本報告內容使用 AI 技術，根據 台灣證券交易所及櫃買中心法說會之官方影音檔 進行摘要整理。本文件的目標是協助讀者快速理解各公司法說會之重點，包括營運狀況、財務表現及未來展望。
1. 營運摘要
- 2025Q2 財務表現：公司 2025Q2 合併營收為新台幣 48.68 億元，較上季成長 9%，較去年同期成長 28%。基本每股盈餘 (EPS) 為 5.95 元，其中 1.81 元來自停業單位。若排除匯率影響，核心業務 EPS 約為 8.08 元，創下歷史次高紀錄。
- 重大發展：
- 一次性費用結束：先前影響營運的一次性非營運費用已於本季處理完畢。
- 美國 Maple Grove 廠區動能強勁：已簽署多個臨床階段客戶，並有技術轉移至商業化階段的合作案，顯示美國在地製造需求增加。
- Vigabatrin 產品線成長：透過既有基礎與收購 Piro’s，Vigabatrin 系列產品在 2025Q2 市佔率實現雙位數成長。
- 持續投資 DEE 領域：憑藉在嬰兒痙攣症領域的領導地位，公司持續投資於發展性及癲癇性腦病變 (DEE) 等特殊藥品市場。
- 風險管理：
- 關稅影響：公司持續監控美國 Section 232 關稅發展，並透過調整供應鏈及利用多地製造的優勢，將對商業產品的潛在衝擊降至最低。
- 匯率波動：已通過董事會決議成立美國控股實體以持有美元現金，並最大化利用自然避險（如以加幣收取加拿大廠區的應收款項），以降低匯率風險。
2. 主要業務與產品組合
保瑞藥業採雙引擎成長策略，業務分為 CDMO (委託開發暨製造服務) 與 全球銷售業務 (品牌及學名藥)。
- CDMO 業務：
- 2025 上半年表現：營收 (含內部訂單) 達新台幣 50.1 億元，年增 69.5%。然而，受馬里蘭無菌針劑廠與竹南廠整合期間生產延遲影響，季減 26.6%，但公司強調訂單能見度與長期基本面不變。
- 客戶與訂單：2025 上半年新接訂單金額達 1.38 億美元，新簽約客戶達 8 家。全球前 20 大藥廠客戶佔營收 32%。
- 各廠區進展：
- Maple Grove (美國)：受惠於美國在地製造趨勢，來自大型藥廠的 RFP (提案請求) 與實地訪視顯著增加。
- Maryland (美國)：FlexPro 產線將上線，有助於毛利率及產能提升。該廠區佔新簽案件的 47%。
- Mississauga (加拿大)：局部外用藥產線迎來新的指標性客戶，用於全球市場供應。
- 全球銷售業務：
- 策略轉型：公司正積極從低毛利學名藥轉向高價值品牌藥與複雜學名藥。2025 上半年策略性下市了 15 個在美國市場面臨價格壓力的產品。
- Vigabatrin 產品組合：三種劑型合計營收季增 40%，前 50 大客戶的保險給付覆蓋率超過 80%，在醫院通路持續擴張。
- 未來焦點：專注於 DEE (發展性及癲癇性腦病變) 市場，該市場患者群體較小，但藥物價值高，競爭較少。公司在此領域已具備 KOL (關鍵意見領袖) 知名度與市場領導地位。
- 產品線：高價值學名藥產品線強勁，包括 GLP-1 專案、Cyclosporine 及 Cladribine 等。
3. 財務表現
- 關鍵財務指標 (2025Q2)：
- 合併營收：新台幣 4,868 百萬元 (季增 9%, 年增 28%)
- 毛利率：41% (相較 2025Q1 的 42% 微幅下降)
- 營業利益率：20% (相較 2025Q1 的 15% 明顯提升)
- 稅後淨利：新台幣 635 百萬元
- 基本每股盈餘 (EPS)：5.95 元 (持續經營業務 EPS 為 4.14 元，停業單位為 1.81 元)
- 2025 上半年 EPS：19.50 元 (年增 9%)
- 驅動與挑戰因素：
- 毛利率影響：CDMO 的馬里蘭廠與竹南廠因生產延遲與產能限制，影響本季毛利率約 4 個百分點。隨著問題解決，預期下半年毛利率將改善。
- 費用控制：營業費用較管理層預期低 15%，顯示下半年營運槓桿效益可期。
- 匯率衝擊：新台幣升值影響 Q2 營收約 1.6 億元，非營業項目的外匯損失影響 EPS 約 2.4 元。
- 資產負債與現金流：
- 債務與現金：本季償還債務約 3.7 億元，淨負債對 EBITDA 比率從 2024 年的 1.9 倍降至 1.6 倍。
- 營運現金流：較去年同期增加 36 億元，主因是應收帳款與存貨管理改善。
- 淨營運資金/營收比率：從 Q1 的 38.29% 高點降至本季的 28.09%。
4. 市場與產品發展動態
- 市場趨勢與機會：
- 製造在地化：後疫情時代與地緣政治因素（如美國政府壓力）推動製藥業將供應鏈移回美國本土，為保瑞的 Maple Grove 廠區帶來龐大商機。該廠區是美國現有少數已獲 FDA 核准且擁有大量閒置空間的小分子藥物製造設施。
- 癲癇市場轉移：市場焦點正從傳統的抗藥性癲癇轉向 DEE (發展性及癲癇性腦病變)。DEE 市場雖然患者較少，但藥物價值高、競爭者少，保瑞憑藉 Vigabatrin 的成功經驗，在此領域具備領導優勢。
