本報告內容使用 AI 技術，根據 台灣證券交易所及櫃買中心法說會之官方影音檔 進行摘要整理。本文件的目標是協助讀者快速理解各公司法說會之重點，包括營運狀況、財務表現及未來展望。
1. 營運摘要
中天生技（櫃：4128） 2025 年上半年合併營業收入為 9 億 962 萬元，較去年同期成長超過 10%，主要受惠於子公司棉花田門市擴展。營業淨損為 2 億 763 萬元，較去年同期收斂 16%。然而，因轉投資事業依權益法認列的未實現評價損失，稅後淨損擴大至 7 億 1417 萬元，每股虧損 1.08 元。
營運亮點方面，核心產品上療漾 (MS-20) 在潰瘍性結腸炎的探索性臨床試驗成功解盲，合併現有療法可將臨床緩解率提升至 83.3%，相較於對照組的 35.7%，具統計顯著差異。此成果加上先前已證實能將晚期肺癌免疫療法反應率提升三倍的數據，為產品進入國際市場增添重要價值。
公司正積極利用這些臨床數據尋求國際合作與藥物銷售，並調整法規策略以加速產品上市。同時，皮膚微生態產品 MB-107 與鼻腔微生態產品 MB-828 皆預計於今年向美國 FDA 及歐盟提出上市申請。
2. 主要業務與產品組合
中天生技的核心業務為利用其獨家的微生物厭氧共生發酵製藥平台技術，開發腸道微生態 Symbiota® 系列產品。為最大化平台價值並加速產品上市，公司採取多元化策略，依各國法規以新藥、醫材、特殊醫療食品、保健品等不同形式進入市場。
- 核心技術與平台:
- Symbiota® 微生態產品: 透過調節腸道菌相（增加益菌、抑制害菌）來改善或治療疾病。產品不含活菌，為穩定性與安全性高的後生元 (Postbiotics)。
- 產品庫: 已建立 1,200 個腸道微生態產品庫，涵蓋癌症輔助治療、延緩兒童性早熟、改善肝功能、糖尿病、腸躁症、過敏等多種潛在應用。
- GRAS 認證: 全系列 Symbiota® 產品已獲美國 GRAS (Generally Recognized as Safe) 安全性認證，有助於加速全球商業化佈局。
- 主要產品線:
- 上療漾 (MS-20): 口服腸道微生態新藥，已完成三項人體臨床試驗，證實其在輔助癌症化療（改善副作用）、提升癌症免疫療法反應率，以及改善潰瘍性結腸炎方面的療效。
- MB-107: 皮膚微生態產品，用於治療異位性皮膚炎及乾癬。為加速上市，策略已調整為透過化妝品及 OTC (非處方藥) 途徑申請進入美國及歐盟市場。
- MB-828: 微生態鼻噴劑，作為醫材開發，用於治療過敏性鼻炎與慢性鼻竇炎，具備修復鼻腔屏障、調節菌相及抑制發炎等多重機制。
- 生技控股事業:為分散研發風險，公司積極進行生技產業的控股投資。截至 2025 年 6 月 30 日，持有之轉投資公司帳面金額約 68 億元，其中已上市櫃的鑽石生技及合一生技市值合計達 108 億元。
3. 財務表現
- 關鍵財務指標 (2025 年上半年):
- 合併營業收入: 9 億 962 萬元，較去年同期 8 億 1960 萬元成長超過 10%。
- 營業毛利: 3 億 5191 萬元。
- 營業淨損: 2 億 763 萬元，較去年同期淨損 2 億 4776 萬元減少 4,013 萬元 (約 16%)。
- 本期淨損: 7 億 1417 萬元，較去年同期淨損 4 億 8846 萬元增加。
- 每股虧損 (EPS): (1.08) 元，去年同期為 (0.67) 元。
- 財務表現驅動因素與挑戰:
- 營收成長: 主要來自子公司棉花田於 2024 年第四季擴充多家門市，帶動營收與毛利成長。
- 營業虧損收斂: 營收成長及研發費用因開發進程不同而略減，使營業虧損較去年同期改善。
- 稅後淨損擴大: 主要來自於營業外淨支出達 5 億 654 萬元，其中關鍵因素為採用權益法認列的投資損失 5 億 1086 萬元。此損失主要源於轉投資公司所持有的投資標的，因股價波動產生的未實現評價損失，以及外幣資產因臺幣升值所認列的匯兌損失。
- 資產負債表重點 (截至 2025 年 6 月 30 日):
- 總資產: 122 億 5822 萬元。
- 總負債: 18 億 3936 萬元。
- 負債佔總資產比例: 15%。
- 流動比率: 619.98%；速動比率: 574.75%，財務結構穩健。
- 應收帳款減少: 因 2025 年第一季已收取中天上海對大陸華潤雙鶴的速必一授權第二期首付款，約新臺幣 2.2 億元。
