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1. 神隆營運摘要
神隆 (1789) 於 2025 年面對外部環境挑戰，營運成果受到一定影響。
- 整體營收: 2025 年合併美元營收為 1.016 億美元，年減 4%；合併新台幣營收為 31.63 億元，年減 7%。
- 獲利表現: 稅後淨利為 1.37 億元，每股盈餘 (EPS) 為 0.17 元。獲利下滑主因之一為產品線佈局的積極投入，以及新台幣對美元升值造成的匯兌損失。
- 三大業務進展:
- 自有原料藥 (API): 聚焦核心品項，出貨量維持雙位數增長，部分抵銷了市場降價帶來的衝擊。
- 自有製劑: 業務從美國市場拓展至非美市場。2025 年取得 3 張藥證，包括美國核准的一項癌症藥物與一項多發性硬化症藥物，以及台灣核准的一項多發性骨髓瘤藥物。其中兩項於年底獲批，銷售貢獻將於 2026 年顯現。
- 委託研製 (CDMO): 受惠於客戶臨床推進與上市供貨需求，2025 年營收達 10 億元規模，近五年複合年增長率 (CAGR) 達 14%。
- 未來展望: 公司將持續優化產品組合與精進成本，並透過已取證及審查中的製劑產品，為未來營收成長注入新動能。2026 年將持續投入自有製劑與改良型新藥的開發。
2. 神隆主要業務與產品組合
公司採自有產品與委託研製的雙軌業務模式，深化自有產品佈局以提升價值，同時擴增委託研製範疇以打造新成長動能。
- 自有原料藥 (API):
- 定位: 穩固業務基礎。
- 現況: 已完成 80 項產品開發，其中 40 項已支持製劑產品獲證上市。產品線中，44 項為腫瘤用藥，佔比超過一半，持續鞏固在此領域的領導地位。
- 策略: 透過優化產銷配置以應對價格競爭，並積極拓展新客戶與新市場，極大化產品價值。
- 自有製劑 (Formulation):
- 定位: 驅動未來成長。
- 現況: 已開發 21 項製劑產品，聚焦於腫瘤、血液、代謝及中樞神經等高價值領域。目前已有 4 項產品取得 5 張藥證 (美國及台灣)，另有 3 項產品 (共 4 張藥證) 正在藥監機關審查中。
- 策略: 踏實建立已取證產品的穩定供貨能力，為長期銷售奠定基礎。同時加速產品線的強化與全球市場佈局，並透過策略合作擴大參與改良型新藥開發。
- 委託研製 (CDMO):
- 定位: 擴增業務範疇，打造成長動能。
- 現況: 在線專案累計達 56 個 (50 個原料藥，6 個針劑)。2025 年新增 4 項合作專案。
- 策略: 核心聚焦於胜肽、類固醇與細胞毒性藥物等高附加價值領域，提供從原料藥到製劑的一條龍服務。利用現有針劑產能，拓展代工品項與客戶群。
3. 神隆財務表現
- 關鍵財務數據 (2025 全年度):
- 營業收入: 31.63 億元，年減 7%。營收下滑主因是自有原料藥業務中，心血管疾病用藥及部分癌症用藥因客戶需求減少及價格競爭所致。
- 營業毛利: 10.96 億元，年減 16%。
- 毛利率: 34%，相較 2024 年的 38% 下滑。但若單看產品毛利率，透過產品組合優化與製程精進，仍維持在 53.3% 的水準，略高於 2024 年的 52.8%。整體毛利率下滑主因是營收減少導致固定成本分攤效益降低。
- 營業利益: 1.09 億元，年減 66%。
- 稅後淨利: 1.37 億元，年減 60%。
- 每股盈餘 (EPS): 0.17 元。
- 驅動與挑戰因素:
- CDMO 業務成長: 受惠於客戶阿茲海默症新藥上市需求及其他新藥研發推進，CDMO 營收年增 5.1%。
- 匯兌損失: 2025 年產生約 3,000 萬元的匯兌損失，而 2024 年則有 1,900 萬元的匯兌利益，一來一往造成約 5,000 萬元的不利影響，是侵蝕獲利的主因之一。
- 重大財務事件:
- 投資漢達生技: 公司將部分資金用於投資漢達生技的私募普通股，反映在金融資產的增加 (約 11.56 億元)，導致期末現金及約當現金減少。
- 負債比: 公司財務結構穩健，2025 年底負債比約 11%。
4. 神隆市場與產品發展動態
- 自有製劑產品上市進度:
