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1. 和康生營運摘要
和康生 (1783) 公布 2025 年全年財務表現，營收達 8.11 億元，年增 19%；稅後淨利為 2.65 億元，年增 38%，全年 EPS 為 2.96 元。2025Q4 單季營收 2.25 億元，年增 8%，單季 EPS 0.94 元，年增 59%，主要受惠於全球市場拓展及有效的費用控管。
公司在 2026Q1 取得多項重要進展，包括皮膚填補劑取得巴西許可證、牙科產品取得加拿大許可證，並預計於 4 月在美國重要醫學年會 COSM 上市新一代鼻腔敷料產品 NasoAid。
展望未來，公司將持續投入研發，目標將研發費用維持在營收的 15% 左右，並增加約 4,000 萬元的行銷預算以建立全球品牌形象。短期將聚焦於東南亞與中南美洲等新興市場的業務拓展，長期則持續耕耘美國、歐洲及中國市場。
2. 和康生主要業務與產品組合
和康生的核心業務為利用膠原蛋白與玻尿酸兩大生物材料，開發與製造高階醫療器材。產品銷售遍及全球 39 個國家。
- 產品組合分析:
- 膠原蛋白相關產品: 為公司主要營收及毛利來源，佔 2025Q4 營收約 53%。此類產品技術門檻較高，競爭力強。
- 牙科產品: 在美國市場表現亮眼，具備操作便利、臨床效果顯著及價格優勢等多重競爭力，為目前毛利率最高的產品線。
- 外科與鼻科產品: 新產品 NasoAid 鼻腔敷料被視為未來重要的成長動能。
- 玻尿酸相關產品: 佔 2025Q4 營收約 44%。
- 骨科關節注射劑: 為臺灣健保市場主力產品，雖然毛利較低，但因用量大且具備企業社會責任，公司仍持續供應並規劃擴充產線。
- 醫美皮膚填補劑: 成功進入全球最大的醫美市場巴西，預期將帶來顯著貢獻。
- 膠原蛋白相關產品: 為公司主要營收及毛利來源，佔 2025Q4 營收約 53%。此類產品技術門檻較高，競爭力強。
- 集團綜效:
- 與大江基因在業務、研發及行銷上進行資源整合，共同參與醫學會展覽，並探索將幹細胞、外泌體等技術與醫材結合的應用。
3. 和康生財務表現
- 2025 全年度關鍵財務數據:
- 營業收入: 8.11 億元，較 2024 年的 6.81 億元成長 19%。
- 毛利率: 69%。
- 營業利益: 2.61 億元，相較 2024 年的 1.8 億元有顯著增長。
- 稅後淨利: 2.65 億元，較 2024 年的 1.9 億元成長 38%。
- 每股盈餘 (EPS): 2.96 元。
- 2025Q4 關鍵財務數據:
- 營業收入: 2.25 億元，較 2024Q4 的 2.06 億元成長 8%。
- 稅後淨利: 8,400 萬元。
- 每股盈餘 (EPS): 0.94 元，較 2024Q4 的 0.59 元成長 59%。
- 財務驅動與挑戰:
- 成長動能: 營收成長主要來自各市場的穩定增長，特別是美國牙科業務與臺灣直銷通路的貢獻。公司強調透過全球市場的均衡佈局，分散單一市場的風險。
- 費用控管: 儘管營收成長，2025 年營業費用仍維持在 3 億元左右，與前一年度持平，顯示公司優異的管理效率。
- 資產與現金流:
- 截至 2025Q4，公司帳上現金及約當現金達 8.78 億元，財務狀況穩健。
- 股東權益年增 12%，達 15.37 億元。
4. 和康生市場與產品發展動態
- 國際市場拓展:
- 美洲: 美國為牙科產品的核心市場，並已成立美國子公司 MBI US 進行直營業務規劃。2026Q1 取得加拿大牙科產品許可證，成功將業務版圖擴展至整個北美。同時，取得巴西皮膚填補劑許可證，正式進軍中南美洲。
- 歐洲與中國: 採長期策略，透過投入臨床試驗以獲取新產品認證。歐洲 MDR 已成功續證兩項玻尿酸產品，預期在法規趨嚴下，有助於提升市場競爭力。
- 東南亞: 針對新加坡、菲律賓、印尼、泰國等市場，將採取更積極的價格策略以擴大市佔率。
- 重點產品開發:
- NasoAid 鼻腔敷料: 為公司重點開發的新產品，預計 2026 年 4 月於美國上市，並已在臺灣進行臨床試驗，目標為未來取得中國及歐洲的上市許可。
- 牙科新證: 預計 2026 下半年有機會再取得一項新的美國牙科產品許可證。
- 策略合作:
- 與美國骨科大廠 Globus Medical 的 OEM 合作關係穩定，為其代工兩項骨科產品，業務持續穩健成長。
5. 和康生營運策略與未來發展
- 長期發展計畫:
- 品牌全球化: 增加行銷投入，建立 MBI 的全球品牌知名度，逐步提高利潤較佳的 OBM (自有品牌) 業務比重。
- 研發創新: 持續投入臨床試驗，目標將研發費用維持在營收的 15%，以開發高門檻、高附加價值的醫療器材。
