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1. 博晟生醫營運摘要
- 2025 年營運表現: 全年營收達 2.22 億元，較前一年度的 1.68 億元成長 33%，創下歷史新高。營收成長率超越費用成長率，虧損較前一年收斂 19%，淨損降至 1.03 億元，年度每股稅後虧損 (EPS) 為 -0.69 元。
- 財務結構改善: 2024 年起，營業毛利已可覆蓋管銷費用。2025 年毛利與管銷費用差距擴大，顯示本業營運趨於健康，更能支持研發支出。
- 重大發展:
- 完成募資: 近期完成 3.6 億元的資金募集，期末現金及約當現金總額達 5.2 億元，資金充裕。增資後股本將增至 31 億元。
- 新產品取證: 軟組織修復系統 Softcut (舒效切) 取得臺灣衛福部食藥署 (TFDA) 二類醫材許可證，將進入自費市場推廣。
- 未來展望: 公司預期 2026 年營收將維持雙位數成長。策略上，短期將以感染科產品及國內骨科產品的銷售收入支持營運，長期目標為推動骨再生產品的國際授權，實現公司價值最大化。
2. 博晟生醫主要業務與產品組合
- 核心業務: 公司專注於兩大領域：骨科再生醫療與感染重症藥物。
- 骨科再生平台:
- 愛膝康 (RevoCart): 全球唯一的單次手術自體軟骨修復技術，用於治療關節軟骨缺損。目前已在臺灣、東南亞、港澳等六個國家及兩個地區取得上市許可。
- 骨生長因子 (OIF): 具高性價比的骨生長因子，應用於促進骨折癒合與脊椎融合。已完成三項二期臨床試驗，正準備進入三期臨床。
- 舒效切 (Softcut): 新推出的軟組織修復系統，透過專利技術萃取病患自體脂肪基質血管片段 (SVF) 細胞，用於修復韌帶、椎間盤等軟組織，應用範圍可擴及醫美、婦產科等領域。
- 感染重症平台:
- 美諾幸 (Menocik): 靜脈注射抗生素，為臺灣市場首發學名藥，是目前公司主要營收來源之一。
- Fluzole: 口腔念珠菌預防及治療用藥。
- 開發中產品: 另有兩項抗生素正在開發中。
3. 博晟生醫財務表現
- 關鍵財務數據 (2025 年度):
- 營業收入: 2.22 億元，年增 33%。
- 營業毛利: 1.6 億元。
- 營業損失: 1.1 億元。
- 稅後淨損: 1.03 億元 (EPS -0.69 元)。
- 研發費用: 1.45 億元。
- 成長動能與挑戰:
- 營收驅動: 主要來自抗生素 Menocik 與愛膝康 RevoCart 的銷售成長。Menocik 受惠於健保給付範圍擴大；RevoCart 則因醫師使用信心提升及導入的醫學中心增加，使用案例數顯著成長。
- 毛利率波動: 2025 年毛利率暫時下降，主因有二：(1) 愛膝康推出 「加量不加價」 的載體吃到飽方案，雖帶動使用量，但免費載體的成本仍需認列；(2) Menocik 因產能受限而調漲價格，影響合併毛利率。預期未來隨愛膝康銷量放大及 Menocik 新產能開出，毛利率將回升。
- 近期財務事件: 完成 3.6 億元的私募增資，主要由大股東承德及員工認購，使公司現金水位達到 5.2 億元，足以支撐後續的研發與市場擴展計畫。
4. 博晟生醫市場與產品發展動態
- 舒效切 (Softcut):
- 進展: 已取得二類醫材許可證，後續將申請自費給付並於醫學中心推廣。過去幾年已透過一類醫材許可讓醫師進行試用，累積臨床經驗與信心。
- 市場潛力: 可應用於骨科 (韌帶、椎間盤)、整形外科 (困難傷口、燒燙傷)、醫美 (雄性禿) 及婦產科等多個領域。
- 愛膝康 (RevoCart):
- 國內市場: 已導入超過 100 家醫院，獲 200 位以上骨科醫師採用，累積超過 1000 例病患。近期已成功進入臺大醫院，預計國泰、義大等醫學中心也將陸續導入。2026 年推廣重點為合併高位脛骨截骨術 (HTO) 治療第四期退化性關節炎。
- 國際市場: 歐洲取證已進入臨床文件審查的最後階段，期望年底有正面結果。美國與 B 公司的授權談判持續進行。香港已提交醫保給付申請，若獲通過，將有助於拓展粵港澳大灣區市場。
- 骨生長因子 (OIF):
- 臨床進展: 日本的骨折不癒合三期臨床試驗即將展開。臺灣的三期臨床方案正與主管機關溝通中，目標爭取以單臂試驗進行，以加速開發進程。
- 國際授權: 已完成的臺美及日本二期臨床數據將發表於國際期刊，並已開始與歐、美、日潛在夥伴進行授權商談。
- 美諾幸 (Menocik):
- 產能擴增: 現有產能已滿載 (每批 8,000 瓶)，已與臺灣最大凍乾廠合作，建置每批可達 5 萬瓶的新產線，預計 2027 年下半年投產。
- 市場擴展: 產能擴大後，將透過「粵港澳藥械通」政策，積極拓展大灣區市場。2026 年起將建立自營團隊，強化行銷推廣。