- 多發性硬化症藥物: 2025 年底於美國取證，目前正與合作夥伴積極準備上市工作，預計最快於 2026 年第二季在美國上市銷售。此為全球公認挑戰性最高的學名藥之一，神隆為台灣首家獲 FDA 核准的藥廠。
- 多發性骨髓瘤藥物: 2025 年底於台灣取證，正積極尋找合作夥伴，爭取 2026 年在台上市。
- 胜肽 (Peptide) 產品線發展:
- 糖尿病藥物: 已回覆美國 FDA 的提問，若一切順利，爭取於 2026 年底取得美國藥證。
- 減重用藥: 已於 2026 年 2 月向美國 FDA 遞件申請藥證，目前等待受理通知。
- 競爭優勢: 神隆在胜肽領域具備從原料藥到製劑的垂直整合能力，長期投入開發、純化及具成本效益的生產技術，使其在市場上具備競爭優勢。
- 市場佈局策略:
- 針對不同市場的發展進度，佈局不同世代的胜肽產品。在台灣市場將自行掌握藥證註冊，而在其他非美市場則與當地夥伴合作，利用其在地優勢加速市場切入。
5. 神隆營運策略與未來發展
- 長期計畫:
- 自有產品深化: 以自有原料藥穩固基礎，並以高價值的自有製劑產品線驅動未來成長，同時透過策略合作擴展改良型新藥的參與。
- 委託研製擴展: 聚焦高附加價值領域，持續提升研發製造能力，並擴增代工品項與客戶群，打造另一個成長引擎。
- 競爭定位:
- 公司在複雜藥物如胜肽、細胞毒藥物等領域具備深厚的技術積累與垂直整合能力。
- 憑藉多次以零缺失通過美國 FDA 等國際權威機構查廠的紀錄，展現卓越的品質管理能力。
- 未來發展重點:
- 製劑商業化: 未來重點工作在於將已取證的製劑產品成功導入市場。初期策略重於建立穩定供貨能力與健康的市場導入節奏，而非追求短期營收衝刺，以奠定長期穩定的銷售基礎。
- 持續研發投入: 2026 年將持續在自有製劑與改良型新藥領域進行投資，以保持長期發展動能。
6. 神隆展望與指引
- 成長動能:
- 2026 年的營收貢獻將主要來自新上市的製劑產品，包括在美國上市的多發性硬化症藥物及在台灣上市的多發性骨髓瘤藥物。
- CDMO 業務預期將維持成長態勢。
- 獲利模式:
- 製劑產品的合作模式包含銷售分潤，因此營收認列與實際市場銷售將存在時間差。
- 風險與挑戰:
- 全球原料藥市場的價格競爭依然激烈。
- 新產品上市初期的市場導入節奏與供應鏈穩定性是關鍵。
- 匯率波動仍是影響獲利的重要變數。
7. 神隆 Q&A 重點
Q: 多發性硬化症產品目前的上市準備狀況？
A: 此產品為全球公認最具挑戰性的學名藥之一，神隆是台灣首家獲 FDA 核准的藥廠。目前生產順利進行中，預計下個月將有產品產出並安排運輸。正與美國合作夥伴積極進行鋪貨，爭取 2026 年第二季在美國上市銷售。未來的營收將包含產品出貨、銷售分潤及權利金收入。
Q: 另外兩項胜肽 (簡報中代稱為 P1) 產品在美國送件的目前狀況？
A:
- 糖尿病藥物: 已於 2 月 23 日回覆 FDA 的提問，目前等待反饋，順利的話希望爭取在 2026 年底取得美國藥證。
- 減重藥物: 已於今年 2 月送件，目前正在等待 FDA 的受理通知 (Acceptance letter)。
Q: 神隆在胜肽 (P1) 產品上的佈局與優勢為何？
A: 神隆長期聚焦胜肽產品，從原料藥到製劑皆投入大量資源，在開發、純化及具成本效益的量產上皆具備深厚實力與技術。這種垂直整合的能力是我們在市場上的主要優勢。產品佈局上，我們會密切關注原廠藥在不同適應症的開發進度，並納入我們的產品線；市場佈局上，則會根據不同市場的成熟度，推出合適的產品，並與在地夥伴合作以加速滲透。
Q: 公司在不同業務類別的獲利比重與毛利狀況？
A: 以 2025 年來看，營收約三分之二來自自有原料藥 (API)，三分之一來自委託研製 (CDMO)。這兩大業務的毛利率差異不大，與公司整體產品毛利率約 53% 的水準相近，但每年會因產品組合而略有變動。
- 針對今年將開始貢獻營收的製劑業務，現階段的重點是建立穩定的供貨能力與健康的市場導入機制，而非追求短期營收數字，希望能創造長期穩定的銷售。此外，與銷售夥伴的分潤合作模式，會使營收認列與市場實際銷售存在時間差。
免責聲明
本報告內容使用 AI 技術根據各家公司法說會之影音內容進行摘要整理。本文件的目標是協助讀者快速理解各公司法說會之重點，包括營運狀況、財務表現及未來展望，內容僅供參考，不構成任何投資建議。