- 供應鏈佈局: 長期規劃在美國建立第二生產基地，以分散風險並深化在地化經營，目前美國子公司已成立並開始招募業務團隊。
- 競爭優勢:
- 高技術門檻: 公司的膠原蛋白產品具備動物來源處理的技術壁壘，競爭對手較少。
- 多元化市場佈局: 產品銷售遍及全球 39 國，能有效抵禦單一市場的政策或經濟波動風險。
- 法規遵循能力: 成功通過歐盟 MDR 續證，並持續投入資源進行各國法規認證，展現公司在法規事務上的專業能力。
6. 和康生展望與指引
- 財務預測:
- 資本支出 (CapEx): 2026 年預計控制在 1 億元以內，主要用於擴建新的玻尿酸充填產線。
- 營業費用: 預期將因行銷與研發投入增加而上升。行銷費用預計增加 4,000 萬元，研發費用目標維持在營收的 15%。
- 成長機會與風險:
- 機會: 新市場（巴西、加拿大、東南亞）的開拓、新產品（NasoAid）的上市，以及美國市場的持續深化，將是未來主要的成長動能。
- 風險: 全球地緣政治不確定性（如中東戰事）可能影響部分市場佈局；各國醫療保險政策的變動可能對產品價格造成壓力。
7. 和康生 Q&A 重點
Q: 目前毛利率最高、賣最好的膠原蛋白產品是哪一類？未來重點發展的國家為何？
A: 牙科的膠原蛋白產品因技術門檻高，競爭對手少，是目前毛利率最高的產品線。
- 長期策略: 鎖定美國、中國、歐洲等取證困難但市場潛力大的地區，持續投入臨床試驗。
- 短期策略: 聚焦於東南亞（採取積極價格策略）與中南美洲（巴西、墨西哥等新興市場）。
Q: 在美國的牙科產品是否已有 FDA 認證？未來是否會發展第三類醫材？
A: 是的，牙科產品已取得美國 FDA 的 510(k) 上市許可。預計 2026 下半年有機會再取得一張新的牙科產品證。由於第三類醫材的臨床試驗費用極高（預估約需 2 億臺幣），目前暫無在美國發展第三類醫材的計畫。
Q: 既然膠原蛋白毛利率較高，為何還要擴充玻尿酸產線？
A: 因為現有玻尿酸產線的稼動率已接近 100%。其中有相當大的產能用於供應臺灣健保給付的關節內注射劑，雖然利潤較低，但基於服務病患與企業社會責任，公司仍決定保留並擴充產線以滿足市場需求。
Q: 美國牙科產品成功的關鍵是什麼？對中國與歐洲的策略為何？
A: 美國市場成功的三大關鍵：1. 臨床效果佳 (顯著減緩疼痛、維持齒槽骨)；2. 操作便利 (大幅節省醫師手術時間)；3. 價格具競爭力。
- 針對中國與歐洲，策略是長期耕耘，透過投入臨床試驗為新產品（如 NasoAid 和膠原蛋白牙科產品）取得上市許可，以擴大市場版圖。
Q: 總體經濟環境對公司業績的影響？
A: 醫療器材產業受經濟波動影響較小，因為治療需求屬於剛性需求。例如，膝蓋疼痛的患者不會因為經濟不佳而不就醫。公司的產品組合以骨科、牙科為主，較不受景氣影響。全球化的均衡佈局也有助於分散單一市場的風險。
Q: 2026 年的費用預估？
A: 預期費用會增加。主要來自兩方面：1. 行銷費用：為建立 MBI 全球品牌，預計增加約 4,000 萬元支出。2. 研發費用：為支持新產品開發與臨床試驗，將持續投入。公司經營團隊會將費用控制在可控範圍內。
Q: 歐洲 MDR 續證與正在進行的臨床試驗關聯為何？
A: MDR 續證成功的是既有的兩款玻尿酸關節注射劑產品。目前進行中的臨床試驗是針對尚未在歐洲上市的新產品，主要是膠原蛋白類的牙科與 NasoAid 鼻科產品，目標是為這些新產品取得首次進入歐洲市場的許可。
Q: 產品在各國是否有納入健保或保險給付？
A: 各國制度差異極大。在臺灣，關節內注射劑、眼科黏彈劑等有納入健保；牙科則多為自費。在中國，骨科與眼科產品有納入集採。一般而言，納入國家級保險的產品價格壓力較大。
Q: 2026 年的銷售費用、研發費用估算，以及美國子公司的進度？
A: MBI US 公司已成立，正在進行銀行開戶與 ERP 系統建置，並已開始招募業務人員，未來將作為美國市場的業務中心。長期目標是在大江集團於美國購入的土地上建立生產基地，但今年尚無具體的工廠資本支出。
Q: 與美國 Globus Medical 的合作現況？
A: 雙方合作關係良好且穩定，和康為其代工兩項骨科產品，出貨量持續穩健成長。
Q: 2026 年的資本支出 (CapEx) 與研發 (R&D) 費用規劃？
A: 資本支出預計控制在 1 億元以內，主要用於新的玻尿酸充填設備。研發費用的目標是維持在營業額的 15% 左右，以支持長期發展。
免責聲明
本報告內容使用 AI 技術根據各家公司法說會之影音內容進行摘要整理。本文件的目標是協助讀者快速理解各公司法說會之重點，包括營運狀況、財務表現及未來展望，內容僅供參考，不構成任何投資建議。