- 重點產品進展：
- Vigabatrin 系列：持續作為公司商業業務的主要成長動力，透過 VIGAFYDE 口服液劑型提供濃度穩定優勢，並成功擴大在醫院通路的滲透率。
- 產品線：
- GLP-1 專案：預計 2025Q4 取得核准 (TAD)。
- Cyclosporine 眼藥水 (CSP)：已回應 FDA 的次要 CRL (完整回覆信函)。
- Cladribine 錠劑 (CDB)：用於治療多發性硬化症，已回應 FDA 的主要 CRL。
- Stiripentol：預計 2025Q4 至 2026Q1 提交學名藥申請。
- 策略合作與投資：
- 產能擴張：持續對加拿大廠的局部外用藥產線、馬里蘭廠的無菌針劑產線 (Flex Pro) 及 Maple Grove 廠區進行策略性資本支出，以滿足客戶需求並提升技術能力。
- 新客戶簽約：2025 上半年簽下 8 家 新客戶，並在加拿大廠區獲得一指標性客戶的全球供應訂單。
5. 營運策略與未來發展
- 長期計畫 (BORA VISION 2025)：公司的核心策略為 規模化 (Scale)、整合 (Integrate)、綜效 (Synergize)。
- 高價值資產整合：持續整合收購的資產，發揮綜效，改善獲利結構。
- 研發投資：專注於高門檻的複雜學名藥、505(b)(2) 新劑型藥物，並在 DEE 等利基市場建立領導地位。
- 資本支出：將優先投資於產能擴張與營運槓桿提升的項目，並為符合長期目標的潛在併購機會保留資金。
- 競爭優勢：
- 一站式服務：提供從口服固體劑型 (OSD) 到無菌注射劑、鼻噴劑、軟膏等多元化的劑型服務。
- 全球佈局：在北美與台灣擁有多個製造基地，能靈活應對供應鏈挑戰與關稅風險。
- 品質與效率：維持 92% 的準時足量交付 (OTIF) 率與 94% 的首次正確率 (Right First Time)。
- 風險與應對：
- 關稅風險：透過供應鏈調整與 FOB (離岸價) 報價模式，將關稅對 CDMO 業務的影響降至最低。客戶已表示不會因此要求價格折讓。
- 匯率風險：成立美國控股公司並推動自然避險，主動管理匯率波動。
6. 展望與指引
- 2025 下半年藍圖：
- 獲利能力：預期毛利率將隨著無菌針劑業務重回正軌及 FlexPro 產線投產而回升。
- 費用控制：營業費用將持續受到良好控制，可能低於 Q2 水準。
- 業務成長：對 CDMO 與全球銷售兩大業務的成長前景感到樂觀。CDMO 業務受惠於美國廠區的強勁需求；商業業務則由 Vigabatrin 系列與高價值學名藥產品線驅動。
- 成長機會與潛在風險：
- 機會：美國製造回流趨勢、無菌針劑業務復甦、Vigabatrin franchise 的持續成長，以及高價值學名藥產品線的陸續批准。
- 風險：持續關注並管理關稅與匯率波動的潛在影響。
7. Q&A 重點
- Q1：根據 7 月的營收趨勢，對第三季的看法？A：對 7 月的營收表現感到鼓舞，趨勢從 6 月就已向好。目前一切按計畫進行，毛利率持續提升，整合綜效將在 Q3 下半季至 Q4 更明顯實現。對 CDMO 和商業業務都非常看好。CDMO 方面，加拿大與美國 Maple Grove 廠的資本投資開始見效，特別是 Maple Grove 廠因美國製造回流趨勢，接到許多大型藥廠的訪視與洽談，需求強勁。馬里蘭廠也已度過整合陣痛期。商業業務方面，Vigabatrin 系列表現優異，並將持續投資於 DEE 領域，推動公司朝向特殊品牌藥發展。
- Q2：若藥品關稅低於預期，是否會影響大型藥廠將產能移回美國的意願？另外，對台灣產品的關稅將如何影響下半年的利潤？A：
1. 關稅與在地製造：即使關稅較低，在地製造的趨勢在後疫情時代就已開始，這是基於國家衛生安全的考量，而不僅是工業議題。因此，即使關稅影響減弱，需求依然存在。公司目前看到的訂單需求已超出產能，所以無論關稅如何，前景依然樂觀。
2. 台灣關稅影響：對利潤會有影響，但相對輕微。公司已積極調整銷往美國的商業產品（如 Upsher-Smith 產品）的供應鏈，以應對關稅衝擊。在 CDMO 業務上，公司採取 FOB 報價，客戶理解並未要求價格折讓。因此，預期業務的成長將能抵銷關稅帶來的衝擊。 - Q3：本季毛利率季減的原因，以及下半年毛利率恢復的趨勢？A：Q2 毛利率下降主要因 CDMO 業務的出貨延遲。Q3 開始，馬里蘭廠的 FlexPro 產線將會上線，預期 Q3 和 Q4 的毛利率會高於 Q2。
- Q4：第二季營業費用低於預期，這種情況在第三季會持續嗎？A：公司的生產改善計畫持續控制著營業費用。預期 Q3 和 Q4 的營業費用將得到良好控制，甚至可能低於 Q2 的水準。
免責聲明
本備忘錄之數據及陳述根據現有公開資訊與初步檢核，可能因實際財務報表或管理層後續公告更新資訊而調整。本文件僅作為參考之用，不構成投資建議。
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