【法說會備忘錄】智擎 2025Q1

本報告內容使用 LLM 技術，並根據 台灣證券交易所及櫃買中心法說會之官方影音檔 進行摘要整理。目標是協助讀者快速理解各公司法說會之重點，包括營運狀況、財務表現及未來展望。本摘要僅供參考，若有進一步需求，請查閱原始影音內容或公司官方公告。

1. 營運摘要

智擎公司於 2025 年第一季的營運重點包含其產品「安能得」於台灣的健保補助申請進度，預計將於第二季公告結果。在研發進展方面，新藥研發順利，PP07 持續進行血液腫瘤與實體腫瘤的第一期臨床試驗，而 PP08 已進入 IND ready 階段，預計不久將來會申請 IND。公司於 2025 年美國癌症研究協會 (ACR) 年會發表了 PP07 與 PP08 的三篇海報。截至三月底，公司現金及約當現金約 56.7 億元。公司預計發放現金股利每股 6 元，除息日預計在八月中旬左右。在 ESG 方面，公司目標 2025 年綠電替代率達 20%。

2. 主要業務與產品組合

智擎生技醫藥股份有限公司主要專注於新藥研發，特別是癌症治療領域。公司的產品組合包含已上市的「安能得」以及多項早期研發中的新藥。

• 安能得 (ONIVYDE)：已上市產品，目前正在進行台灣一線胰臟癌健保補助申請。
• PP07 (細胞損傷調控抑制劑)：處於第一期臨床試驗階段，涵蓋血液腫瘤與實體腫瘤。
• PP08 (第二代 PRMT5 抑制劑)：已進入 IND ready 階段，預計將申請 IND 並進入第一期臨床試驗。
• PP09 與 PP10：處於早期研發階段。

PP07 與 PP08 皆具備口服便利性與穿透血腦障壁的特性，被公司視為具潛力的產品線。

3. 財務表現

Unit: Million

項目	2025Q1	2024Q1	YoY %
營收合計	187	157	19.1%
- 台灣銷貨收入	67	64	4.7%
- 權利金收入	119	99	20.2%
營業毛利	175	154	13.6%
營業費用	86	86	0.0%
- 推銷費用	7	-	-
- 管理費用	23	-	-
- 研發費用	55	-	-
營業利益	88	68	29.4%
營業外收入	39	35	11.4%
- 利息收入	21	17	23.5%
- 退稅利益	18	18	0.0%
稅前利益	127	102	24.5%
所得稅費用率	20%	-	-
稅後淨利	102	82	24.4%
EPS (元)	0.71	0.57	24.6%

• 營收合計： 2025 年第一季合計營收為 1.87 億元，較去年同期成長約 19.1%。其中，台灣銷貨收入約 6,700 萬元，年成長 3.9%；權利金收入約 1.19 億元，年成長 20.5%。公司說明權利金收入為最佳估計數，實際報告將於本月收到。
• 營業毛利： 約 1.75 億元，較去年同期成長約 14%。
• 營業費用： 約 8,600 萬元，與去年同期相當。其中推銷費用約 700 萬元，管理費用約 2,300 萬元，研發費用約 5,500 萬元。
• 營業利益： 約 8,800 萬元，較去年同期成長約 29.4%。
• 營業外收入： 約 3,900 萬元，包含利息收入約 2,100 萬元及退稅利益約 1,800 萬元，較去年同期增加約 400 萬元，主要來自利息收入增加。
• 稅前利益： 約 1.27 億元，較去年同期成長約 24%。
• 稅後淨利： 約 1.02 億元，EPS 為 0.71 元。

4. 市場與產品發展動態

• PP07 (check1 抑制劑)：
  • 公司認為 PP07 在藥效、check1 專一性、口服便利性及穿透血腦障壁等方面，動物實驗顯示優於競品 (如 ACR368, SA737, VV355)。
  • 潛在適應症廣泛，包括血液腫瘤 (急性骨髓性白血病) 及多種實體腫瘤 (胃癌、軟組織肉瘤、腦癌、小細胞肺癌、卵巢癌等)。
  • 腦癌市場是重點領域，因十多年未有新藥且許多藥物無法穿透血腦障壁。
  • PP07 合併放射線治療的腦癌研究成果已於三月澳洲腦癌醫學會發表。
  • 全球 DNA 修復抑制劑市場在 2023 年約 70 億美元，預估 2034 年將增長至 300 億美元，複合年增長率 14%，PP07 有望納入此市場。
• PP08 (第二代 PRMT5 抑制劑)：
  • 與競品 (如 Amgen 的 AMG 193, BMS 的 BMS-98604, Angle 的 ANL-462, Tango 的 TNG3470) 比較，PP08 在藥效、MTAP 專一性及穿透血腦障壁方面具優勢。
  • PP08 的設計針對 MTAP 基因缺失的癌細胞特性，可高度專一性地抑制癌細胞，與 PMT5 和 MTA 形成三元聚合物來抑制癌症，對正常細胞無顯著影響。
  • MTAP 基因缺失在人類癌症中發生率約 10-15%，依 2022 年全球新增癌症人數約 2000 萬估計，受影響人數約 200-300 萬。
  • MTAP 基因缺失在多種癌症中發生，發生率較高的包括腦癌 (42%)、肩皮癌 (35%)、膀胱癌、胰腺癌、非小細胞肺癌、食道癌、頭頸癌、胃癌等實體瘤，以及大型 B 細胞淋巴癌 (約 10%)。
  • 公司將針對這些 MTAP 基因缺失的癌種進行 PP08 的人體實驗。
• PP07 與 PP08 合併療法：
  • 小鼠腦瘤動物實驗顯示，PP07 單獨或 PP08 單獨使用均能抑制腫瘤生長，而 PP07 與 PP08 合併使用能顯著抑制腫瘤，幾乎使其消失，顯示合併療法能完全成功抑制 DNA 修復基因，並阻斷腦瘤細胞的自我修復功能。此結果令研發團隊感到興奮。
• 學術發表：
  • 於 2025 年四月美國 ACR 年會發表 PP07 及 PP08 的研究海報。
  • 於 2025 年三月澳洲腦癌醫學會發表 PP07 合併放射線治療於腦癌的研究。

5. 營運策略與未來發展

• 研發聚焦：持續推進 PP07 的第一期臨床試驗，確定最大耐受劑量 (MTD)，並選定適應症進入劑量擴增階段。
• 新藥推進：加速 PP08 的開發，申請 IND 並啟動第一期臨床試驗。
• 產品線擴充：持續進行 PP09、PP10 等早期研發項目，擴充產品組合。
• 市場准入：爭取安能得一線胰臟癌的健保藥價，提供病人更多治療選擇。
• ESG 目標：推動能源轉型，目標 2025 年綠電替代率達 20%，並計劃未來每年遞增 10%，冀望於 2030 年達成 70% 用電來自綠電的目標。

6. 展望與指引

• PP07：完成第一期臨床試驗的 MTD 確定，並選定適應症進入劑量擴增階段。
• PP08：提交 IND 申請，並正式進入第一期臨床試驗。
• 產品組合：持續擴充產品研發組合 (如 PP09, PP10)。
• 安能得：爭取順利取得一線胰臟癌的健保藥價。
• ESG：達成 2025 年綠電替代率 20% 的目標。

免責聲明

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