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1. 易威營運摘要
- 營收與獲利成長：易威 (1799) 2025 年前三季累計合併營收約為新台幣 4.35 億元，較去年同期成長 13%；截至 11 月累計營收年增率為 12%。在獲利能力方面，公司於 2025Q3 單季成功轉虧為盈，達成重要里程碑。
- 虧損大幅收斂：2025 前三季歸屬於母公司之虧損為 4,528 萬元，較去年同期的 7,087 萬元大幅減少 43%，顯示公司在營收增長與費用控管上的成效，正逐步朝向全年度損益兩平的目標邁進。
- 重大營運進展：
- 中國市場：治療心臟衰竭的重磅藥物 (HH-001) 於 2024 年正式啟動銷售，目前已完成全國 34 個省市的掛網與通路佈局，醫院覆蓋數顯著提升。
- 股權回購：公司於今年回購中國子公司（華瀚）40% 的股權，雖因會計準則認列相關費用導致今年全年度較難達成損平，但此舉有助於未來完整認列中國市場獲利。
- 美國市場：合作夥伴傳出捷報，一家合作夥伴於年初成功在 Nasdaq 掛牌，另一家市值一度突破 10 億美金，驗證易威的共同開發策略與技術價值。
- 未來展望：公司預期 2026 年營收將維持增長趨勢，並目標達成全年度損益兩平 (Breakeven)。此外，公司正積極洽談產品授權 (License-out)，若成功將可顯著提升獲利表現。
2. 易威主要業務與產品組合
- 核心業務轉型：易威已從早期的原料藥 (API) 貿易，成功轉型為具備自行開發、共同開發及 CDMO能力的製藥公司。目前營收結構中，自有產品與共同開發產品的比重持續上升，純代工 (CDMO) 佔比刻意降低，以追求更高的分潤與長期價值。
- 產品線與技術平台：
- 四大技術平台：包括 GREAT (程式化藥物釋放)、BEST (生物利用度提升)、MAXIPHERE (高載藥量) 及 ResinCmpx (可滴定劑量控制)。
- 劑型拓展：產品型態從固體口服製劑 (錠劑)，延伸至液體緩釋製劑，近期更跨入高門檻的長效針劑領域。
- 地理分佈：
- 美國 (第一大市場)：以共同開發與 CDMO 為主，擁有多張 FDA 藥證 (如 TLX-001, TLX-030, TLX047 等)。
- 中國 (第二大市場)：以慢性病用藥為主，建立自有銷售團隊與代理通路，覆蓋全中國。
- 新興業務：因應市場對健康照護需求的增加 (如減肥藥趨勢)，成立子公司「千金方」專注於保健品的開發與銷售，期望創造額外營收來源。
3. 易威財務表現
- 關鍵財務數據 (2025 前三季)：
- 營業收入：435,223 千元 (YoY +13%)。
- 營業毛利：213,638 千元。
- 毛利率：49%。相較於 2023 年的 63% 有所下降，主要原因是中國市場採取保守財務政策，僅認列出廠價 (扣除給予代理商的中間利潤)，以避免呆帳風險並確保現金流穩健 (款到出貨)。
- 本期淨損：(45,282) 千元 (虧損較去年同期縮減 43%)。
- 每股虧損 (EPS)：(0.35) 元。
- 驅動因素與挑戰：
- 驅動：自有藥品銷售佔比提升，帶動營收結構優化；中國心衰竭藥物銷售量隨醫院覆蓋率增加而成長。
- 挑戰：研發費用持續投入 (特別是針劑項目) 以及回購中國子公司股權的一次性費用認列，是影響今年無法全年度轉盈的主因。
4. 易威市場與產品發展動態
- 市場趨勢與機會：
- 兩極化發展：全球醫藥市場呈現「大者恆大、小者創新」的趨勢。大型藥廠 (如 Pfizer, Merck) 傾向從外部引進產品 (License-in)，為易威這類具備特殊技術平台的小型公司創造了大量共同開發與授權機會。
- 剛需與消費醫療：除了慢性病的剛性需求，易威也觀察到減肥藥等消費型醫療需求的爆發，並透過保健品部門進行佈局。