5. 博晟生醫營運策略與未來發展
- 長短結合的商業模式:
- 短期 (精選前菜): 透過 Menocik、Fluzole 及在臺銷售的 RevoCart 創造穩定現金流，支持公司日常營運與研發。
- 長期 (手工大菜): 專注於高價值的骨再生產品 (RevoCart, OIF) 在歐、美、日等主要市場的國際授權或成立合資公司，以實現長期價值。
- 產品線有機成長:
- 擴充適應症: 將 RevoCart 應用於其他大關節，OIF 則拓展至齒槽骨增生、骨鬆性骨折等。
- 搭配新技術: 開發搭配關節鏡的手術器械、新一代載體 (如水膠)，持續墊高技術門檻。公司近期已取得 RevoCart 載體的美國新專利。
- 併購與投資策略:
- 透過投資外部新創公司進行早期研發，可引入外部資金，並將研發費用置於母公司財報之外，有助於優化財務結構及留住研發人才。
6. 博晟生醫展望與指引
- 整體營收: 預期 2026 年將維持雙位數成長。
- RevoCart: 核心目標為完成美國授權與歐洲取證。國內市場將強攻重度退化性關節炎市場，並深化新馬、港澳地區的推廣。
- OIF: 啟動臺、日三期臨床試驗，並根據已有的二期數據積極尋求國際授權機會。
- Menocik: 建立自營團隊，並為 2027 年新產能投產後的市場擴張預做準備。
- Softcut: 完成自費價格申請，正式進入市場推廣階段。
7. 博晟生醫 Q&A 重點
Q1: 請問公司產品組合的營收佔比、各地區營收佔比，以及愛膝康在國內的市佔率？
A1:
- 產品佔比: 2025 年抗生素 (Menocik) 與愛膝康的營收佔比約為 2:1。預期 2026 年會更接近，約 1.2:0.8。
- 地區佔比: 目前營收幾乎全部來自臺灣。海外市場如馬來西亞僅有零星個案，尚在推廣初期。
- 市佔率: 愛膝康為臺灣市場上獨有的自體軟骨修復技術，無直接同類產品可比較，因此市佔率為 100%。其市場滲透率正透過使用案例數快速成長展現，從 2024 年的 260 多例成長至 2025 年的 400 多例，年增約 50-60%。
Q2: 公司是否有與中國大陸的威高集團合作？
A2: 過去曾間接透過山東的合作夥伴翰森與威高接觸。目前中國大陸及全球的大型醫材公司普遍傾向於等待產品取得上市許可證後再進行收購或代理，而非在研發階段就投入授權，以避免承擔研發費用對其 EPS 造成影響。因此，目前與威高沒有直接合作。
Q3: Softcut 與 PRP (自體血小板血漿注射) 有何不同？價格定位與適應症為何？
A3:
- 技術差異: PRP 主要提供抗發炎因子與少量生長因子，作用是緩解症狀。Softcut 萃取的是包含幹細胞在內的 SVF 活細胞群，這些細胞能分化並再生為組織 (如血管、脂肪等)，是組織修復的概念，效果更持久。
- 價格定位: Softcut 為單次療程，定價預計在 10 萬元上下，符合多數自費醫療保險的給付上限。PRP 單次價格較低，但通常需要多次施打。
- 適應症: 作為二類醫材，仿單上不會標明特定適應症，而是定義為「軟組織處理系統」。臨床應用由醫師根據文獻與經驗判斷，可用於骨科、醫美等軟組織修復。
Q4: 愛膝康治療大面積軟骨缺損的病患，其年齡分佈為何？
A4: 早期使用者多為年輕運動員，治療面積較小。隨著醫師經驗累積與信心增加，近年來治療面積顯著擴大，例如一位 30-40 歲的排球國手，其雙膝缺損面積分別使用了 4 顆及 6 顆載體。目前治療年齡從 11 歲的棒球選手到 85 歲的長者都有，其中約 20% 為退化性關節炎患者。
Q5: 愛膝康已取得美國專利並發表論文，為何未能吸引更多美國廠商合作？與 B 公司的談判狀況如何？
A5: 目前國際大廠對於尚無「白人臨床數據」的產品態度較為保守。為此，公司正採取雙軌策略：一方面持續與 B 公司談判，另一方面也規劃與投資者在美國成立子公司，自行展開小規模 (約 30 人) 的臨床試驗以取得白人數據，這也能對 B 公司形成談判壓力。
Q6: Menocik (美諾幸) 抗生素既然是學名藥，其主要的護城河是什麼？為何公司對其後市成長有信心？
A6:
- 健保給付擴大: 2025 年起新增的健保給付條件，賦予感染科醫師更大的裁量權，擴大了市場潛力。
- 產能門檻: 該藥物需要凍乾製程，而博晟已與臺灣最大、符合國際藥廠 (GSK) 規格的凍乾廠簽訂長期合約，建置每批 5 萬劑的大規模產線。此生產規模與技術門檻是其他競爭者短期內難以跨越的護城河。
- 市場拓展: 未來新產能開出後，將進軍海外市場，如粵港澳大灣區。
免責聲明
本報告內容使用 AI 技術根據各家公司法說會之影音內容進行摘要整理。本文件的目標是協助讀者快速理解各公司法說會之重點，包括營運狀況、財務表現及未來展望，內容僅供參考，不構成任何投資建議。
