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富果觀點

  1. 美時為學名藥廠,相較於專利藥廠具研發風險較低的優勢
  2. Lenalidomide  2024 集中於 Q2 及 Q3 出貨,美國市佔率預計提升至 5%,毛利率達 70%,預計提升整體毛利到 57%
  3. 美國鴉片類藥物成癮狀況逐年提升,戒癮藥 Buprenorphine/Naloxone 預計可持續貢獻營收
  4. 美時擁有多款具有廣大目標市場的藥物預計上市,並持續積極的擴大產品線
  5. 受惠於 Lenalidomide 及 Buprenorphine/Naloxone 銷量增加,帶動毛利率上升,2025 年 EPS 預計可達 25.57 元

公司簡介

美時(市:1795),為學名藥藥廠,主要從事困難學名藥的製作及販售。營業地區佈局全球,2023Q3 美國、韓國、台灣營收佔比分別為 43%、34%、13%。

Source: 美時法說會、富果研究部

美時為學名藥廠,相較於專利藥廠,具有研發風險較低的優勢

製藥產業的上游為原料廠,中游為原料藥廠,下游為專利藥廠和學名藥廠。美時屬於下游的學名藥廠。

專利藥研發需要投入大量的研發費用,耗時長、失敗風險高,但研發成功後擁有獨佔權及 20 年專利權保護。專利期一過,其他廠商就可依據當時藥廠申請專利的配方發行具相同療效的藥。此時由原廠生產的為「原廠藥」;由其他合格藥廠以相同成分製造的藥品,稱為「學名藥」。

學名藥不需要透過漫長的研發與臨床試驗,只須通過測驗證明自己具備和原廠藥具相同效果即可,成本較低,雖然成分與原廠藥不一定 100% 相同,但仍可達同等的治療效果。

美時為學名藥廠,相較於專利藥廠,研發失敗的風險較低,因此成長的關鍵就在於如何打開通路說服市場買學名藥,將自家的學名藥賣出,在有原廠藥競爭下成功取得市佔率。

Source:  產業價值鏈資訊平台、富果研究部

美時可以成功拓展全球市場的關鍵就是,2014 年開始與外商 Alvogen 進行策略結盟,Alvogen 取得美時過半的股份,而美時則反向併購 Alvogen 在亞洲的子公司。目前 Alvogen 在美時持有 51.05% 的股份, Alvogen 的董事長 Róbert Wessman 也於 2018 年接任美時董事長。由於 Alvogen 是國際製藥公司,在美國與中東歐已有廣大的銷售通路是經驗,合作讓美時成功進入美國、中東歐韓國、中國、印度,日本與東南亞國家的市場。

Source: 美時法說會、富果研究部

美時營收佔比最大的兩款藥物是血癌藥 Lenalidomide 及戒毒癮藥 Buprenorphine/Naloxone,在 2023 年約各占營收 20%,其餘的藥物像是減肥藥 Qsymia 、帕金森藥物 Stalevo 等 30 幾款藥物都在各國穩定成長,由於  Lenalidomide 及 Buprenorphine/Naloxone,是單一營收佔比最大的藥物,以及近 2 年主要的成長動能,故以下將詳細介紹此兩款藥物:

Lenalidomide  2024 集中於 Q2 及 Q3 出貨,美國市佔率預計提升至 5%,毛利率達 70%,預計提升整體毛利到 57%

Lenalidomide(以下簡稱 Lena)2023 年佔美時營收約 20.6% ,在美國是治療多發性骨髓癌(血癌的一種)的一線藥物。根據原廠銷售狀況,Lena 的市場規模約達 128 億美元,而美時與原廠簽訂合約達成的協議是,Lena 銷售量配額自 2023 年至 2025 年採逐年上升制,而過去兩年美時的市佔呈穩定成長。由於多發性骨髓癌的發生機率呈現微幅上升的趨勢,加上目前僅有 6 家廠商與原廠達成銷售協議,總體來說競爭狀況並不激烈,因此預估 2024 年可以維持成長趨勢,市佔預計可達 5%。此藥的毛利率 70%,預計將提升公司整體毛利率到 57%。

