【法說會備忘錄】神隆 2024Q4【法說會備忘錄】神隆 2024Q4

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1. 營運摘要

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臺灣神隆總經理盧麗安報告指出，2024 年公司營運與獲利呈現穩固狀態。合併營收達 1.06 億美元，折合新臺幣約 34.06 億元，相較 2023 年分別增長 4%及 7%。營業毛利隨營收增長而增加約 7%。稅後淨利達 3.39 億元，較 2023 年增加 18%，主要受惠於子公司神隆常熟的獲利增加。

公司在自由產品與代客研製業務上均循計畫推進並有所斬獲。自由產品線持續充實，原料藥銷售穩健，針劑產品也積極佈局。代客研製業務方面，2024 年受惠於部分客戶已上市產品的銷售帶動，營收有顯著增長，同時也逐步爭取既有客戶的新產品及新客戶，為未來年度增長奠定基礎。

作為發展基礎的生產設施，臺灣神隆的臺灣針劑廠、臺灣原料藥廠以及常熟原料藥廠在 2024 年度均接受官方查核。臺灣針劑廠與常熟原料藥廠再度通過美國 FDA 查廠，並取得 NAI（No Action Indicated） 的優異成績。值得注意的是，臺灣針劑廠首次通過以 Medical Device 標準的審查，顯示其具備生產製造針劑結合醫材（Combination Products）的資格認可，有助於後續業務爭取。臺灣原料藥廠首度接受巴西 Anvisa 查廠，亦以 零缺失 通過審查，為公司在巴西的佈局再添一筆。

公司預期，各項業務的積極推進將陸續反映在 2025 年及 2026 年 的業績表現上。

2. 主要業務與產品組合

神隆主要業務涵蓋 自由產品（原料藥與製劑）及 委託研製（CDMO）業務。

• 自由原料藥業務：
  • 目前共有 77 個品種 已完成藥物主檔註冊。
  • 產品種類以 癌症用藥 為大宗，計有 41 個品項。另在中樞神經、心血管、感染疾病等領域亦有相當數量的產品。
  • 其中 37 個品種 已支持客戶取得藥證並在市場銷售與供應中。
  • 主要市場為北美、日本、歐洲五大國，並積極與客戶合作開發中國、歐洲其他國家及南美等新市場，以擴大全球市佔率。
  • 目前有 12 項新產品 正在開發中。
• 自由製劑產品業務：
  • 目前共有 18 個品項，涵蓋不同劑型與適應症，包括癌症、代謝疾病（如糖尿病、減重，各有 4 項）、血液疾病、中樞神經疾病等。
  • 整合原料藥到製劑的發展經驗，部分產品結合醫材發展為 Combination Products。
  • 目前有 四個產品 已取得藥證上市。
  • 有 三個產品 正在藥證審查階段，包括佈局重點的 GLP1 生態藥物。
  • 另有 超過十項針劑產品 在準備送件申請、開發完成或開發中。
  • GLP1 生態藥物市場規模已超過 300 億美元，且預期維持雙位數成長，為神隆未來發展提供良好空間。
  • 除了優先選擇的美國市場，公司亦規劃在美國以外市場（加拿大、澳洲、日本、中國、歐洲）推動藥證申請及銷售佈局。
• 委託研製（CDMO）業務：
  • 為神隆重點發展事業，已連續四年創下雙位數成長。
  • 2024 年營收突破 3000 萬美元。
  • 目前共有 52 個品項 協助客戶供應臨床及上市需求（46 個原料藥，6 個製劑）。
  • 聚焦於公司擅長的 生態、類固醇、細胞毒性 等產品領域。
  • 提供從原料藥到製劑的 一站式全方位服務。
  • 積極爭取國際藥廠在原料藥及製劑產品上的代工合作商機。
  • 2024 年有客戶的阿茲海默症用藥獲美國上市許可，另有產品從前臨床推展至臨床二期。
  • 預計 2025 年有望有 三個客戶新產品 在不同國家獲得批准。
• 改良型新藥（505(b)(2)）：
  • 強化策略合作，與合作夥伴（如投資的漢達生技）優勢互補。漢達擅長口服劑型，神隆擅長針劑，透過技術與市場經驗交流，增強參與度並加速成長動能。
• 中國業務：
  • 經過多年深耕，目前邁入成長期。
  • 多個產品已取得藥證，積極拓展客戶群。
  • 2024 年有癌症用藥歐拉帕尼獲上市許可並開始供貨。
  • 預計 2025 年陸續提交更多產品藥證申請，挹注營運動能。
  • 常熟廠延續盈利態勢，有 5 個品項 通過中國 GMP 符合性檢查。
  • 善用常熟廠高活產品生產能力，加速推動 CDMO 業務。
  • 加速擴大與中國公司合作，共同開發新品項，供應內需並走向國際市場。

