【博晟生醫法說會重點內容備忘錄】未來展望趨勢 20250825【博晟生醫法說會重點內容備忘錄】未來展望趨勢 20250825

本報告內容使用 AI 技術，根據 台灣證券交易所及櫃買中心法說會之官方影音檔 進行摘要整理。本文件的目標是協助讀者快速理解各公司法說會之重點，包括營運狀況、財務表現及未來展望。

1. 營運摘要

博晟生醫(櫃:6733)本次法說會揭示了公司在兩大核心業務—骨科再生與感染重症—的顯著進展與未來策略。公司採用「手工大菜」與「精緻小菜」並行的商業模式，以感染重症產品的穩定現金流，支持骨科再生平台（愛膝康 RevoCart、骨生長因子 OIF）的國際市場開發。

• 財務表現：公司營收連續五年實現雙位數增長。2024 年營收達 1.68 億元，並預期 2025 年將成長至 2.1 億至 2.2 億元。值得注意的是，公司於 2025 年 7 月實現單月轉虧為盈，稅前淨利為 65.6 萬元，EPS 為 0.01 元，顯示營運基本面已達損益兩平，若不計研發投入，公司已具備獲利能力。
• 主要業務進展：
  • 愛膝康 (RevoCart®)：在台灣市場滲透率持續提升，已獲超過 75 家醫院、130 位骨科醫師採用，累積治療超過 840 例病患。應用範圍已從早期關節損傷擴大至第四期重度退化性關節炎，直接與人工關節市場競爭。國際佈局方面，美國授權案已進入商業談判階段。
  • 骨生長因子 (OIF)：已在台灣、美國、日本完成三項二期臨床試驗。日本針對「骨折不癒合」的二期試驗結果顯示 100% 成功率，為後續三期試驗奠定穩固基礎。公司預計於 2025 年 9 月中旬舉行記者會，公布台美二期臨床試驗的數據。
  • 感染重症產品：抗生素 Menocik 因健保給付擴大而需求強勁，產能成為主要瓶頸。公司已與台灣最大凍乾廠合作，預計將產能提升 6 倍，以滿足市場需求並支持粵港澳大灣區的擴展。
• 未來展望：公司將持續推動 RevoCart 在美國的授權談判及在台灣大型醫療體系的導入。OIF 將進入關鍵的台、日三期臨床試驗階段，並規劃於 2026Q1 完成增資以支持相關研發費用。董事長強調，對於醫材公司而言，持續的研發投入是正向指標，代表產品開發進展順利且公司對其成功充滿信心。

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2. 主要業務與產品組合

博晟生醫專注於開發生物性再生骨材，並輔以感染重症藥物業務，形成穩健的產品組合。

• 核心業務一：骨科再生 (手工大菜)
  • 目標：開發高價值產品，鎖定歐、美、日、中等國際市場，透過授權或合資模式實現公司價值的最大化。
  • 產品平台：
    1. 愛膝康 (RevoCart®) 軟骨再生平台：全球唯一經臨床驗證的一次性手術自體軟骨細胞修復技術。手術時間約 40-60 分鐘，具備微創優勢。目前已在台灣、新加坡、港澳等八個國家及地區取得藥證。
    2. 骨生長因子 (OIF) 硬骨再生平台：具全球性價比最高的骨生長因子。此平台透過一種核心蛋白藥物搭配不同形狀的載體，可應用於多種適應症，如開放性脛骨骨折、骨折不癒合、齒槽骨增生及腰椎融合等。
• 核心業務二：感染重症 (精緻小菜)
  • 目標：透過「老藥新用」策略，選擇具備高技術門檻的學名藥在台灣及粵港澳大灣區銷售，產生穩定的現金流以支持骨科再生業務的長期發展。
  • 主要產品：
    1. Menocik (Minocycline i.v.)：凍乾劑型抗生素，為台灣市場首發產品。由於其獨特的製程（凍乾技術），建立了市場進入障礙。主要用於治療加護病房的「猛獸菌」及具抗藥性的社區型肺炎。
    2. Fluzole (Fluconazole)：水劑抗黴菌藥，為全台唯一的許可證。主要用於預防與治療口腔念珠菌感染。