- 權益變動: 股東會決議以資本公積彌補虧損；同時，因認列金融資產未實現評價損失及國外營運機構財報換算差額，其他權益項目減少。
4. 市場與產品發展動態
- 上療漾 (MS-20) 臨床成果與市場機會:
- 潰瘍性結腸炎 (UC):
- 臨床數據: 探索性試驗顯示，合併現有療法在第 12 週的臨床緩解率達 83.3% (對照組 35.7%)，症狀緩解率達 91.7% (對照組 50%)，且 4 週即可見到 58.3% 的病人達到臨床緩解，效果快速顯著。
- 安全性: MS-20 合併用藥組未發生任何不良反應，顯示其高度安全性，並可能降低現有藥物的副作用。
- 市場策略: 憑藉此強勁數據，公司正積極與國際藥廠洽談合作及授權，進軍龐大的發炎性腸道疾病市場。
- 癌症免疫療法:
- 先前數據顯示，MS-20 合併 Keytruda (PD-1 抑制劑) 治療晚期非小細胞肺癌，可將病人反應率從 25% 提升至 75%，完全緩解率 (腫瘤完全消失) 更達 12.5%，遠高於現有療法的 0.5% – 4%，具備改變市場格局的潛力。
- 潰瘍性結腸炎 (UC):
- MB-107 (皮膚微生態):
- 市場定位: 瞄準異位性皮膚炎 (預估 2034 年市場達 314 億美元) 與乾癬 (預估 682 億美元) 的龐大市場。
- 商業化策略: 採取雙軌策略，以化妝品形式快速切入市場，建立品牌信賴度；同時以 OTC 非處方藥形式，與低劑量類固醇合併，提供兼具療效與安全性的治療方案，搶佔美國暢銷藥 Cortizone-10 的市場份額。預計今年在美國及歐盟取得上市資格。
- MB-828 (鼻腔微生態):
- 產品優勢: 針對過敏性鼻炎與慢性鼻竇炎，提供全方位解決方案，包括抑制免疫反應、調節菌相、修復鼻腔屏障及抑制鼻息肉生成。相較於現有療法僅能緩解症狀，MB-828 有潛力根治疾病。
- 開發進度: 已完成三批試量產及生物相容性試驗，證實產品無細胞毒性、無刺激性、無系統毒性、無致敏性。目前正與美國 FDA 及歐盟進行產品分類分級確認，預計今年完成醫材上市申請。
5. 營運策略與未來發展
- 長期計畫:
- 平台價值最大化: 持續運用 Symbiota® 微生態技術平台，開發針對不同適應症的產品，並透過多元法規路徑加速全球市場準入。
- 商業化為導向: 核心目標是將研發成果轉化為實質營收。上療漾 (MS-20) 的國際授權與銷售為當前最優先事項。
- 多元化投資: 透過生技控股策略，投資如鑽石生技、合一生技等具潛力的公司，分散單一新藥開發的風險，並為股東創造長期價值。
- 競爭優勢:
- 獨家技術平台: 擁有獨特的厭氧共生發酵技術與龐大的微生態產品庫。
- 堅實的臨床數據: 上療漾 (MS-20) 在癌症輔助治療與潰瘍性結腸炎方面均取得顯著優於現有療法的臨床數據，提供強大的商業談判籌碼。
- 靈活的市場策略: 針對不同產品與市場，採取新藥、醫材、OTC、化妝品等多樣化的上市路徑，兼顧產品價值與上市速度。
- 未來發展重點:
- 國際合作: 積極利用上療漾 (MS-20) 的成功臨床數據，尋求國際合作夥伴，推動產品進入腫瘤免疫治療與潰瘍性大腸炎兩大市場。
- 新品上市: 加速 MB-107 與 MB-828 在美國及歐盟的法規申請，期待今年能取得上市資格，開拓新的營收來源。
6. 展望與指引
公司表示 2025 年整體營運穩健，未來發展重點將聚焦於產品的國際市場準入與商業化。
- 機會:
- 上療漾 (MS-20) 的多項成功臨床試驗結果，為國際授權談判創造了極佳的機會，有望在腫瘤免疫及自體免疫疾病領域取得重大商業突破。
- MB-107 與 MB-828 採用加速上市策略，若順利於今年在歐美市場獲准，將能快速貢獻營收。
- 全系列產品取得 GRAS 認證，為未來更多微生態產品以特殊醫療食品或保健品形式進入市場鋪平了道路。
- 展望:
- 公司對今年度的發展持樂觀態度，預期將帶來更多令人振奮的消息。
- 短期目標為完成美國特醫食品與醫材的準入申請，並持續推動國際業務洽談，以創造實質營收為最終目標。
免責聲明
本備忘錄之數據及陳述根據現有公開資訊與初步檢核，可能因實際財務報表或管理層後續公告更新資訊而調整。本文件僅作為參考之用，不構成投資建議。
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