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1. 易威營運摘要
易威生醫 (1799) 於 2026 年第一季營運表現強勁，單季營收達 2.36 億元，較去年同期成長 56%，已達 2025 全年度營收的 40%。公司虧損持續收窄，並期望在最短時間內達到損益兩平。
- 主要發展：
- 產品獲證：2026 年初取得美國 FDA 核准的 505(b)(2) 新劑型新藥 TLX-041 (治療尿崩症)，從送件到核准僅花費 10 個月。
- 策略併購：宣布與健亞生技 (4130) 的合併計畫，旨在整合雙方在研發、製造與銷售通路上的互補優勢，打造跨足台灣、美國、中國的國際製藥平台。此案將於 4 月 22 日股東會進行投票。
- 未來展望：
- 公司確立三大成長引擎：505(b)(2) 新藥產品上市銷售、美國市場 CDMO 合作開發收入成長、以及中國大陸市場重磅藥品銷售穩定成長。
- 透過與健亞的合併，預期能擴大營運規模，提升研發效率，並加速國際市場的拓展。
2. 易威主要業務與產品組合
易威生醫已從早期的醫療器材製造商 (原名紅電醫學) 成功轉型為專注於藥品開發的國際化公司。核心業務以美國紐澤西州的研發與 cGMP 製造基地 (Tulex Pharmaceuticals) 為主，並在中國設有藥品開發與銷售團隊，台灣則為集團總部。
- 核心業務與布局：
- 美國市場：專注於高技術門檻的困難學名藥與 505(b)(2) 新劑型新藥的研發、製造與銷售，並提供 CDMO (委託開發暨製造服務)。
- 中國市場：透過挑戰諾華 (Novartis) 專利成功的心衰重磅藥 (HH-001) 進入市場，並已建立超過 5 萬家醫院的銷售渠道。
- 保健品業務：成立子公司「千金方」，開發與銷售保健食品，作為藥品業務的延伸。
- 產品組合：
- 公司研發方向已從一般學名藥轉向技術難度更高的產品。截至目前，共取得 12 項藥證，其中包含 3 項 505(b)(2) 新藥。
- 產品劑型涵蓋緩釋劑型、錠劑與液體劑型，具備開發特殊劑型的能力。
3. 易威財務表現
公司近年來透過調整產品組合與業務策略，財務結構顯著改善。在停止毛利較低的原料藥貿易業務後，整體毛利率大幅提升。
- 關鍵財務指標：
- 營業收入：2025 年營收為 5.97 億元。2026Q1 營收為 2.36 億元，年增率達 56%，成長動能強勁。
- 毛利率：自 2021 年的 26% 逐步提升，2023 年達到 63% 的高峰。2025 年因中國市場採委外生產，毛利率略降至 47%，但公司表示將持續優化供應鏈以提升利潤。
- 稅後淨損：虧損逐年減少，從 2023 年的 -1.7 億元縮減至 2025 年的 -0.75 億元，顯示營運效率提升與高毛利產品銷售的正面影響。
- 驅動與挑戰：
- 成長驅動：自有藥品銷售、CDMO 業務放量以及中國市場的開拓是營收成長的主要來源。
- 財務挑戰：持續投入於困難劑型藥品的研發導致費用較高，但公司預期隨著產品陸續上市，虧損將進一步收窄，並朝損益兩平目標邁進。
4. 易威市場與產品發展動態
易威憑藉其在美國的製造基地與研發實力，成功應對國際市場趨勢，並透過策略合作擴大產品線與市場覆蓋。
- 市場趨勢與機會：
- 美國政府推動「在地製造」政策，對易威位於紐澤西州、並多次通過 FDA 查廠的 cGMP 廠房是一大利基。
- 公司開發的 505(b)(2) 產品因具備類新藥特性，市場競爭者較少，享有較高的利潤空間。
- 重點產品進展：
- TLX-041 (尿崩症用藥)：近期取得美國藥證，其液態劑型能滿足無法吞嚥藥錠的患者需求。
- HH-001 (心衰用藥)：在中國市場處於專利保護期內，競爭對手少，目前仍在市場佈局階段，未來成長潛力看好。
- 合作夥伴關係：
- 與漢達生技簽訂神經系統用藥 (TLX-050) 的共同開發合約。
- 推動與健亞生技的合併案，此為公司最重要的策略佈局，旨在透過資源整合，發揮一加一大於二的綜效。
5. 易威營運策略與未來發展
為實現長期價值，易威聚焦三大成長引擎，並以與健亞的合併作為加速成長的關鍵策略。
- 合作夥伴共同研發：與市場領導者合作，降低開發風險，精準掌握市場需求。
- 跨區域資源整合：整合台、美、中三地的研發、製造與銷售資源，建立高效的虛擬分工鏈。
- 產業併購整合：透過策略性併購，擴大規模，提升營運效率。
- 與健亞合併的策略綜效：
- 互補性：易威的優勢在美國研發與中國銷售，健亞則在台灣的研發製造與針劑產線。合併後將形成具備錠劑、液劑、針劑等完整劑型的跨國平台。
- 市場擴展：易威的產品可導入健亞的台灣通路；健亞的產品則可透過易威進入美國與中國市場。
- 效率提升：健亞的廠房可透過易威「以廠代證」的模式，加速取得美國 FDA 認證，成為回銷美國的生產基地。
- 合併後目標：
- 合併後公司營收規模預計將突破 10 億元，市值有望進入台灣學名藥廠前十名。
- 將擁有穩健的現金流 (合併後 EBITDA 約 7,000 萬元) 及領先同業的 7 項 505(b)(2) 在研產品，兼具規模、獲利與研發動能。
6. 易威展望與指引
公司對 2026 年的營運展望樂觀，預期營收將持續高速成長，並透過與健亞的策略結盟，奠定長期發展的基礎。
- 財務預測：
- 公司未提供具體的財務指引，但強調 2026Q1 的強勁表現為全年營收成長奠定良好基礎。
- 長期目標是維持穩健的財務結構，不以高槓桿操作，專注於醫藥本業的長期價值。
- 機會與風險：
- 主要機會：多項 505(b)(2) 藥品將進入藥證申請與商業化階段，成為未來數年的核心成長動能。與健亞的合併若順利完成，將大幅提升公司在全球市場的競爭力。
- 潛在風險：醫藥開發週期長且具不確定性，中國市場的競爭可能影響毛利率表現，合併案的最終執行成效仍待觀察。
免責聲明
本報告內容使用 AI 技術根據各家公司法說會之影音內容進行摘要整理。本文件的目標是協助讀者快速理解各公司法說會之重點，包括營運狀況、財務表現及未來展望，內容僅供參考，不構成任何投資建議。
