1. 台生材 (6649) 營運摘要
- 營運轉虧為盈:台生材 (6649) 於 2025 年實現轉虧為盈,前三季營運皆產生營業利益。預估 2025 全年度營收將達到近 2.2 億元,相較 2024 年成長 100%,年度 EPS 預計將超過 1 元。
- 核心產品成長強勁:營收大幅成長主要來自腦中風相關周邊耗材,特別是第二代強化設計的產品,因其在手術上的便利性與準確性獲得美國市場醫師高度認可,訂單呈倍數成長。
- 新產品驅動未來成長:具高技術門檻的新產品「導絲」已獲美國 FDA 核准,預計於 2026 年第一季開始在美國出貨銷售,將成為公司下一階段的關鍵成長動能。
- 展望 2026 年:公司預期在導絲產品上市及現有產品持續成長的帶動下,2026 年整體營收有望較 2025 年再成長 50%。
2. 台生材主要業務與產品組合
- 核心業務:專注於腦部相關高階創新醫療器材的研發與製造,主要市場為美國。產品組合分為兩大主軸:
- 泡沫式人工腦膜:
- 產品特性:為全球市場上唯一以膠原蛋白多孔性水膠形式呈現的產品。接觸體溫後會固化,形成不透水的特性,能有效服貼腦部不規則表面,降低術後腦脊髓液外漏的風險,並節省醫師手術縫合時間約 40-50 分鐘。
- 市場狀況:目前已在台灣超過 20 家醫院(如台北榮總、馬偕醫院等)使用。公司持續透過與醫學中心合作,發表臨床病例與國際期刊論文,以累積臨床證據,提升醫師採用意願。同時也正評估進入東南亞市場的機會。
- 腦中風血栓移除系統:
- 應用領域:主要針對佔比達八成的缺血性腦中風市場,此市場被視為下一個心血管等級的高潛力市場。近年已將應用拓展至周邊血管(如四肢、肺栓塞)的血栓移除。
- 產品線:
- 血栓移除系統耗材:與美國合作夥伴共同開發,第二代產品在美國市場反應良好,帶動耗材銷售顯著成長。
- 導絲 (Guidewire):為高階介入性醫材,製造工藝極其困難,台生材為全球第二家成功開發並獲美國 FDA 核准的廠商。預計 2026 年第一季開始出貨。
3. 台生材財務表現
- 營收:
- 2024 年相較 2023 年成長 32%。
- 2025 年前三季營收已大幅成長,預估全年營收近 2.2 億元,年增率達 100%。
- 毛利率:
- 營業費用:
- 每股盈餘 (EPS):
- 公司於 2025 年正式轉虧為盈。
- 2023 年 EPS 為 -0.24 元,2024 年為 0.04 元。
- 2025 年前三季各季本業均獲利,惟第三季因業外匯率影響導致單季 EPS 為負值,預估全年 EPS 可達 1 元以上。
- 財務結構:
4. 台生材市場與產品發展動態
- 市場趨勢:缺血性腦中風的機械式血栓移除手術,因其治療時間窗較長(4-24 小時)且效果顯著,已成為市場主流,具龐大未滿足的醫療需求,被視為「下一個心血管市場」。
- 關鍵產品進展:
- 第二代血栓移除耗材:經強化設計後,提升了手術的方便性與準確性,獲得市場高度肯定,成為 2025 年營收倍增的主要驅動力。
- 導絲:此產品開發耗時約六年,技術門檻極高。台生材已建立新生產線,預計 2026 年第二季至第四季可供應約 5,000 套,將為營收帶來重要貢獻。
- 應用拓展:血栓移除技術平台已成功從腦血管拓展至周邊血管應用,如肺栓塞,此市場亦具相當規模,相關產品已在美國銷售,預期 2026 年將有更明顯的營收貢獻。
- 全球佈局:目前主要市場在美國。公司正與合作夥伴商討進入中國大陸、東南亞及歐洲市場的可行性,但因各國醫材法規不同,將採分區、分階段逐步克服。
5. 台生材營運策略與未來發展
- 長期計畫:
- 深化既有產品:持續為泡沫式人工腦膜累積臨床數據,開發新適應症,並開拓海外市場。