Source:  美時法說會、富果研究部

美國鴉片類藥物成癮狀況逐年提升,戒癮藥 Buprenorphine/Naloxone  預計營收貢獻可持續增加

Buprenorphine/Naloxone 為戒除鴉片類藥物成癮(如:鴉片、芬太尼)用的舌下含片,目前的營收佔比約為 20%。美國藥物成癮的問題逐年嚴重2023 年因鴉片濫用導致的死亡人數較疫情前增加 162%,主要原因是美國的處方止痛藥大多含鴉片的成分,因此很多人會在治療病痛中慢慢染上毒癮,除此之外 2020 年起奧勒岡州將毒品部分除罪化,也讓人們接觸毒品的門檻下降,使得藥物成癮人數近年來快速上升。

Source: CDC、富果研究部

目前市場上取得 Buprenorphine/Naloxone 藥證的主要廠商只有 5 間,由於此藥物製作較為複雜,良率較低,原物料成本也較高,新進競爭者進入障礙高。但美時透過技術優勢及原物料價格較低的成本優勢,成功在此藥物的市場取得較高的市佔達 37%。由此可以判斷,美時所生產的 Buprenorphine/Naloxone 在美國具有競爭優勢,隨著戒除毒癮市場的逐年擴大,可持續為美時帶來穩定的營收。

Source: Bloomberg、FDA、富果研究部

美時擁有多款具有廣大目標市場的藥物預計上市,並持續積極的擴大產品線

除了上述兩款藥物以外,近期值得關注的是

特發性肺纖維化用藥 Nintedanib,此藥物的目標市場達 35 億美元,目前已經獲美國 FDA 暫定審查核可,在歐洲也已經授權給大藥廠,預計在 2025 年以後會上市,除此藥以外,美時也有多款預計上市的藥物均具有廣大的目標市場。

Source: 美時法說會、富果研究部

除了目前預計上市的藥品以外,美時也在積極拓展產品線,在研發中的產品近 30 項,業務開發案近 20 項,且可以發現主要鎖定潛在市場廣大的癌症藥物。因此可以判斷美時除了現有市場以外,積極拓展產品線,多款潛在市場廣大的藥物會在 2025 年後陸續上市,未來可以持續成長。

Source: 美時法說會、富果研究部

財務預估

綜合以上,美時主要受惠於 Lenalidomide 的市佔率穩定上升,以及 Buprenorphine/Naloxone 美國毒癮藥市場需求提升,因此預計營收會持續成長。2024 / 2025 年營收 224 / 249 億元新台幣(以下同),YoY +31.4% / +11.3%。

毛利率因 2024、2025 年高毛利 Lenalidomide 銷量提升,在產品組合優化下,毛利率將持續提升,2024 / 2025 上升至 57% / 57.5%。營業費用的增長與營收成長比例成正相關。

估計 2024 / 2025 年 EPS 達 21.95 / 25.57 元,以目前 270 元股價計算之 Forward P/E 為 12 倍及 10.5 倍,位於歷史本益比約 15-20 倍下緣,目前評價尚屬合理。

Source: 富果研究部

下檔風險:

Lena 美國銷售不如預期、Buprenorphine/Naloxone 市佔下降

 

本人/本撰寫相關團體( 以下簡稱我 )目前有持有本文提到之股票的多方部位,但預計不會在未來 72 小時內增加持股。我與本文所提到的公司沒有商業關係,撰寫本文僅為分享,並無收取任何報酬。本文之資訊僅供分析參考,不保證內容之完整性與正確性,也不構成任何買賣有價證券之要約或宣傳。

責任編輯:林旻毅(CFA, 持有高業、投信投顧證照)

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Melody
Author

Fugle 富果研究團隊 / 臺大財金系
持續挖掘值得投資的公司,喜歡從生活中尋找投資機會。
夢想是靠投資開一間甜點店