本報告內容使用 AI 技術，根據 台灣證券交易所及櫃買中心法說會之官方影音檔 進行摘要整理。本文件的目標是協助讀者快速理解各公司法說會之重點，包括營運狀況、財務表現及未來展望。
1. 安克營運摘要
- 2025 上半年營運回顧：合併營收為新台幣 1,494 萬元，較去年同期減少 39%。稅後淨損歸屬於母公司業主為 3,169 萬元，每股虧損 0.50 元。公司表示上半年營收不如預期，主因為健保給付時程延後及去年同期有一次性收入。
- 主要產品進展：
- 安克甲狀偵 (AmCAD-UTe)：申請健保給付取得重要進展，已於 2025Q2 取得 CDE 的醫療科技評估 (HTA) 報告，預計下半年召開專家會議，目標年底前取得暫時性支付資格。
- 安克呼止偵 (AmCAD-UO)：持續擴大自費市場，近一年新增新北市、嘉義市及新竹縣的衛生局自費醫令碼。
- 國際市場拓展：
- 中東：杜拜 AI 糖尿病診所 GluCare 已正式採購並使用安克產品，成為中東市場的成功示範點。另與約旦皇室醫療系統合作，導入掌上型超音波結合 AI 進行臨床測試。
- 歐洲：與德國醫療影像平台商 DeepC 簽署保密協議 (NDA)，啟動 API 整合，為進入歐洲市場建立通路。
- 南美：與全球排名第 28 的巴西愛因斯坦醫院簽訂合作，將進行 100 例前瞻性臨床研究。
- 未來展望：公司對下半年營運具信心，預期國內健保給付的通過及國際代理商業務的拓展將挹注營收。長期策略將聚焦於結合掌上型超音波 (POCUS) 的應用，並透過與國際平台及大廠合作，擴大全球市場授權。
2. 安克主要業務與產品組合
- 核心業務：安克生醫專注於 超音波 AI 智慧醫療影像 (Pioneering Ultrasound AI) 領域，為台灣首家獲得美國 FDA 核准的超音波電腦輔助診斷 (CAD) 醫材公司。公司結合 AI 技術，開發解決臨床未滿足需求的高階醫材軟體。
- 主要產品組合：
- 安克甲狀偵 (AmCAD-UTe)：用於輔助醫師分析甲狀腺結節的良惡性，準確率高達 9 成以上。產品內建多國醫學指引，並透過專利技術將影像視覺化與量化，提高判讀一致性。近期已投入 UI/UX 系統優化，提升使用者體驗。
- 安克呼止偵 (AmCAD-UO)：提供快速、免過夜、非侵入式的阻塞型呼吸中止症 (OSA) 篩檢方案。透過超音波掃描上呼吸道，與傳統睡眠中心檢測的一致性高達 95%，可協助醫師制定個人化治療計畫，如正壓呼吸器 (CPAP)、手術或止鼾牙套。
- 開發中產品：
- 安克乳安偵 (AmCAD-UB)：針對乳房超音波影像開發 AI 分析模組，將結合掌上型超音波，切入女性健康與基層醫療市場。
- 其他產品線：包含聲波散射組織成像平台 (AmCAD-US)、血流分析軟體安克彩優 (AmCAD-UV) 及細胞學 AI 軟體安克細偵 (AmCAD-CT)。
- 法規與專利：產品已取得美國 FDA、歐盟 CE (MDR)、中國 NMPA 及台灣 TFDA 等多國認證。安克為全台第一家取得歐盟 MDR 認證的智慧醫材軟體公司。公司已取得超過 30 項發明專利，其中「超音波掃描上呼吸道」技術於今年在美國取得專利。
3. 安克財務表現
- 關鍵財務指標 (2025 上半年度)：
- 營收淨額：新台幣 1,494 萬元，較 2024 上半年度的 2,445 萬元年減 39%。
- 營業毛利：新台幣 528 萬元，較 2024 上半年度的 1,447 萬元年減 64%。
- 營業損失：新台幣 4,207 萬元。
- 稅後淨損 (歸屬母公司)：新台幣 3,169 萬元。
- 每股虧損：新台幣 0.50 元。
- 財務結構：
- 截至 2025 年 6 月 30 日，公司總資產為 6.41 億元，其中流動資產佔 68%。
- 負債總計為 2,193 萬元，負債比率僅 4%，財務結構健全，現金部位充足。
- 營運挑戰與驅動因素：
- 上半年挑戰：營收下滑主因是健保給付時程延後，影響國內市場銷售動能，且去年同期有一次性的大筆收入墊高基期。