3. 財務表現

公司近年財務狀況持續改善，營收穩定增長，虧損逐漸收斂，並在近期達到重要的營運里程碑。

• 關鍵財務數據：
  • 營業收入：2023 年為 1.1 億元，2024 年成長至 1.68 億元。2025 上半年營收為 1 億元，公司預估 2025 全年營收可達 2.1 億至 2.2 億元。
  • 毛利率：近年維持在 74% 至 78% 的高水準。
  • 營業淨利：雖然因持續投入高額研發費用而處於虧損，但虧損金額逐年縮小。2025 年 7 月，公司毛利已能完全覆蓋推銷及管理費用，實現 單月獲利，稅前淨利 65.6 萬元 (EPS 0.01 元)。
  • 研發費用：董事長指出，醫材開發的臨床試驗並無「盲性」，因此持續投入的研發費用代表試驗結果正向，是公司邁向成功的正面訊號。
  • 現金狀況：截至 2025Q2，公司帳上現金及約當現金約 5.5 億元，財務狀況穩健。
• 驅動與挑戰因素：
  • 成長驅動：RevoCart 在台灣市場的採用率及使用範圍擴大；抗生素 Menocik 受惠於 2025 年 1 月起放寬的健保給付規定，銷售量顯著提升。
  • 未來規劃：為支應 OIF 產品的三期臨床試驗，公司規劃於 2026Q1 左右完成募資。此舉主要為維持公司財務結構的健全，避免因高額研發支出觸及淨值規範。

4. 市場與產品發展動態

• 愛膝康 (RevoCart®) 市場擴展：
  • 台灣市場：已成功打入各大醫療院所，醫師信心增強，開始用於修復更大範圍的軟骨缺損（單次手術使用多達 12 顆載體），並挑戰傳統上需置換人工關節的第四期退化性關節炎。近期一名 16 年前參與臨床試驗的患者回診，證實其修復的軟骨組織依然完好，為產品的長期療效提供了有力證據。
  • 國際市場：美國授權案正與一家「B 公司」進行價格談判；歐盟已完成查廠，進入技術文件審查階段；日本則有多家公司在評估中。公司正積極佈局粵港澳大灣區及星馬市場，透過跨境醫療合作模式，將中國大陸病患引導至港澳地區接受治療。
• 骨生長因子 (OIF) 臨床進展：
  • 關鍵試驗：日本針對骨折不癒合的二期試驗數據亮眼，即使是經歷過 2 次手術失敗、長達 31 個月未能癒合的患者，使用 OIF 後仍成功癒合。此結果大幅增強了產品的價值與授權潛力。
  • 未來試驗：日本合作夥伴將啟動三期臨床試驗（單臂、20 名受試者）。台灣也將申請三期臨床，目標同樣是爭取以單臂試驗（約 60 名受試者）的方式進行，以加速產品上市。
  • 其他應用：日本的牙科（齒槽骨增生）應用二期試驗已完成，正與潛在夥伴洽談授權條件。
• 感染重症產品產能擴充：
  • Menocik 的市場需求已超過現有產能，成為營收天花板。公司已與台灣最大的凍乾廠合作，新產線的單批產量將從 8,000 劑提升至 50,000 劑，產能擴大近 6 倍，為未來進入大灣區市場做好準備。

5. 營運策略與未來發展

• 長期成長計畫：
  • 有機成長：
    1. 擴充適應症：將 RevoCart 應用於其他大型關節；將 OIF 拓展至骨質疏鬆性骨折、下顎骨壞死等更多應用場景。
    2. 產品迭代：開發搭配不同載體（如水膠、3D 列印載體）及手術器械（如關節鏡專用器械）的次世代產品，建立技術護城河。
  • 併購與投資：評估具潛力的新創醫材公司，透過投資或併購方式，擴充公司的產品線與技術平台。
• 競爭優勢：
  • 高進入門檻：公司專注於開發需進行大規模臨床試驗的三類醫材，具備技術、臨床與資金的高度門檻，非傳統醫材廠或電子廠能輕易跨入。
  • 可預測性高：與新藥開發不同，骨科醫材的臨床試驗無盲性設計，開發過程中的成功率相對可控，風險較低。
  • 平台擴充性：單一技術平台（如 OIF）的化學製造與管制 (CMC) 開發完成後，可應用於多種不同適應症，大幅降低後續產品開發的成本與時間。

