本報告內容使用 AI 技術，根據 台灣證券交易所及櫃買中心法說會之官方影音檔 進行摘要整理。本文件的目標是協助讀者快速理解各公司法說會之重點，包括營運狀況、財務表現及未來展望。
1. 懷特營運摘要
懷特生技新藥（市：4108）於本次法說會說明公司兩大核心產品「懷特血寶®」與「懷特痛寶®」的商業化進展，並揭示跨足保健食品領域的策略。
- 財務表現：2025 上半年，儘管營收較去年同期下滑，但公司虧損持續收斂。歸屬於母公司淨損為 新台幣 3,644 萬元，較去年同期減少 17%，每股虧損為 (0.18) 元。公司表示財務結構健全，現金部位充足，持續朝向損益兩平目標邁進。
- 主要產品進展：
- 懷特血寶®：上市屆滿 15 週年，已累積近兩萬名病患使用經驗，並獲納入台灣癌因性疲憊症臨床治療指引。2024 年歐洲腫瘤醫學會發表的研究更指出，其透過免疫調節作用可提升病患存活率。
- 懷特痛寶®：國內市場已推廣至超過 30 家大型醫療院所。國際市場方面，已與德國藥廠 ARISTO Pharma 簽訂合作備忘錄，將德國作為進軍歐洲市場的第一站，預計 2025Q4 啟動藥證註冊諮詢。
- 新業務拓展：公司運用植物藥研發的專利技術，推出「懷特黃耆多醣 3.0」系列保健產品，切入精準健康市場，以期擴大營收動能及品牌價值。
2. 懷特主要業務與產品組合
懷特生技新藥專注於利用西方科學驗證方式，開發符合西藥規格的植物新藥，以滿足臨床未被滿足的需求。
- 核心業務：公司已成功建立從臨床研發、PIC/S GMP 製造、市場銷售到上市後實證研究的植物藥價值鏈。目前擁有兩項已獲 TFDA 核准上市的新藥。
- 產品組合：
- 上市產品：
- 懷特血寶® (PhytoHealth PG2®)：為全球唯一治療「癌因性疲憊症 (CRF)」的處方藥物。自 2010 年取得藥證，並於 2021 年納入健保給付（首波用於末期乳癌病患）。目前已獲全台超過九成的醫學中心採用，並被臨床指引列為最具實證基礎的藥物治療選項 (Level 1A)。
- 懷特痛寶® (PhytoHealth Oraphine®)：為全球首創的 Nalbuphine 口服劑型新藥，用於治療中重度疼痛。其具備低成癮性、低呼吸抑制副作用及高安全性的特點，在歐美及台灣均為非管制藥品，主要鎖定廣大的自費術後止痛市場。
- 研發中新藥：
- PHN031 (懷特骨寶®)：預防骨質疏鬆症，已完成美國 FDA 核准之 Phase IIa 臨床試驗。
- PHN033 (懷特糖寶®)：治療糖尿病腎病變，已完成美國 FDA 核准之 Phase IIa 臨床試驗。
- 懷特血寶®合併療法：與抗癌藥物合併使用以治療癌症，已啟動 Phase II 臨床試驗。
- 保健產品：
- rAPP 耆多醣®：運用植物藥專利萃取技術，將高品質黃耆原料機能化，推出「皇耆飲」、「懷特耆力」等系列產品，主攻病後補養及精準健康市場。
- 上市產品：
3. 懷特財務表現
公司財務結構穩健，現金充足，負債比率低，為未來商業擴展奠定良好基礎。
- 2025 前兩季關鍵財務指標：
- 營收淨額：新台幣 6,157 萬元，較去年同期減少 20%。
- 營業毛利：新台幣 1,956 萬元，較去年同期減少 35%。
- 營業損失：新台幣 8,227 萬元。
- 歸屬母公司淨損：新台幣 3,644 萬元，虧損較去年同期的 4,382 萬元收斂 17%。
- 每股盈餘 (EPS)：(0.18) 元，優於去年同期的 (0.22) 元。
- 財務驅動與挑戰：雖然 2025 上半年營收及毛利下滑，但透過營業費用控管及營業外收入增加，整體虧損幅度成功縮小。公司持續以達成損益兩平為主要營運目標。
4. 懷特市場與產品發展動態
公司在既有產品的市場深化及國際拓展上均有顯著成果。
- 懷特血寶® 市場深耕：
- 臨床實證：上市 15 年來，已發表 24 篇國際期刊論文，並在超過 20 場國際腫瘤醫學會發表成果。2024 年研究顯示，與化放療合併使用可改善食道癌患者存活率，為其在全球整合性癌症治療領域奠定重要地位。
- 市場滲透：目前全台已有 115 家醫療院所採用，包括 22 家醫學中心，累積近 2 萬名病患使用經驗。
- 懷特痛寶® 國內外推廣：
- 國內市場：已進入三軍總醫院、馬偕體系、高雄榮總等超過 30 家大型醫院，鎖定婦產科、骨科、神經外科等自費術後止痛市場，並已累積超過 300 例的臨床實證。
- 國際市場：正式佈局德國市場，與當地藥廠 ARISTO Pharma 簽署合作備忘錄。德國止痛藥市場規模在 2023 年達 1.86 億美元，預計將穩定成長。公司計畫於 2025Q4 啟動德國藥證查驗登記的法規諮詢。
- 保健產品策略：
- 公司以「植物藥級 X 精準健康」為理念，運用新藥開發的嚴謹標準與專利技術，跨足保健領域。透過原料管控、功效配方研究及品牌合作，擴大市場滲透率，為公司挹注新的營收動能。
5. 懷特營運策略與未來發展
懷特新藥將持續加速商業化腳步，並透過多元化策略擴大品牌價值。
- 長期計畫：
- 深化核心業務：持續推動兩大上市藥品的市場滲透，並利用累積的真實世界證據 (RWE) 擴大產品的臨床應用價值。
- 加速國際化：以德國為灘頭堡，推動「懷特痛寶®」進入歐洲市場，實現海外營收。
- 拓展保健事業：以創新的商業模式，結合 B2B 原料供應、功效配方合作及自有品牌，在保健市場建立領導地位。
- 競爭優勢：
- 法規與技術壁壘：擁有 TFDA 核發的兩張新藥藥證，並掌握亞洲首座植物新藥精製廠，具備 PIC/S GMP 認證。
- 臨床驗證：產品具備豐富的臨床數據與國際期刊發表，獲得醫學界高度認可。
- 市場通路：已建立穩固的醫院銷售通路與醫學教育推廣網絡。
6. 懷特展望與指引
- 市場前景：根據研究報告，全球植物藥市場預計將穩定成長，2024 年市場規模可達 490 億美元，年複合成長率約 7.3%。
- 公司展望：
- 短期目標：持續加速商業化進程，力求達成損益兩平。
- 中期發展：「懷特血寶®」將在全球整合性癌症治療中扮演更重要的角色；「懷特痛寶®」的德國上市將成為重要的營收里程碑。
- 長期願景：透過藥品與保健品雙引擎，為投資人創造最大價值。
免責聲明
本備忘錄之數據及陳述根據現有公開資訊與初步檢核，可能因實際財務報表或管理層後續公告更新資訊而調整。本文件僅作為參考之用，不構成投資建議。
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