- 下半年展望：「安克甲狀偵」若能順利納入健保暫時性支付，可望帶動國內醫院大規模採用。同時，國際業務透過參加 MEDICA、RSNA、Arab Health 等大型展會，已與多國代理商洽談合作，預期下半年可望挹注營收。
4.安克市場與產品發展動態
- 國內市場：
- 安克甲狀偵 (健保給付)：已於 2024Q1 正式向健保署送件，2025Q2 取得 CDE 的 HTA 報告。公司對年底前納入健保暫時性支付（健保沙盒計畫）抱持高度信心。目前全台 23 家教學醫院中，已有 22 家導入使用。
- 安克呼止偵 (自費市場)：持續拓展自費醫令碼，除原有的台北市、台中市外，近一年新增新北市 (自費價 4,500 元)、嘉義市 (4,000 元) 及新竹縣 (4,000 元)，並積極與牙科、睡眠中心及健檢中心合作。
- 國際市場與合作：
- 平台生態系：與德國影像平台 DeepC 簽署 NDA 並啟動技術整合，未來可透過該平台將安克的超音波 AI 軟體上架至其合作的歐洲醫院，實現分潤的商業模式。
- 指標性合作案：
- 巴西愛因斯坦醫院：此醫院為全球頂尖智慧醫院 (排名 28)，已簽約合作進行 100 例前瞻性研究，此案對拓展中南美洲市場具有指標性意義。
- 美國史丹佛大學：合作超過五年，進行上市後臨床研究。
- 瑞士伯恩大學：合作研究成果已於國際期刊正式發表，有助於提升產品在歐洲市場的可信度。
- 掌上型超音波 (POCUS) 整合：安克的 AI 軟體具備與多家主流掌上型超音波（如 GE、BenQ 等）整合的能力，此為重要競爭優勢，可結合硬體共同銷售或提供純軟體方案，加速拓展偏鄉及新興市場。
5. 安克營運策略與未來發展
- 商業模式：採取多元化策略，包括：
- 經銷 (Distribution)：透過代理商進行直接銷售、租賃、訂閱或分潤模式。
- 合作開發 (CDMO / Licensing)：與國際大廠合作，提供授權或客製化開發服務。
- 合作行銷 (Collaborative Marketing)：與醫療影像平台商合作，將軟體上架至其生態系，擴大市場通路。
- 成長策略：
- 國內市場：
- 安克甲狀偵：目標 2025 年底通過健保給付，2026 年導入全台醫學中心與區域醫院。
- 安克呼止偵：持續拓展牙科與睡眠中心通路，目標 2026 年完成全台六都的市場滲透。
- 健檢通路：推出「雙檢合一」(UT+UO) 套組，鎖定高階健檢中心。
- 國際市場：
- 以杜拜及巴西的成功案例為基礎，複製至鄰近國家，目標 2026 年前在中東再落地 2 個示範點。
- 透過與國際平台商合作，加速進入歐洲市場。
- 持續參加國際大型展會，尋求與國際醫材大廠的授權合作機會。
- 國內市場：
- 競爭優勢：
- 法規領先：擁有美國 FDA、歐盟 MDR 等多國上市許可，具備高度市場准入門檻。
- 技術整合彈性：AI 軟體可與各品牌超音波硬體（包含掌上型）整合，提供靈活的銷售方案。
- 臨床實證：與全球多家頂尖醫學中心合作，已發表超過 60 篇國際期刊論文，建立產品的學術可信度。
6. 安克展望與指引
- 短期目標 (2025 年底)：
- 安克甲狀偵：力拼取得健保暫時性支付資格。
- 國際業務：完成與德國 DeepC 平台的初步整合，並透過展會爭取更多代理商訂單。
- 中期目標 (2026 年)：
- 國內：藉由健保給付，將「安克甲狀偵」滲透至全台主要醫院；「安克呼止偵」完成六都佈局。
- 國際：在中東建立更多示範點，並與歐洲平台商達成授權合作。
- 市場機會：全球 AI 醫療影像市場預計 2025-2030 年複合年均成長率 (CAGR) 為 29%，其中超音波 AI 細分市場年均成長率約 24%，市場潛力龐大。公司將持續透過國內市場深耕與國際市場擴張，掌握成長契機。
免責聲明
本備忘錄之數據及陳述根據現有公開資訊與初步檢核，可能因實際財務報表或管理層後續公告更新資訊而調整。本文件僅作為參考之用，不構成投資建議。
閱讀進度
