1. 營運摘要
- 財務表現:2025 年前三季累計營收為新台幣 14.11 億元,較去年同期微幅減少 1.4%。受到研發與行銷費用增加影響,稅後淨損為 8,774 萬元,EPS 為 -1.31 元。
- 核心業務轉型:公司正從傳統的血糖儀 (BGM) 製造商,轉型為專注於連續血糖監測儀 (CGM) 的開發與銷售。全球 CGM 市場正以近 20% 的年複合成長率快速擴張,預計 2030 年將達到 300 億美元規模,是 BGM 市場的數倍。
- 產品進展:已成功開發「瑞特安活 (RIGHTEST iFree)」CGM 產品,並獲得台灣金品獎金獎及台北生技獎金獎肯定。下一代產品 iFree2 性能更佳,感測器壽命延長至 15 天,暖機時間縮短至 1 小時,且無需使用者校正。
- 產能擴充:董事會已通過建置年產能 500 萬支的 CGM 自動化產線,以因應未來歐洲 CE 取證後的國際市場需求。廠房規劃可擴充至年產能 1,000 萬支。
- 未來展望:公司目標在 CGM 產品取得 CE 認證後,透過經銷商模式與代工合作,初期取得全球 2% 市佔率,並以 3% 市佔率、年營收百億為中長期目標。
2. 主要業務與產品組合
- 核心業務: 華廣生技 (Bionime,市:4737) 成立於 2003 年,專注於糖尿病照護產業,核心為血糖管理系統的研發、製造與銷售,產品銷售遍及全球超過 100 個國家。
- 產品組合:
- 血糖儀 (BGM):傳統的指尖採血血糖儀,以自有品牌「瑞特 (RIGHTEST)」行銷全球,目前約佔全球 2% 的銷售量。
- 連續血糖監測儀 (CGM):公司的未來發展重心,已推出「瑞特安活 (iFree) CGM」,並持續開發升級版 iFree2。CGM 系統能提供 24 小時連續血糖數據,幫助使用者了解血糖波動趨勢,並具備高低血糖警報功能。
- 血糖管理系統 (DMS):提供雲端數據管理系統與 App,整合 BGM 與 CGM 數據,建構完整的「Diabetes Care Ecosystem」(糖尿病照護生態系),讓使用者、家人及醫護人員能共同管理血糖。
- 技術優勢:
- 專利佈局: 全球已申請超過 488 件專利,獲准超過 316 件,專利數名列全球第五。
- 自動化生產: 擁有 95% 全程自製的自動化生產設備與智能化製程管控系統,確保產品品質與產能。
3. 財務表現
- 2025 年前三季營運概況:
- 營收淨額: 14.11 億元,較去年同期減少 1.4%。
- 毛利率: 33%。
- 營業淨損: (9,428) 萬元。
- 稅後淨損: (8,774) 萬元。
- 基本每股盈餘 (EPS): (1.31) 元。
- 營收分析:
- 產品別 (2025 Q1-Q3):血糖測試片 (Strips) 佔 61%,血糖機 (Meter) 佔 12%,其他 (包含 CGM、代工材料等) 佔 27%。其中,銷售試片材料至客戶當地組裝的模式佔比約 24%。
- 區域別 (2025 Q3):非洲 40%、歐洲 24%、亞洲 (含台灣) 19%、中國 10%、美洲 7%。
4. 市場與產品發展動態
- 市場典範轉移: 全球血糖監測市場正從傳統的 BGM 快速轉向 CGM。以美國 Medicare 的數據為例,2024 年 CGM 的保險給付額已是 BGM 的 32 倍。全球 CGM 產值預估約 130 億美元,已超過 BGM (約 50-55 億美元) 的兩倍以上,未來差距將持續擴大。
- 市場潛力巨大: 全球糖尿病人口已達 5.85 億,其中已診斷者超過 3 億人,但目前 CGM 使用者僅約 800 萬人,滲透率仍低,未來成長空間廣闊。
- 競爭格局: 全球 CGM 市場由美敦力 (Medtronic)、亞培 (Abbott)、德康 (Dexcom) 三大廠寡占,合計市佔率達 99%。華廣的目標是成為市場上的新選擇,提供優質平價的產品。
- 產品精進 (iFree2):
- 適用年齡: 擴大至 2 歲以上。
- 感測器壽命: 從 10/14 天延長至 15 天。
- 暖機時間: 從 2 小時縮短至 1 小時。
- 精準度 (MARD): 從 8.8% 提升至 8.4%。
- 校正方式: 升級為工廠校正,無需使用者每日校正,但仍支援 BGM 校正。
- 新興應用: GLP-1 減肥藥物的普及可能帶動 CGM 的需求,因該藥物使用者需監控低血糖風險,為 CGM 帶來新的市場機會。
5. 營運策略與未來發展
- 長期目標: 成為全球 CGM 市場的主要供應商之一,目標是取得 2% 的市佔率,並透過代工合作等模式,挑戰 3% 至 6% 的市佔率,實現年營收百億的目標。
- 市場推廣策略:
- 台灣市場: 採取「深耕醫護」、「通路行銷」、「用戶經營」三大策略,持續提升醫療院所與連鎖通路的覆蓋率,推動 CGM 普及化。
- 國際市場: 採取 CDMO 代工模式與經銷商品牌經營並行的策略,待取得歐洲 CE 認證後,將加速拓展國際業務。
- 核心競爭力:
- 技術自主: 掌握從研發到生產的全程技術,並擁有大量專利保護。
- 生產優勢: 透過高度自動化與智能化的產線,確保生產效率與品質穩定性,並具備成本競爭力。
- 環保設計: 發射器採可充電式設計,減少電池與電子廢棄物。
6. 展望與指引
- 市場趨勢: 公司看好 CGM 市場將持續高速成長,並取代 BGM 成為血糖管理的主流。美國市場的發展趨勢領先歐洲 2-3 年、亞洲 5-10 年,預示著全球市場的巨大潛力。
- 短期目標: 專注於推廣 iFree2 CGM 產品,並完成歐洲 MDR (Medical Device Regulation) 認證,為進入國際市場做準備。
- 產能規劃: 已規劃三層樓的廠房空間用於 CGM 生產,首條年產能 500 萬支的自動化產線正在建置中,未來每層樓可擴充至 1,000 萬支的年產能。
7. Q&A 重點
本次法人說明會未提供 Q&A 環節的資訊。
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