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1. 神隆營運摘要
臺灣神隆公司（市：1789）於 2025 年 12 月 11 日舉行線上法人說明會，說明 2025 年前三季營運狀況與未來展望。公司持續推進自有原料藥、自有製劑及委託研製 (CDMO) 三大核心業務。
- 營運表現：2025 年前三季合併營收為新臺幣 21.55 億元，較去年同期減少 9%。稅後淨利為新臺幣 9,600 萬元，每股盈餘 (EPS) 為 0.12 元。營收下滑主要受自有原料藥業務中，部分癌症及阿茲海默症用藥因市場需求與價格競爭影響所致。
- 主要業務進展：
- 自有原料藥：產品組合擴大至 79 項，並預計在 2025 至 2026 年間再完成 2 至 3 項產品開發，同時積極拓展中國、歐洲、南美等新興市場。
- 自有製劑：數項治療多發性硬化症、糖尿病及骨質疏鬆症的針劑產品已送件美國 FDA 審查，目標 2026 年取得藥證。此外，已在臺灣遞交兩項癌症與糖尿病針劑藥證申請。
- 委託研製 (CDMO)：業務穩定成長，2025 年成功取得三項新原料藥專案。目前在線專案共 55 個。
- 未來展望：公司將加速自有製劑產品在美國的取證工作，並計畫於 2026 年遞交更多糖尿病與減重用藥的美國藥證申請。同時，將透過國際合作拓展加拿大、歐洲、巴西等非美國市場，以期擴大全球製劑市場的佈局，為未來營運注入成長動能。
2. 神隆主要業務與產品組合
神隆的業務涵蓋三大領域，提供從原料藥研發到針劑生產的整合性服務，生產基地設於臺南與江蘇常熟。
- 自有原料藥 (Proprietary API)：
- 此業務佔 2025 年前三季營收約 70%。公司已成功開發 79 項自有原料藥，其中 43 項為癌症用藥。全球藥事主檔案 (DMF) 註冊達 976 項，其中美國佔 70 項。
- 雖然既有產品面臨價格競爭壓力，但公司透過品質與價格優勢鞏固利基產品市場，並與客戶合作開發新興市場以擴大市佔率。
- 自有製劑 (Proprietary Formulations)：
- 目前有 4 項產品已取得美國藥證，另有 3 項在美國、2 項在臺灣申請藥證審查中。
- 產品線鎖定高技術門檻的針劑，包括治療多發性硬化症的預充填針，以及治療糖尿病、骨質疏鬆症的注射筆產品，目標在 2026 年取得美國藥證。
- 公司已規劃於 2026 年起，啟動自有針劑產品在加拿大、歐洲及巴西等國家的註冊工作，以極大化產品商業效益。
- 委託研製 (CDMO)：
- 此業務佔 2025 年前三季營收約 30%，呈現穩定成長。至今已執行超過 200 個專案，其中 14 項產品已獲批上市，4 項處於臨床三期。
- 2025 年成功取得 3 項新原料藥專案，涵蓋癌症、腎臟病及肌少症等領域。
- 公司積極參與國際展會，推廣從原料藥到針劑的一站式服務，以深厚的研製實力爭取國際訂單。
- 中國業務 (神隆常熟)：
- 神隆常熟廠有 6 項原料藥產品通過中國 CGMP 符合性檢查，並配合客戶進行量產出貨。
- 客戶的癌症用藥採用神隆常熟的原料藥，已成功通過中國藥品集中採購（集採）的遴選，為未來營運挹注動能。
- 公司將利用其高活性產製能力，積極推展中國市場的 CDMO 業務。
3. 神隆財務表現
- 關鍵財務數據 (2025 前三季)：
- 合併營收：新臺幣 21.55 億元，較去年同期的 23.70 億元減少 9%。
- 營業毛利：新臺幣 7.63 億元，較去年同期的 9.23 億元減少 1.6 億元。毛利率波動主要受產品組合及產能利用率影響。
- 稅後淨利：新臺幣 9,600 萬元，較去年同期的 2.42 億元減少約 60%。
- 每股盈餘 (EPS)：新臺幣 0.12 元。
- 營收與獲利動能分析：
- 營收下滑：主要來自自有原料藥業務，特別是癌症與阿茲海默症用藥需求及價格競爭影響。自有製劑業務因產品尚在藥證審核階段，尚無營收貢獻。
- 獲利挑戰：毛利下降除營收減少外，也受到針劑廠為調整產線配置影響部分產能利用率。業外收益方面，因新臺幣升值產生匯兌損失，但部分由投資漢達生技的現金股利收入 2,562 萬元所抵銷。
- 財務結構與現金流量：
- 資產負債：截至 2025Q3，因投資漢達生技支出 11.56 億元，使現金及約當現金減少至 28.51 億元，同時金融資產增加。
- 現金流量：2025 年前三季營業活動淨現金流入為 2.52 億元，投資活動則因前述投資案呈現淨流出。