3. 財務表現

神隆 2024 年整體營運表現如下：

• 合併營收：34.06 億元 (較 2023 年 31.86 億元 成長 7%) [22:27]。成長主要來自 CDMO 業務 (客戶癲癇新藥上市需求、中國客戶多拉菲尼出貨) 及原料藥業務 (非小細胞肺癌、抗凝血用藥成長) [22:36]。
• 營業毛利率：維持約 38% [23:11]。
• 營業毛利額：較 2023 年成長 7% [23:29]。
• 合併營業費用：9.79 億元 (較 2023 年增加 9%) [23:33]。增加主要因製劑業務發展投入，包括三項取證產品、pipeline 產品開發及 505b2 開發費用 [23:38]。
• 營業利益：3.21 億元 (略高於 2023 年) [24:28]。
• 業外收入：受惠於利息收入、匯兌收益及 ESG 相關補助 [24:31]。
• 稅前淨利：4.13 億元 [24:43]。
• 稅後淨利：3.39 億元 (較 2023 年成長 18%) [24:47]。
• 每股盈餘 (EPS)：0.43 元 (股本 7.9 億元) [24:52]。

業務種類營收結構 (2024)：

• 自由原料藥：佔比 70% [25:29]。營收較 2023 年成長 0.6% [25:46]。主要出貨品項包括非小細胞肺癌用藥 (Gemcitabine)、抗凝血用藥 (Fondaparinux，成長最多) 及青光眼用藥 [26:01]。
• 自由製劑：營收略低於 2023 年同期，因 2023 年授權金收入較高 [26:11]。
• 委託研製：營收較 2023 年成長較多 [26:37]。以美元計成長 15%，以新臺幣計成長 18% [26:43]。成長主因包括客戶癲癇新藥上市需求及中國大陸客戶多拉菲尼持續成長 [26:51]。亦包含針劑充填代工業務，此業務自 2023 年開始接洽後，2024 年持續成長，並洽談擴大代工領域至 API [27:18]。

產品適應症營收結構 (2024)：

• 癌症用藥：佔比最高 [27:51]。主要出貨品項多，包括非小細胞肺癌、大腸癌、肝癌、乳癌、肺癌、攝護腺癌等 [28:09]。年成長 3.2% [28:24]。
• 中樞神經類：佔營收 24% [28:34]。包括癲癇用藥及阿茲海默症用藥。同比成長 17.6% [28:41]。
• 其他適應症：包括抗凝血用藥 (成長較高) 等多種產品，整體類別營收較 2023 年減少 2% [28:48]。

財務狀況 (2024 年底)：

• 資產總額：119 億元 [29:11]。
• 負債比率：12%，財務結構穩健 [29:19]。
• 現金餘額：41.66 億元 (受惠於營運狀況良好) [29:28]。
• 應收帳款：6 億元，符合正常交易條件 (平均約 60 天) [29:35]。
• 存貨：較 2023 年底高，主因備貨準備及製劑業務前期作業/待取證所致 [29:46]。
• 金融負債：維持較低水準 [30:19]。

現金流量 (2024)：

• 來自營業活動現金流入：7.51 億元 (受惠於良好營運及應收帳款收入增加) [30:30]。
• 投資活動現金流出：主要為資本支出，約 3 億元，用於 API 廠擴建及大陸廠機電整改等工程 [30:50]。
• 籌資活動：主要為支付現金股利 [31:11]。
• 自由現金流量：4.5 億元 [31:22]。
• 期末現金：41.66 億元 [31:28]。

股利政策：

• 董事會決議 2024 年每股配發 現金股利 0.35 元 [25:01]。
• 配息率超過八成 [25:15]。

4. 市場與產品發展動態

• GLP1 生態藥物市場：市場規模龐大且持續雙位數成長，神隆已積極佈局相關製劑產品，並有多項產品在開發或審查階段，有望掌握市場機遇 [06:38, 15:31, 36:10].
• 針劑產品高端化：臺灣針劑廠取得 Medical Device 標準審查資格，具備生產 Combination Products 能力，有助於爭取高階針劑業務 [04:00].
• CDMO 市場需求增加：受疫苗及 GLP1 生態藥物帶動，全球針劑產能相對稀缺，客戶端釋出許多代工需求，為神隆 CDMO 業務帶來機會 [38:00].
• 改良型新藥策略合作：透過投資漢達生技等方式，與在口服劑型或其他領域有專長的合作夥伴互補，加速改良型新藥的開發與商業化，並探索如口服生態藥物等新機會 [07:40, 41:06].

