本報告內容使用 AI 技術，根據 台灣證券交易所及櫃買中心法說會之官方影音檔 進行摘要整理。本文件的目標是協助讀者快速理解各公司法說會之重點，包括營運狀況、財務表現及未來展望。
1. 營運摘要
- 2025 上半年營運表現：合併營收達 741 萬美元。其中，人體體外診斷 (IVD) 業務營收為 402 萬美元，年增 20%；動物檢測業務營收為 339 萬美元，年增 41.8%。公司自 2024Q3 起，已實現連續四季營收成長。
- 主要業務成長動能：
- 人體診斷 (IVD)：受惠於美國保險給付政策趨嚴，推動實驗室採用 FDA 許可的檢測方案，公司陸續導入 Lincoln Diagnostics、Sherman 及 HealthTrack 等大型策略性客戶，預期將帶動下半年營收加速成長。
- 動物檢測：與全球最大寵物檢測公司 Idexx 合作穩定，Idexx 持續開發搭載於瑞磁平台的新檢測產品（如犬淋巴癌檢測），帶動數位生物條碼 (BMB) 採購需求穩健增長。
- 未來展望：公司預期人體診斷業務在下半年，特別是第四季，將因新客戶放量而顯著成長，營收佔比有望提升。同時，公司持續投入新產品開發，包括性傳染病結合抗藥性 (STI+AMR)、泌尿道感染 (UTI) 檢測，並佈局癌症液態活檢市場，擴充產品線以鞏固長期成長動能。
2. 主要業務與產品組合
- 核心業務：公司擁有兩大成長引擎，分別為人體體外診斷 (IVD) 與動物檢測市場。營運主體位於美國洛杉磯及台灣內湖，台灣負責核心技術「數位生物條碼」的生產，美國則主導試劑的研發、製造與銷售。
- 人體體外診斷 (IVD) 業務：
- 採自有品牌，以全自動多元分子檢測儀器 MDx3000 為核心平台，搭配多款檢測試劑，主攻美國大型醫院及第三方實驗室市場。
- 旗艦產品：
- GPP (腸胃道病原體檢測)：一次檢測 17 項致病原，為營收佔比最大的產品。
- RPP (呼吸道病原體檢測)：一次檢測 20 項病原體，近期因新客戶導入而成長顯著。
- 開發中產品線：持續開發真菌、性傳染病結合抗藥性 (STI+AMR)、泌尿道感染 (UTI) 等多元檢測套組，目標在 MDx3000 平台上提供超過 100 項檢測項目。
- 動物檢測業務：
- 將核心技術平台「數位生物條碼」(BMB) 授權給全球最大寵物檢測公司 Idexx。
- 由 Idexx 開發檢測試劑，應用於貓狗的血清、糞便寄生蟲及犬淋巴癌等多種高通量檢測。目前已有超過 150 部瑞磁的儀器安裝於 Idexx 的中央實驗室。
3. 財務表現
- 關鍵財務數據 (2025 上半年)：
- 合併營收：741 萬美元。
- 人體診斷業務營收：402 萬美元，佔總營收 54%，較去年同期成長 20%。
- 動物檢測業務營收：339 萬美元，佔總營收 46%，較去年同期成長 41.8%。
- 人體診斷業務毛利率：平均維持在 60% 以上。
- 營收趨勢：
- 公司季度營收呈現連續增長趨勢：2024Q3 為 230 萬美元，2024Q4 為 260 萬美元，2025Q1 為 360 萬美元，2025Q2 為 380 萬美元。
- 人體診斷業務 (不含新冠) 在 2020 至 2024 年間的年均複合成長率 (CAGR) 為 27.2%。
- 成長驅動因素：
- 動物檢測：主要受惠於合作夥伴 Idexx 業務擴張及新檢測項目的推出。
- 人體診斷：美國保險給付政策要求實驗室採用 FDA 許可產品，為公司帶來市場轉換機會。新客戶如 Lincoln、Sherman 和 HealthTrack 的加入，是上半年及未來營收成長的主要動能。
4. 市場與產品發展動態
- 市場趨勢與機會：
