更多合作機會。

Q9: 問：股利政策的考量？

A9: 答：公司會綜合考慮盈利狀況、現金流、未來投資需求等多方面因素，制定合理的股利政策，以回饋股東。

Q10: 問：公司是否有考慮併購其他公司或產品線？

A10: 答：公司持開放態度，會持續評估各種可能的併購機會，以加速公司成長和擴大市場份額。

免責聲明

本報告內容使用 AI 技術根據各家公司法說會之影音內容進行摘要整理。本文件的目標是協助讀者快速理解各公司法說會之重點，包括營運狀況、財務表現及未來展望，內容僅供參考，不構成任何投資建議。

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