- 營收組合 (2025 前三季)：
- 依業務劃分：自有原料藥佔 70%，委託研製 (CDMO) 佔 30%。
- 依適應症劃分：癌症用藥佔比提升至 66%，中樞神經用藥佔 23%，其他佔 11%。
4. 神隆市場與產品發展動態
- 趨勢與機會：
- 公司瞄準全球對糖尿病與減重藥物 (如 GLP-1) 的強勁需求，已有多項相關產品在線開發，預計 2026 年起陸續遞交美國藥證申請。
- 中國市場的藥品集中採購政策為具備成本與品質優勢的原料藥供應商帶來機會。
- 關鍵產品進度：
- 美國市場：三項針劑產品（治療多發性硬化症、糖尿病、骨質疏鬆症）正在美國 FDA 審查中，已與行銷夥伴簽訂合約，待取證後即可上市銷售。
- 臺灣市場：治療癌症與糖尿病的兩項針劑產品已提出藥證申請，目標 2026 年在臺上市。
- 合作夥伴關係：
- 公司積極與全球合作夥伴洽談，佈局美國以外的市場，包括加拿大、歐洲與巴西，以實現產品的多元市場佈局，分散單一市場風險。
5. 神隆營運策略與未來發展
- 長期發展計畫：
- 垂直整合：強化從原料藥到針劑的垂直整合優勢，提供客戶一站式全方位服務。
- 產品多元化：持續擴充自有原料藥產品組合，並加速高附加價值的自有製劑產品上市。
- 全球佈局：在鞏固歐美市場的基礎上，積極拓展新興市場，並深化與中國製劑公司的合作。
- 競爭優勢：
- 技術實力：擁有高活性藥物與針劑的研發與生產能力。
- 法規經驗：臺南針劑廠的兩條產線（西林瓶與卡式瓶）皆已通過美國 FDA 的實地查核，具備國際級的合規標準。
- 整合服務：能為客戶提供從臨床前到商業化量產的完整 CDMO 服務。
- 風險與應對：
- 針對先前美國提出的進口藥品關稅政策，公司評估該政策主要針對品牌藥與專利藥，對神隆以學名藥原料藥為主的業務暫無重大影響。未來將持續關注政策發展，並透過拓展新市場來分散風險。
6. 神隆展望與指引
- 短期展望：由於藥物生產週期長且需批次生產，各季度營收與毛利率可能因產品組合不同而產生波動。
- 中長期展望：2026 年將是自有製劑業務發展的關鍵年。若多項針劑產品能順利在美國及臺灣取得藥證並上市，將為公司營運帶來顯著的成長動能。委託研製 (CDMO) 業務預期將穩定成長，而中國市場的業務拓展也將逐步顯現成效。
7. 神隆 Q&A 重點
- Q1: 公司季度毛利率波動較大的原因為何？11 月營收大幅下滑的主因是什麼？A: 毛利率波動：由於藥物製程長，且不同產品在共用產線生產時需排程，公司會配合客戶需求進行批次生產與出貨。因此，每季的產品組合差異會導致毛利率產生較大變化。例如，2025Q2 因出貨較多高毛利的前列腺癌、乳癌等用藥，推升了當季毛利率。
11 月營收：11 月營收相較 10 月下滑，主因是 10 月有一筆前列腺癌用藥的大量訂單集中出貨，墊高了比較基期。若與去年同期相比，11 月營收並無顯著變化。
- Q2: 請說明公司製劑業務的現況、發展及 2026 年的規劃？A: 產線狀況：針劑廠有兩條產線，分別為「西林瓶線」（可生產水針與凍乾粉針）及「卡式瓶線」（可生產預充填針與注射筆），兩條產線皆已通過美國 FDA 實地查核。
產品進度：目前有 5 項針劑產品送件美國 FDA，其中 2 項已獲准（治療白血病與骨髓瘤）。另外 3 項用於治療多發性硬化症、糖尿病、骨質疏鬆症的產品正在審查中，目標 2026 年取證。此外，公司也正開發多項治療糖尿病和肥胖症的產品，預計 2026 年遞交美國藥證申請。
市場佈局與 2026 年規劃：
- 美國：三項審查中產品皆已簽訂行銷合約，取證後即可上市。
- 臺灣：已遞交治療糖尿病與多發性骨髓瘤的產品藥證申請，目標 2026 年取證。
- 其他市場：正與加拿大、歐洲、巴西的合作夥伴洽談，規劃從 2026 年開始啟動在這些國家的產品註冊工作，以擴大全球市場佈局。
- Q3: 美國前總統川普先前宣布對進口藥品課稅，對神隆的影響為何？A: 該關稅措施主要針對「品牌藥」與「專利藥」（即原廠藥或新藥），而學名藥及原料藥目前尚未被納入加徵關稅的對象。神隆目前業務以學名藥原料藥為主，因此評估此政策對公司自有產品業務暫時沒有重大影響。CDMO 業務多為提供臨床試驗用原料藥，影響亦有限。公司將持續關注政策後續發展，並透過拓展新市場來分散單一市場的風險。
免責聲明
本報告內容使用 AI 技術根據各家公司法說會之影音內容進行摘要整理。本文件的目標是協助讀者快速理解各公司法說會之重點，包括營運狀況、財務表現及未來展望，內容僅供參考，不構成任何投資建議。