6. 展望與指引

• 財務預測：預計 2025 年全年合併營收將達到 2.1 億至 2.2 億元，較 2024 年的 1.68 億元有顯著增長。
• 重點發展項目 (2025H2 - 2026)：
  • RevoCart：
    • 完成美國市場的授權協議。
    • 進入台大、義大、國泰、長庚等主要醫學中心。
    • 積極推廣於退化性關節炎市場，並拓展至粵港澳及星馬地區。
  • OIF：
    • 完成日本牙科應用的授權。
    • 啟動日本及台灣的三期臨床試驗。
  • 感染重症產品：
    • 擴大 Menocik 與 Fluzole 在台灣的銷售。
    • 待產能到位後，將產品推向粵港澳大灣區。

7. Q&A 重點

• Q：公司工廠的產能與產品為何？是否有擴產計畫？未來資金需求與來源？

  A：工廠：新竹工廠主要生產 RevoCart 的載體，目前已規劃最高可達 8 萬顆年產能，僅需投入約一兩千萬元的設備升級與人力擴充即可達成。此產能預估可創造超過 20 億元的營業額。

  OIF 製造：OIF 屬於生物藥，委由姐妹公司永信製造，博晟工廠未來僅負責後段組裝。

  資金規劃：公司預計於 2026Q1 完成增資，主要目的是為 OIF 的三期臨床試驗籌備資金，並維持健全的財務結構，避免淨值低於股本二分之一而被列為全額交割股。

• Q：OIF 的三期臨床試驗規劃（收案人數、時程）？

  A：公司正與台灣 CDE 諮詢，目標是比照日本，採用單臂試驗 (single arm)，不設對照組。預計收案 60 位病人。若主管機關要求設立對照組，則可能採 2:1 比例，收案約 100 位病人。預計收案時程約 1 到 1.5 年，後續追蹤期為 9 個月。

• Q：RevoCart 在美國的授權進度？

  A：目前正與潛在合作夥伴進行商業條件談判，主要聚焦於授權金額等細節。

• Q：抗生素 Menocik 是否會面臨抗藥性問題？

  A：公司已考量此風險。首先，目前國際指引建議合併用藥，可減緩抗藥性問題。其次，Minocycline 具有免疫調節效果，可用於治療青春痘、缺血性中風等，若未來抗生素市場受限，可轉向此領域發展。

• Q：RevoCart 如何推廣至第四期重度退化性關節炎 (OA) 患者？

  A：這是一個新興的應用領域。策略是與指標性醫師（如北榮、義大的專家）合作，累積成功案例，並透過發表病例報告、醫師間的學術交流來逐步擴大市場認知。初期不會大規模推廣，而是讓數據和口碑自然發酵。

• Q：RevoCart 的自費價格策略？

  A：使用第一顆載體為 25 萬元，若需使用第二顆以上，每增加一顆僅加價 5 萬元，等於 30 萬元即可「吃到飽」，鼓勵醫師用於修復更大面積的缺損。

• Q：OIF 新生骨的品質如何？是否有異常增生的風險？

  A：根據動物試驗數據，在骨質疏鬆的模型中，使用 OIF 生成的骨頭在力學強度上優於自體骨移植（因自體骨來源本身品質不佳）。安全性方面，OIF 進入血液後會被蛋白酶快速分解，不會造成全身性副作用或在其他部位異常增生，安全性極高。

免責聲明

本備忘錄之數據及陳述根據現有公開資訊與初步檢核，可能因實際財務報表或管理層後續公告更新資訊而調整。本文件僅作為參考之用，不構成投資建議。

本摘要僅供參考，若有進一步需求，請查閱原始影音及法說會簡報內容或公司官方公告。