【永昕法說會重點內容備忘錄】未來展望趨勢 20260609【永昕法說會重點內容備忘錄】未來展望趨勢 20260609

1. 永昕營運摘要

• 公司定位與策略：永昕為臺灣唯一 100% 專注於生物藥的 CDMO 公司，提供從 DNA 到最終藥品 (DP) 的全方位解決方案。公司定位已從「大 D 中 M」升級為「大 D 強 M」，強調其強化的開發能力與因應二廠啟用而大幅提升的量產規模。
• 重大營運發展：
  • 國際法規認證：三個月內密集完成並通過日本 PMDA、歐洲 EMA 及加拿大衛生部 (Health Canada) 等多國藥品監管機構的查廠，展現國際級的品質管理水準。
  • 商業化量產：已有兩項國際上市藥品進入商業化量產，穩定貢獻營收，產品已銷售至全球 13 個國家。
  • 日本市場佈局：與日本最大處方藥通路商 Alfresa 等三家日企合資成立 Alfenax 公司，並獲日本政府補助，將在秋田縣建立在地 CMO (委託製造) 工廠，深化日本市場連結。
• 未來展望：
  • 2026 年營收預期將有顯著的雙位數成長。
  • 預計自 2027 年起，隨著多個晚期及轉廠專案陸續投入商業化生產，將迎來第二波成長高峰。
  • 長期來看，日本 Alfenax 新廠預計於 2030 年啟用，將使整體產能倍增，並為永昕帶來更多前期開發專案。

2. 永昕主要業務與產品組合

• 核心業務：專注於生物藥 CDMO 服務，涵蓋重組蛋白、單株抗體等傳統生物藥，並積極擴展至新興領域。服務鏈完整，從細胞株開發、製程開發、原料藥 (DS) 生產到無菌充填 (DP) 皆在同一廠區完成。
• 新興領域策略：為集中資源並應對日本市場的強勁需求，公司決定暫緩細胞治療領域的佈局，全力衝刺抗體藥物複合體 (ADC) 的開發與製造服務。許多既有日本客戶已開始將其抗體藥物委託永昕開發為 ADC 產品。
• 生產設施：
  • GMP 一廠：目前產能利用率達 100% 至 120%，主要生產兩個已上市的國際藥品。廠內具備哺乳類細胞與微生物兩種製程產線，以及液體、凍乾、玻璃瓶與預充針筒等多樣化的充填能力。
  • GMP 二廠：為公司下一階段成長的主要動能，原料藥產能為一廠的 5 倍，無菌充填產能更達 10 倍。二廠具備高達 12,000 公升的哺乳類細胞製程產能，並已建置自動注射器 (Auto-injector) 的充填能力，以滿足市場對新劑型的需求。

3. 永昕財務表現

• 關鍵財務指標：
  • 2026Q1 營業收入：達新台幣 1.97 億元，相較 2025 年同期的 1.22 億元，年增 62%。
  • 2026Q1 稅後淨損：為新台幣 1.17 億元，虧損較去年同期的 1.29 億元有所收斂，顯示營運狀況持續改善。
  • 2026 年前四月累計營收：達新台幣 3.04 億元，較 2025 年同期的 1.48 億元，年增超過 100%。
• 營收認列方式：公司營收採完工法認列，即專案需在完成特定階段後才能一次性認列收入。GMP 生產專案從簽約到認列營收約需 9 至 12 個月，因此單月營收波動較大。管理層建議以季度或年度為單位觀察，更能反映真實的成長趨勢。
• 驅動與挑戰因素：
  • 成長動能：主要來自兩項商業化量產藥品的穩定出貨。
  • 財務挑戰：GMP 二廠的折舊費用及初期閒置產能仍對獲利造成一定壓力，但隨著新專案導入，預期獲利結構將持續改善。

4. 永昕市場與產品發展動態

• 已上市商業化產品：
  • G 公司藥品：為日本上市藥品，由美國 CDMO 轉廠至永昕生產，目前永昕獨家供應日本市場。
  • S 公司藥品：為 Eylea (采視明) 的生物相似藥，自 2025 年 7 月於加拿大首發上市後，已擴展至歐洲、日、韓等 13 個國家。永昕提供預充針筒與玻璃小瓶兩種劑型，使其在市場上具備高度競爭力。
• 晚期專案佈局 (第二波成長動能)：
  • 預計 2027 年上市 (轉廠案)：
    • D 藥品：已在日本穩定銷售的藥品，轉廠至永昕二廠後，預計每年將有雙位數批次的穩定訂單。
    • L 藥品：一項生物相似藥，需同時提供玻璃小瓶、預充針筒與自動注射器三種劑型，突顯永昕在多劑型充填上的技術優勢。
  • 預計 2029 年上市 (新藥案)：
    • R 藥品與 F 藥品：兩項新藥皆已進入臨床三期試驗，是公司長期的成長潛力來源。
• 日本市場深耕成果：
  • 永昕已深耕日本市場 14 年，累積客戶數達 30 家，涵蓋新創至大型上市公司，並有 2 次 PMDA 查廠通過與 2 個上市藥品的實績。
  • 日本 JCR Pharmaceuticals 在成為客戶後，進一步投資永昕成為持股近 20% 的大股東，展現高度肯定。
  • 透過與 RIN Institute (ADC 連接子技術) 及 SPERA PHARMA (在地充填) 的合作，進一步擴大在日本的技術佈局。

5. 永昕營運策略與未來發展

• 日本在地化策略 (Alfenax 合資案)：
  • 背景：響應日本政府為強化藥品供應鏈韌性、推動生物藥在地製造而祭出的建廠經費 50% 補助政策。
  • 合作模式：永昕與日本最大處方藥通路商 Alfresa 各持股 45%，聯手打造日本在地的 CMO 公司 Alfenax。
  • 策略分工：永昕將負責所有前期開發 (D) 業務，而 Alfenax 則專注於後期的量產製造 (M)。此模式不僅能為永昕帶來源源不絕的開發案，更能透過 Alfenax 擴大商業化量產的承接能力。
  • 效益：此佈局可實現產能倍增、風險分散 (臺灣與日本雙廠區)，並強化與日本市場的連結，提升客戶信任度。
• 競爭優勢：
  • 100% CDMO 模式：與客戶無利益衝突，所有資源均用於服務客戶。
  • 一站式服務：原料藥 (DS) 與無菌充填 (DP) 在同一廠區完成，可大幅縮短開發時程與降低溝通成本。
  • 國際品質認證：擁有通過多國法規單位查廠的實績，是爭取國際客戶的關鍵優勢。

6. 永昕展望與指引

• 短期展望 (2026 年)：在既有商業化產品的穩定貢獻下，全年營收預期將有顯著的雙位數成長。
• 中期展望 (2027-2029 年)：GMP 二廠將承接 4 個晚期與轉廠專案的商業化量產，成為驅動公司營收與獲利成長的第二波高峰。
• 長期展望 (2030 年後)：
  • 日本 Alfenax 新廠預計於 2030 年啟用，規劃產能為 8,000 公升原料藥與每年 1,000 萬劑的無菌充填，將使公司整體產能翻倍。
  • 透過「臺灣開發、日本製造」的雙軌模式，永昕將能提供客戶更具彈性與韌性的供應鏈解決方案，目標成為亞洲頂尖的生物藥 CDMO 平台。

免責聲明

本報告內容使用 AI 技術根據各家公司法說會之影音內容進行摘要整理。本文件的目標是協助讀者快速理解各公司法說會之重點，包括營運狀況、財務表現及未來展望，內容僅供參考，不構成任何投資建議。

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