本報告內容使用 AI 技術，根據 台灣證券交易所及櫃買中心法說會之官方影音檔 進行摘要整理。本文件的目標是協助讀者快速理解各公司法說會之重點，包括營運狀況、財務表現及未來展望。
1. 營運摘要
- 2025 年前 5 月營運表現：合併營收達新台幣 19.66 億元，較去年同期成長 3%。2024 全年營收相較 2023 年成長 8%。
- 產品成長動能：受惠於供應原廠的訂單穩定出貨，類固醇產品營收年增 205%；維他命 D 衍生物因新產品上市，年增 28%；抗癌活性成分因客戶產品上市，年增 51%。
- 獲利能力：2025Q1 毛利率維持在 42%，營業利益率 21%，稅後淨利率 11%，單季 EPS 為 1.1 元。公司將此歸因於工廠管理的優化及費用控制得宜。
- CDMO 業務擴展：持續深化一站式服務，特別在 ADC (抗體藥物複合體) 與胜肽 (Peptide) 領域。收購芝加哥 Sintanovo 後，已成功接獲 4 個臨床階段專案，並積極擴展北美早期研發業務。
- 針劑產線進展：癌症與一般產線陸續通過台灣 TFDA、美國 FDA 及歐洲 EMA 查廠，已具備商業化生產能力，並開始承接不同臨床階段的代工服務。
- 自有產品 Eribulin：台灣市場已開始出貨並取得醫院標案；歐洲市場已完成授權與查廠；美國市場則靜待 FDA 的最終核准，預計 2025 年底前會有結果。
- 未來展望：學名藥 API 業務將維持穩定，而 CDMO 與針劑業務將是未來主要的成長引擎。針劑廠產能利用率預計在 2026 年可超過 50%。
2. 主要業務與產品組合
台耀化學（市：4746）的核心業務為高價值學名藥原料藥 (API) 的生產與銷售，並積極轉型發展高附加價值的委託研發代工 (CDMO) 及針劑製劑業務。
- 學名藥原料藥 (API)：為公司營收主要來源，產品組合多元。
- 膽固醇磷酸鹽結合劑 (Polymer)：營收佔比最高，2025 年前 5 月年增 2%，市佔率維持穩定。
- 維他命 D 衍生物：營收佔比第二，因新產品商業化出貨，年增 28%。
- 類固醇：因原廠訂單穩定，營收躍升至第三位，年增 205%。
- 呼吸系統用藥：年減 24%，主因為去年同期基期較高，目前產能與銷售維持穩定。
- 抗癌活性成分：因客戶產品成功上市，年增 51%。
- 委託研發代工 (CDMO)：提供從 API 到製劑的一站式服務，專注於 ADC 與胜肽藥物。
- ADC CDMO：已建立從 payload-linker 合成、共軛反應 (conjugation) 到製劑開發的完整服務鏈。歐洲客戶專案已進入臨床一/二期並放大生產；同時已開始執行來自日本、澳洲、台灣的新案件。
- 北美市場：透過子公司 Sintanovo 拓展北美早期研發業務，並與台灣的生產基地合作，提供客戶從早期研發到商業化放大的完整方案。
- 針劑製劑：包含自有產品開發與代工服務。
- 自有產品：以 Eribulin 為主，並持續開發貧血用藥、GLP-1 產品及慢性腎臟病相關藥物。
- 代工服務：隨著產線通過多國查廠，已具備商業化量產能力，涵蓋小分子與大分子藥物，並與國際醫材廠合作開發新產品。
3. 財務表現
- 2025Q1 關鍵指標：
- 營業毛利率：42%
- 營業利益率：21%
- 稅後淨利率：11%
- 每股盈餘 (EPS)：1.1 元
- 每股淨值：64.94 元
- 驅動因素與挑戰：
- 獲利驅動：公司指出，良好的獲利表現主要歸功於工廠管理效率提升與營業費用控制得宜，營業利益率自 2024Q1 後皆維持在 16% 以上。
- 匯率衝擊：公司超過 90% 營收來自外銷並以美元計價。管理層表示，台幣每升值 1%，銷貨毛利約受 1% 的影響。由於 2025Q2 台幣急遽升值，預期將產生顯著的匯兌損失。
4. 市場與產品發展動態
- ADC 平台與服務：公司已建立一站式 ADC 開發平台，可協助客戶進行候選藥物篩選。新的 ADC 原料藥產線已完工，具備近商業化規模的生產能力。歐洲客戶除原有專案外，已開始利用此平台開發新的 ADC 候選藥物。
- 針劑廠查廠進度：
- 癌症用藥產線：已通過台灣 TFDA (2022)、美國 FDA (2024/07) 及歐洲 EMA (2025Q2) 的現場查核。