5. 營運策略與未來發展

• 垂直整合策略：以原料藥為核心，積極發展製劑及 CDMO 業務，藉由兩大業務的發展帶動公司整體成長 [35:25].
• 聚焦核心專長：在自由產品與 CDMO 業務上，持續聚焦於生態、類固醇、細胞毒性等公司擅長的產品領域 [08:54, 18:11].
• 提升生產技術與國際競爭力：持續投入研發資源與廠內製程研發，引進國際主流技術，提升生產技術能力、產出效率，並關注環境永續，增強神隆在國際市場的競爭力 [38:32, 39:03].
• 擴展全球市場佈局：鞏固既有北美、日本、歐洲市場，並積極開發中國、歐洲其他國家、南美等新市場 [12:32]. 同時加速美國藥證取證，並在非美國市場尋求合作夥伴以擴大針劑產品的全球市佔率 [15:54].
• 強化 CDMO 服務能力：提供客戶從原料藥到製劑的 一站式全方位服務，並洽談擴大合作範圍，以吸引國際藥廠代工合作商機 [18:26, 51:15].
• 深耕中國市場：利用常熟廠的高活產品生產能力及已取得的藥證優勢，加速推動中國 CDMO 業務，並與中國公司合作開發適合當地及國際市場的新產品 [20:02, 21:02].

6. 展望與指引

• 整體展望：公司預期透過自由產品與代客研製業務的積極推進，營運表現將陸續反應在 2025 年及 2026 年 的業績上 [09:58].
• 製劑業務：2025 年實質營收貢獻可能相對不顯著，但預期從 2026 年 開始會有比較明顯的增長，主要驅動力來自 GLP1 生態藥物等 pipeline 產品的陸續取證與上市 [37:33]. 目標未來幾年持續送件 NDA [37:20].
• CDMO 業務：預期 2025 年 將持續成長，在公司營收中的佔比有望進一步提高 [52:19]. 多項針劑代工合作案正在洽談中，希望在今年或明年看到新的進展 [51:26].
• 原料藥業務：考量供應鏈的多變性，公司將持續維持穩定的供貨以支持客戶需求，並協助客戶在不同區域及適應症應用上發展 [40:08].
• 機會與風險：
  • 機會：GLP1 生態藥物市場龐大且成長快速 [06:44, 36:10]；全球針劑產能稀缺，CDMO 需求增加 [38:00]；臺灣廠房獲得 Medical Device 及巴西 Anvisa 認證，擴展市場與業務範圍 [04:00, 04:23]；與漢達等合作夥伴在改良型新藥領域互補 [41:06]；中國市場邁入成長期，新產品陸續取證並拓展客戶 [19:00].
  • 風險：原料藥市場價格競爭激烈 [25:31]；全球供應鏈多變 [40:08]；潛在的貿易政策影響，如美國可能的藥品關稅政策，儘管目前影響尚不明朗且原料藥成本佔比不高，但需持續關注政策變化並及時應對 [44:06].

7. Q&A 重點

Q1: 公司 2025 年的營運展望如何？

A1: 公司持續貫徹垂直整合策略，以原料藥為核心發展製劑與 CDMO 業務。製劑業務方面，佈局 GLP1 生態藥物等產品線，目前有 3 項產品審查中，pipeline 持續安排，目標 2026 年起有較明顯增長。CDMO 業務受惠於針劑產能稀缺及內部技術提升，洽談中的新案件有望在今年或明年確認，預期 2025 年持續成長。原料藥業務將維持穩定供貨支持客戶需求。

Q2: 投資漢達生技的合作計劃與對公司的效益？

A2: 漢達擅長口服 505B2 產品開發與商轉，神隆擅長針劑改良型新藥。此次投資是戰略合作，藉由雙方在不同劑型上的技術與市場經驗互補，共同提升改良型新藥業務的參與度與成長動能。雙方也討論了口服生態藥物等新機會的可能性。

Q3: 川普政府的關稅政策對神隆是否會有影響？

A3: 關稅佔美國財政收入比例不高，更多是調整供應鏈的手段。藥品進口總值大，主要來自歐洲。目前藥品實質關稅舉措未出台，若實施，對歐洲藥廠影響可能較大。神隆原料藥供應歐洲廠商，製劑優先美國。由於原料藥成本佔藥品總成本比例不高，實際影響需待政策明朗後持續觀察並及時應對。

Q4: 公司 CDMO 業務的發展狀況、佈局及展望？

A4: CDMO 業務持續成長，2024 年營收突破 3000 萬美元，佔比近三成。涵蓋原料藥及針劑研製與代工。原料藥 CDMO 配合客戶上市產品供貨，如前列腺癌產品正全球註冊中，未來幾年有望上市帶動需求。針劑代工自 2023Q3 開始量產，2024 持續成長並洽談擴大合作範圍至製程代工。多項針劑代工案洽談中，希望今年或明年有新進展。公司提供一站式服務，預期 CDMO 業務在 2025 年將持續成長，營收佔比提高。

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