2. 和康生主要業務與產品組合
- 核心業務:和康生為一家專注於膠原蛋白及玻尿酸兩大核心技術平台的生技醫療公司。產品應用範圍廣泛,包含生醫材料、皮膚填補劑、關節注射劑及牙科基材等。
- 產品組合分析:目前產品組合以膠原蛋白相關產品為主,佔比約 57-66%;玻尿酸相關產品佔比約 32-45%。管理層指出,膠原蛋白產品因技術門檻較高,市場競爭力相對優於玻尿酸產品,預期未來營收佔比將維持較高水準。
- 各市場區隔表現 (2026Q2):
- 台灣:為最大市場,佔營收 37%,表現穩定。
- 美國:佔營收 33%,為第二大市場,與主要夥伴合作穩定,預期新產品上市將帶來成長。
- 中國:佔營收 13%,芙鎂登、芙鎂靚等產品持續推廣。
- 亞洲 (不含中/台):佔營收 10%,東南亞市場出貨量顯著提升。
- 歐洲:佔營收 6%,銷售佔比有所提升。
3. 和康生財務表現
- 關鍵財務指標 (2026 上半年 vs 2025 上半年):
- 營業收入:新台幣 4.12 億元,年增 6.7%。
- 毛利率:69%,較去年同期的 68% 微幅提升。
- 營業利益:新台幣 1.15 億元,因研發費用增加,較去年同期的 1.21 億元略為下降。
- 稅後淨利:新台幣 1.32 億元,年增 24.5%。
- 基本每股盈餘 (EPS):1.47 元,優于去年同期的 1.18 元。
- 費用結構分析:2026 上半年銷售及管理費用維持穩定,但研發費用因啟動大型專案及多項臨床試驗,金額由去年同期的 5,900 萬元增加至 8,400 萬元,佔營收比重從 15% 上升至 20%。
- 資產負債與現金流量:
- 截至 2026Q2,公司期末現金及約當現金達 7.46 億元,現金流充裕。
- 營業活動現金流保持正向流入,財務狀況穩健。
- 流動負債上升主因為公司將部分現金轉為長期定存以獲取利息收益,並非營運風險。
4. 和康生市場與產品發展動態
- 全球市場拓展:公司積極參加國際展會,特別是東南亞地區,以提升品牌能見度。目前已在 32 個國家建立銷售通路,並有 4 個國家正在進行產品認證。
- 南美洲:巴西、阿根廷已開始出貨,智利年底有望取證,該區域因基期較低,預期將成為未來 YoY 成長最快的市場。
- 亞洲:印度、印尼預計 2027 年開始出貨。菲律賓、泰國、越南等地也陸續取得新產品許可證。
- 北美洲:加拿大已取證,正慎選經銷商;美國已成立辦公室並聘用在地銷售人員,以深化通路經營。
- 重點產品與臨床進度:
- 突破性新產品:一款膠原蛋白類新產品預計 2027 年在台上市,應用於療癒相關領域,具備比現有產品更佳的效能。
- 手術用防沾黏產品:正與台大、北榮、中國醫等醫學中心進行大規模臨床試驗,目標申請美國 FDA 認證。此產品為可吸收再生膜,用於手術後避免組織沾黏,免除二次開刀取出之苦。
- 其他臨床試驗:目前共有 4 項臨床試驗正在進行中,包含已完成收案的關節內注射劑、接近收案完成的牙科再生膜,以及一款外用產品。
5. 和康生營運策略與未來發展
- 長期發展策略:
- 持續全球化:透過參加國際展會、在地化銷售團隊(如美國辦公室)及與國際經銷商合作,拓展全球市場版圖。
- 強化研發創新:持續投入資源於高階醫材的臨床試驗與新產品開發,以技術優勢建立市場護城河。
- 整合集團資源:善用大江生醫集團的資源,在客戶開發與營運管理上發揮綜效。
- 競爭優勢:
- 技術平台:在膠原蛋白領域具備較高的技術門檻與產品競爭力。
- 品質認證:榮獲國家品質獎,證明其卓越的品質管理體系,有助於爭取國際客戶信任。
- 全球通路:已建立遍及 32 國的銷售網絡,並持續擴張。
- 風險與挑戰:
- 高額研發投入:脊椎手術相關的含藥醫材因臨床試驗費用預估超過新台幣 1 億元,專案已暫時延後,顯示高階醫材開發的財務挑戰。
- 市場推廣週期:醫療器材需透過醫學會、研討會等方式一對一與醫師溝通,銷售成長速度較為漸進,無法短期內爆發。
6. 和康生展望與指引
- 成長動能:
- 新市場貢獻:預期南美洲將成為年增長率最高的地區。美國市場在新產品與在地團隊的推動下,亦具成長潛力。
- 新產品上市:預計 2027 年上市的膠原蛋白新產品,將為營運注入新動能。
- 取證進度:2026 年已取得 16 張產品許可證,預計全年可取得 25-26 張。
- 整體展望:公司將持續透過行銷推廣、參加國際展會及舉辦醫師研討會等方式,深化全球市場佈局。雖然醫療器材市場推廣需時,但隨著新產品陸續上市及新市場效益顯現,公司對未來成長保持信心。
7. 和康生 Q&A 重點
Q1: 關於明年將上市的突破性新產品,可否多做說明?
A1: 這是一款膠原蛋白相關產品,應用於療癒領域。目前正在等待台灣的上市許可,因此細節不便透露。此產品在台灣上市不需進行新的臨床試驗,但若要拓展至海外則需另外規劃。預期明年 (2027) 能順利上市。
Q2: 在國際市場擴展方面,已取證但尚未出貨的國家,進度如何?
A2: 地圖上標示綠色的 32 個國家皆為已找到經銷商並開始出貨的市場。有些國家可能僅有部分產品取證,因此仍在尋找其他產品線的經銷商。
Q3: 今年上半年研發費用大幅增加的原因是什麼?
A3: 主要因為公司目前同時有 4 項臨床試驗在進行中。其中一項是與國泰醫院合作的手術後防沾黏產品,此案規模較大,目標是申請美國 FDA 許可,因此費用較高。其他還包括關節內注射劑(已結案)、牙科再生膜(接近完成)及一款外用產品的臨床試驗。
Q4: 手術用防沾黏產品的臨床試驗時程與應用?
A4: 此試驗於今年 (2026) 8 月通過 IRB (人體臨床倫理委員會) 審核後正式開始收案,預計收案時間約一年,收案人數約 100 多位,後續還需 12 週的追蹤觀察。此產品為一種可自行降解的再生膜,用於如骨盆腔等手術後,避免器官與組織沾黏,讓病人無需接受二次手術將其取出。
Q5: 未來成長潛力最大的區域是哪裡?
A5: 以年增長率 (YoY) 來看,南美洲的潛力最大,因為基期較低。若以絕對金額貢獻來看,美國因有新產品上市計畫,預期也會有不錯的表現。
Q6: 公司在美國設立辦公室的進度與目的?
A6: 美國辦公室已成立,並開始聘請在地的銷售人員。目的是希望透過熟悉當地文化及市場的專業人士,更有效地尋找通路商與客戶,深化美國市場經營。
Q7: 關於脊椎手術的專案,目前進度如何?
A7: 該產品為含藥醫療器材,法規要求嚴格。經評估,若要進行臨床試驗,費用可能超過新台幣 1 億元。由於成本過於高昂,公司現階段已將此專案的優先順序往後調整。
Q8: 今年全年度預計取得幾張產品許可證?
A8: 今年上半年已取得 16 張,預計全年度可取得 25 至 26 張。
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