- 拓展高階產品線:以成功開發的「導絲」為基礎,鞏固在高階介入性醫材領域的技術領導地位,並已規劃第二期生產設備優化,以提高產能、降低不良率。
- 擴大應用平台:將血栓移除技術平台延伸至更多周邊血管疾病,創造多元成長動能。
- 競爭優勢:擁有全球唯二的導絲開發與製造能力,此高技術門檻形成強大的競爭壁壘。此外,泡沫式人工腦膜的獨特產品形式,在市場上亦具備差異化優勢。
- 策略合作:透過與美國合作夥伴的緊密合作模式,共同開發產品並利用其通路進入全球最大的美國醫療市場,未來也將共同規劃拓展其他國際市場。
6. 台生材展望與指引
- 2025 年財務預測:全年營收預估近 2.2 億元,年成長約 100%。
- 2026 年成長展望:預估全年營收將較 2025 年再成長 50%。
- 成長動能:
- 主要驅動力:新產品導絲於 2026 年開始貢獻營收。
- 既有業務:現有的腦中風周邊耗材業務預期將持續成長 10% 至 15%。
- 新興業務:周邊血管應用的銷售將更為顯著。
- 產能規劃:為導絲設立的新產線,預計 2026 年後三季可生產 5,000 至 6,000 套。
7. 台生材 Q&A 重點
Q1: 2025 年第四季的營運展望?10 月營收下降的原因?
A1: 10 月營收約 1,800 多萬,較 9 月的 3,300 萬下降,主因是美國客戶為因應聖誕與新年長假,提前在 9 月大量拉貨備庫存。此為季節性因素,投資人無須過度擔心。與去年同期相比,10、11、12 月的單月營收預計仍會是成長的。預估 2025 全年營收可達近 2.2 億元,較去年成長 100%。
Q2: 公司是否有新產品在研發?
A2: 有持續進行新產品研發,但醫材開發時程較長。現階段重點是擴大現有產品的應用範圍,例如為泡沫式人工腦膜開發新適應症,並透過發表臨床數據增加產品可信度。同時也與客戶合作開發中的專案,但貢獻營收尚需時間。
Q3: 近期添購的新設備用途為何?美國 FDA 關閉是否影響產品時程?
A3: 新購設備主要是用於生產「導絲」。美國 FDA 關閉並無影響,因為客戶的產品申請已在 2025 年 8 月底前獲准。
Q4: 中國大陸市場的規劃?
A4: 正與美國合作夥伴商討中。除了中國大陸,也包含東南亞與歐洲市場,都在按部就班洽談。但各國醫材法規不同,需要時間逐一克服。
Q5: 財報上有一筆約 3,800 萬至 4,000 萬的未付承諾,所指為何?
A5: 此為先前預估的臨床試驗費用,因仍在持續確認中,故在財報上揭露為「未認列的合約負債承諾」。
Q6: 2025 年營收大幅成長的主要貢獻來自哪個產品或市場?
A6: 主要來自腦中風周邊耗材,特別是第二代強化設計的產品。該產品在手術使用上更方便、更精準,獲得美國醫師高度評價,使訂購量呈倍數成長。
Q7: 目前各項產品的營收佔比?
A7: 腦中風系列相關耗材約佔 90%,泡沫式人工腦膜約佔 10% 左右。
Q8: 目前採用公司產品的醫院有哪些?
A8: 腦中風系列產品主要在美國市場。泡沫式人工腦膜在台灣市場,已有台北榮總、市立醫院、馬偕醫院、署立醫院等院所的醫師採用。
Q9: 導絲的產能與未來效益預估?
A9: 新設的產線專為導絲生產,預計 2026 年後三季可生產 5,000 套。此產品技術門檻非常高,台生材是全球第二家有能力生產並獲 FDA 核准的公司,未來市場發展空間巨大。
Q10: 血栓移除系統除了腦部,還有其他應用嗎?
A10: 是的,另一個重點應用是周邊血管,包含四肢的血管以及肺栓塞。這部分產品已在美國開始銷售,預計 2026 年起會對營收產生更明顯的貢獻。
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