- 美國保險公司為控制成本，逐漸要求實驗室從自建的檢測方法 (LDT) 轉向使用 FDA 上市許可的產品，此趨勢對擁有 FDA 許可產品的瑞磁極為有利。例如，新客戶 HealthTrack 即因此從 Thermo Fisher 的非 FDA 方案轉換至瑞磁的 GPP 產品。
- 重要客戶進展：
- HealthTrack：為全美申請腹瀉檢測保險給付金額最高的實驗室，預估每週檢體需求量高達 4,000 例，將成為 GPP 產品線的關鍵成長動能。
- Sherman：規模大於現有客戶 Lincoln，8 月已開始小量採購 RPP 試劑，檢體消耗量從每週 300 例快速增長至 1,000 例，預計進入流感季節後將持續放量。
- 新產品開發時程：
- STI+AMR (性傳染病+抗藥性)：正與三家實驗室合作導入，目標 2025 年底前產生小額採購，2026 年開始放量。
- UTI (泌尿道感染)：規劃於 2025 年完成規格設計，2026 年進行臨床試驗與 FDA 送件，將成為繼 GPP、RPP 後第三個獲 FDA 許可的檢測套組。
- 前端處理自動化：為提升實驗室操作便利性，正開發可將 DNA 萃取與 MDx3000 儀器自動對接的前端系統，預計 2026 上半年開發完成。
- 新興應用佈局 (癌症液態活檢)：
- 公司正利用其核心技術開發癌症微小殘留病灶 (MRD) 檢測，主打術後追蹤市場。
- 相較於傳統 NGS 測序技術（耗時 7-21 天，費用高昂），瑞磁的 DLB-PCR 技術能在 4-6 小時內完成報告，成本僅需 100-300 美元，具備高效率與成本優勢。
5. 營運策略與未來發展
- 長期發展計畫：
- 人體診斷：採取「儀器帶動試劑」的策略，透過裝機 MDx3000 儀器，並持續推出新的傳染病檢測產品線，創造疊加的經常性收入。
- 技術授權：在核心的傳染病診斷之外，將數位生物條碼技術平台授權給不同領域的領導廠商，如動物檢測的 Idexx，未來也考慮拓展至農業、水質檢測等領域。
- 新市場切入：積極佈局高潛力的癌症液態活檢市場，利用現有技術平台提供更快速、經濟的術後監控方案，創造新的成長曲線。
- 競爭優勢：
- 在高通量、自動化的多元分子檢測市場，瑞磁的主要競爭對手為 Luminex。
- 相較於 Luminex，瑞磁在自動化程度、檢測速度 (3.5 小時 vs. 5-6 小時)、FDA 許可完整性及數位條碼技術的穩定性上均具備顯著優勢。
- 公司的 MDx3000 平台可彈性出具報告，滿足美國保險給付的複雜要求，是贏得大型實驗室客戶的關鍵。
6. 展望與指引
- 短期展望 (2025 下半年)：
- 預期人體診斷業務將加速成長，尤其在第四季流感季節及新客戶 HealthTrack、Sherman 訂單放量的帶動下，營收貢獻與佔比將顯著提升。
- 動物檢測業務預期將維持穩健成長。
- 中長期機會與風險：
- 機會：
- 美國保險給付政策持續有利，加速市場向 FDA 許可產品轉移。
- 新產品線 (STI+AMR, UTI) 的陸續上市將擴大儀器裝機客戶的試劑採購量。
- 癌症液態活檢 (MRD) 市場潛力巨大，若開發成功將成為強勁的第二成長曲線。
- 風險：新產品的開發與取證時程、市場推廣及客戶導入速度，將是影響未來成長的關鍵變數。
- 機會：
7. Q&A 重點
- Q: 想請問目前公司在各個業務的營收佔比情況，以及跟去年相比的變化？A:
- 2025 上半年營收佔比：動物檢測市場佔 46%，人體醫療診斷佔 54%。
- 年增率變化 (YoY)：動物檢測業務成長 41.8%，人體診斷業務成長 20%。
- 未來趨勢：雖然上半年動物檢測成長速度較快，但隨著近期人體診斷業務陸續簽下大型客戶，預期在 2025 下半年至第四季，人體診斷業務的營收比重將會增加並加速成長。
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