- 一般用藥產線：已通過台灣 TFDA (2024/08) 查廠，並於 2025Q2 取得 GMP 證書。
- 此進展為公司承接全球商業化代工訂單奠定重要基礎。
- 自有產品 Eribulin 全球佈局：
- 台灣：已開始出貨，並成功取得台北市聯合醫院及院所的標案。
- 土耳其：合約已簽署，預計 2025 下半年官方將來台查廠。
- 歐洲：授權合約已簽署，並已完成 EMA 查廠。
- 美國：已完成授權簽署，靜待 FDA 最終核准。
- 新興市場：香港、巴基斯坦、新加坡等地已完成簽約並進行藥證註冊。
5. 營運策略與未來發展
- 長期計畫：在維持高價值 API 業務穩定性的基礎上，將資源重點投入 CDMO 與針劑等高成長領域。公司持續擴建產能，以應對未來 CDMO 與自有產品的需求。
- 競爭優勢：透過垂直整合，打造從早期研發 (芝加哥 Sintanovo) 到商業化生產與製劑充填 (台灣桃園廠) 的一站式服務模式，能有效滿足歐美客戶的需求，並強化客戶黏著度。
- 多元化投資：除自身業務外，透過轉投資子公司台新藥 (ADC、奈米藥物)、合作夥伴台康生技 (生物藥) 及新創公司 Nebu-Flow (吸入劑醫材)，擴展技術領域與產品線，創造綜效。
6. 展望與指引
- 營收成長：預期 API 業務將維持平穩成長，而 CDMO 與針劑業務將是未來主要的成長動能，預期將有較大的成長空間。
- 產能利用率：針劑廠的產能利用率預計在 2026 年可望達到 50% 以上。
- 關鍵時程：自有產品 Eribulin 的美國藥證申請，預計在 2025 年底前會有結果，是市場關注的重點。
- 主要風險：匯率波動是短期主要的營運風險。管理層預期 2025Q2 將因台幣大幅升值而認列顯著的匯兌損失。
7. Q&A 重點
- Q: 委託代工製造 (CDMO) 業務的成長性如何？A: 未來成長性看好。目前有多個專案正在洽談，特別是 ADC 與針劑部分。隨著針劑廠陸續通過各國查廠，客戶信心增加，預期針劑 CDMO 的案件會越來越多。
- Q: Polymer 與 Vitamin D 衍生物今年的成長性？Polymer 是否面臨競爭與降價壓力？CDMO (含 Sintanovo 與針劑廠) 先前部分客戶訂單延後，今年是否有望彌補？A: Polymer 與 Vitamin D 今年預期將是平穩微幅成長。Vitamin D 因有新品項商業化出貨，帶動成長。Sintanovo 本身規模小，但其價值在於與台灣廠協同服務美國客戶。部分客戶進度延遲與藥證審查時間有關，但總體而言，針劑廠與 CDMO 業務未來會有較大的成長。
- Q: 自有學名藥 Eribulin 在美國 FDA 的上市進度？A: 公司已完成所有送件與準備工作，目前正在等待 FDA 的最終決定，預計 2025 年底會有消息。
- Q: Eribulin 取得台北聯醫標案後，在台灣的營收規模預估？A: 管理層對台灣市場看法較為保守，主因是原廠藥物在台市佔穩固及醫師用藥習慣。初步預估台北聯醫的用量約 3,000 至 5,000 支，單價依健保藥價（目前約 8,000 多元）而定，但未來可能隨健保調價而變動。
- Q: 今年台幣升值對營收及毛利率的影響？A: 公司約 90% 營收為美元，台幣每升值 1%，銷貨毛利約受影響 1%。由於 4-5 月台幣升值速度過快，有效避險困難，預期 2025Q2 將有相當金額的匯兌損失。
- Q: 若 Eribulin 無法大量出貨，針劑廠是否有備用方案？A: Eribulin 在台灣市場挑戰較大，但全球銷售（如美國、歐洲）仍值得期待。此外，針劑廠還有其他自有產品在開發，且針劑 CMO 是業務重要的一環，與 ADC CDMO 搭配良好。公司仍在擴建產能，對未來需求有信心。
- Q: 針劑廠產能利用率何時能超過 50%？A: 目前尚未達到 50%，預計在明年 (2026 年)可以達到此水準。
免責聲明
本備忘錄之數據及陳述根據現有公開資訊與初步檢核，可能因實際財務報表或管理層後續公告更新資訊而調整。本文件僅作為參考之用，不構成投資建議。
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