- 關鍵產品動態：
- 中國心衰竭藥 (HH-001)：市場規模預估達 60 億人民幣。儘管面臨原廠 (Novartis) 授權學名藥的競爭，董事長估計易威與 Novartis 合計囊括約 90% 的市佔率，顯示其在專利過期後的市場主導地位。
- 美國新品：TLX047 (減輕發炎性藥品) 預計於 2025 年取得藥證。
- 針劑開發：公司正利用緩釋技術平台開發長效針劑，這類產品可減少患者回診頻率並增加醫生黏著度，目前已有潛在對象洽談授權。
- 合作夥伴關係：
- 與漢達生技及第三家公司合作開發神經系統用藥。
- 美國合作夥伴成功上市 (Nasdaq)，易威因持有較大比例的分潤權利，未來可望透過「資產活化」策略，將合作夥伴的資本市場成功轉化為易威的獲利。
5. 易威營運策略與未來發展
- 長期策略：降低風險與資產活化：
- 公司策略並非「賭」單一新藥的成敗，而是透過與多家夥伴共同開發來分散風險。
- 資產活化：隨著合作夥伴上市或產品價值提升，易威計劃透過出售權利或授權 (License-out) 來實現獲利，優化資產配置。
- 跨區域資源整合：
- 建立「虛擬產業鏈」，結合台灣的研發人才與法規優勢、美國的創新技術與市場、以及中國的龐大通路。
- 透過併購或合作 (如回購華瀚股權)，強化對關鍵市場的控制力與獲利歸屬。
- 技術競爭力：
- 持續深化技術平台，從口服固體延伸至液體及針劑，並專注於困難學名藥與505(b)(2) 新藥，避開紅海市場的價格競爭。
6. 易威展望與指引
- 財務預測：
- 2026 年展望：目標維持營收增長，並力拚全年度損益兩平 (Breakeven)。
- 獲利爆發點：若正在洽談的藥品授權 (License-out) 案 (包含針劑與小藥品) 能順利成交，將為獲利帶來顯著的跳升。
- 機會與風險：
- 機會：中國重磅藥銷售隨通路成熟持續放量；美國多項新藥 (尿崩症、神經系統、罕見疾病) 陸續進入商業化階段。
- 風險：中國醫藥法規變動頻繁 (如集採政策的不確定性)；美國市場代理商的季度調節波動；新藥研發時程的不確定性。
7. 易威 Q&A 重點
Q1: 請問今年第四季的營收展望，以及 2026 年的營收獲利展望？
A1: (董事長 - 林)：
- 2025 Q4 展望：第四季較難精準預估，主因是美國市場進入聖誕假期，代理商通常會進行庫存調節，導致數字波動。此外，近期同時開啟多項新藥研發專案 (包含針劑)，研發費用投入的時間點會影響當季損益。
- 2026 年展望：整體趨勢是虧損持續縮小。預算目標是 2026 年營收持續增長，並希望達成全年度損益兩平。
- 潛在利多：目前有針劑及小型藥品正在洽談授權 (License-out)，若能成功談成，獲利將會有明顯提升。
Q2: 中國市場內捲嚴重，想請問中國心衰竭藥市場的競爭情形與公司在中國市場的展望？
A2: (董事長 - 林)：
- 競爭現況：中國市場確實競爭激烈且法規變動大。原廠 (Novartis) 在專利到期後，採取授權多家廠商生產 (Authorized Generics) 的策略來防堵單一競爭對手獨大，導致市場出現預期之外的競爭者。
- 市場地位：儘管競爭增加，但該藥品市場規模龐大 (推估約 60 億人民幣)。目前推估易威 (華瀚) 與 Novartis 合計市佔率高達 90%，顯示易威仍佔據極有利的市場地位。
- 策略應對：公司已回購華瀚 40% 股權，確保未來銷售利潤能完整回饋給易威。目前已覆蓋超過五位數的醫院終端，這將成為未來推廣其他產品的強大基石。
免責聲明
本報告內容使用 AI 技術根據各家公司法說會之影音內容進行摘要整理。本文件的目標是協助讀者快速理解各公司法說會之重點，包括營運狀況、財務表現及未來展望，內容僅供參考，不構成任何投資建議。
